发布文号: 卫监督食便函[2004]145号
有关单位：
依据《化妆品卫生监督条例》，我部组织专家在整理我国已批准染发产品中所用染发剂和借鉴国外染发剂安全性评价结论的基础上拟订了《允许使用染发剂名单》(试行)，名单规定了目前可用于化妆品生产的染发剂及其使用限制要求和必须标识的警示用语，用于规范染发类化妆品的生产和指导消费者使用，现公开征求意见，欢迎有关单位和个人积极反馈意见，征求意见截止时间2004年10月30日。
联系人：房军
电话：010-68792407
传真：010-68792408
e-mail：food@moh.gov.cn
卫生部监督司
二○○四年九月二十九日
附件1： 允许使用染发剂名单(试行)
序号原料名限制化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项
INCI名中文名最大允许浓度[1](%)其他限制和要求
1.1-Naphthol
1-萘酚0.5含1-萘酚
2.2，4-Diaminophenol2，4-二氨基苯酚10.0含二氨基苯酚类；能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
3.2，4-DiaminophenolHCl2，4-二氨基苯酚HCl10.0同上
4.2，4-DiaminophenoxyEthanolHCl2，4-二氨基苯氧基乙醇HCl4.0能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套
5.2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol2-氨基-6-氯-4-硝基苯酚2.0同上
6.2-Amino-6-chloro-4-nitrophenolHCl2-氨基-6-氯-4-硝基苯酚HCl2.0同上
7.2-Chloro-p-phenylenediamine2-氯-p-苯二胺0.1含苯二胺类；能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
8.2-Chloro-p-phenylenediamineSulfate2-氯-p-苯二铵硫酸盐1.0同上
9.2-Methyl-5-hydroxyethylaminoPhenol2-甲基-5-羟乙氨基苯酚2.0能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
10.2-Methylresorcinol2-甲基雷锁辛2.0含间苯二酚类；用后充分冲洗；不可用于染睫毛或眉毛；如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用需戴合适手套。
11.4，4''-Diaminodiphenylamine4，4-二氨基二苯胺6.0含苯二胺类；能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
12.4，4''-DiaminodiphenylamineSulfate4，4-二氨基二苯胺硫酸盐6.0同上
13.4-Amino-2-hydroxytoluene4-氨基-2-羟基甲苯3.0能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套
14.4-Amino-m-cresol4-氨基-m-甲苯酚3.0同上
15.4-Chlororesorcinol4-氯间苯二酚1.0含间苯二酚类；用后充分冲洗，不可用于染睫毛或眉毛；如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用需戴合适手套。
16.4-Nitro-o-phenylenediamine4-硝基-o-苯二胺1.0含苯二胺类；能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
17.4-Nitro-o-phenylenediamineSulfate4-硝基-o-苯二胺硫酸盐1.0同上
18.5-Amino-4-chloro-o-cresol5-氨基-4-氯-o-甲苯酚2.0能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
19.5-Amino-6-chloro-o-cresol5-氨基-6-氯-o-甲苯酚2.0同上
20.6-Amino-m-cresol6-氨基-m-甲苯酚2.4同上
21.6-Amino-o-cresol6-氨基-o-甲苯酚3.0同上
22.AcidOrange3酸性橙3号0.2同上
23.AcidViolet43酸性紫43号1.0所用染料纯度不得＜80%，其杂质含量必须符合以下要求：挥发性成分(135℃)及氯化物和硫酸盐(以钠盐计)不得≥18%，水不溶物不得≥0.4%，1-羟基-9，10-蒽醌(1-hydroxy-9，10-anthracenedione)不得≥0.2%，p-甲苯胺(p-toluidine)不得≥0.1%，p-甲苯胺磺酸钠(p-tolluidinesulfonicacids，sodiumsalts)不得≥0.2%，其他染料(subsidiarycolors)不得≧1%，铅不得≥20mg/kg，砷不得≥3mg/kg，汞不得≥1mg/kg。同上
24.BasicBlue26碱性蓝26号0.5同上
25.BasicViolet14碱性紫14号0.3同上
26.DisperseBlack9分散黑9号0.4同上
27.DisperseBlue1分散蓝1号1.0同上
28.DisperseViolet1分散紫1号1.0同上
29.HCOrangeNo.1HC橙No.13.0同上
30.HCRedNo.1HC红No.10.5同上
31.HCRedNo.3HC红No.30.5原料中游离二乙醇胺含量≤0.5%，并不得与亚硝基化物质配伍。同上
32.HCYellowNo.2HC黄No.23.0同上
33.HCYellowNo.4HC黄No.43.0同上
34.Hydroquinone氢醌0.3含有氢醌；不可用于染睫毛或眉毛；如果不慎入眼，应充分冲洗；专业使用需戴合适手套。
35.Hydroxybenzomorpholine羟苯并吗啉2.0能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
36.m-Aminophenolm-氨基苯酚2.0同上
37.m-AminophenolHClm-氨基苯酚HCl2.0同上
38.m-AminophenolSulfatem-氨基苯酚硫酸盐2.0同上
39.m-Phenylenediaminem-苯二胺6.0能引起过敏反应；含苯二胺类；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
40.m-Phenylenediaminesulfatem-苯二胺硫酸盐6.0同上
41.N，N''-Bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamineSulfateN，N''-双(2-羟基乙基)-p-苯二胺硫酸盐6.0同上
42.N，N''-Diethyl-p-phenylenediamineSulfateN，N''-二乙基-p-苯二胺硫酸盐6.0同上
43.N，N''-Diethyltoluene-2，5-diamineHClN，N''-二乙基-甲苯-2，5-二胺HCl10.0同上
44.N，N''-Dimethyl-p-phenylenediamineN，N''-二甲基-p-苯二胺6.0同上
45.N，N''-Dimethyl-p-phenylenediamineSulfateN，N''-二甲基-p-苯二胺硫酸盐6.0同上
46.N-Methoxyethyl-p-phenylenediamineHClN-甲氧乙基-p-苯二胺HCl6.0同上
47.N-Phenyl-p-phenylenediamineN-苯基-p-苯二胺6.0同上
48.N-Phenyl-p-phenylenediamineHClN-苯基-p-苯二胺HCl6.0同上
49.N-Phenyl-p-phenylenediamineSulfateN-苯基-p-苯二胺硫酸盐6.0同上
50.o-Aminophenolo-氨基苯酚2.0能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
51.o-AminophenolSulfateo-氨基苯酚硫酸盐2.0同上
52.p-Aminophenolp-氨基苯酚1.0同上
53.p-AminophenolSulfatep-氨基苯酚硫酸盐1.0同上
54.PhenylMethylPyrazolone苯基甲基吡唑啉酮0.5同上
55.p-Methylaminophenolp-甲氨基苯酚3.0同上
56.p-MethylaminophenolSulfatep-甲氨基苯酚硫酸盐3.0同上
57.p-Phenylenediaminep-苯二胺6.0含苯二胺类；能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
58.p-PhenylenediamineHClp-苯二胺HCl6.0同上
59.p-PhenylenediamineSulfatep-苯二胺硫酸盐6.0同上
60.Resorcinol间苯二酚5.0含间苯二酚类；用后充分冲洗，不可用于染睫毛或眉毛，如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用需戴合适手套。
61.SodiumPicramate苦氨酸钠0.1能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
62.Toluene-2，5-diamine甲苯-2，5-二胺10.0含苯二胺类；能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；专业使用需戴合适手套。
63.Toluene-2，5-diamineSulphate甲苯-2，5-二胺硫酸盐10.0同上
64.Toluene-3，4-diamine甲苯-3，4-二胺1.0同上
65.1，3-Bis(2，4-diaminophenoxy)propaneandit''schloride1，3-双(2，4-二氨基苯氧基)丙烷及其盐酸盐2.0能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛，如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用需戴合适手套。
66.1，5-Naphthalenediol1，5-萘二酚1.0同上
67.1-Hydroxyethyl4，5-diaminoPyrazoleSulfate1-羟乙基4，5-二氨基吡唑硫酸盐4.5同上
68.2，6-Diaminopyridine2，6-二氨基吡啶1.0同上
69.2，6-Dihydroxyethylaminotoluene2，6-二羟乙氨基甲苯2.0含苯二胺类；能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用需戴合适手套。
70.2，6-Dimethoxy-3，5-pyridinediamineHCl2，6-二甲氧基-3，5-吡啶二胺HCl0.5能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛，如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用需戴合适手套。
71.2，7-Naphthalenediol2，7-萘二酚1.0同上
72.2-Amino-3-hydroxypyridine2-氨基-3-羟基吡啶2.0同上
73.2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisoleandit''sSulfate2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚及其硫酸盐3.0同上
74.2-HydroxyethylPicramicAcid2-羟乙基苦氨酸a)3.0
b)2.0[2]同上
75.2-Nitro-p-phenylenediamineandit''sSulfateandChloride2-硝基-p-苯二胺及其硫酸盐和盐酸盐0.3含苯二胺类；能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用需戴合适手套。
76.3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol3-硝基-p-羟乙氨基苯酚6.0能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用需戴合适手套。
77.4-Amino-3-nitrophenol4-氨基-3-硝基苯酚3.0同上
78.4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol4-羟丙氨基-3-硝基苯酚a)5.2
b)2.6[2]同上
79.6-Hydroxyindole6-羟基吲哚1.0同上
80.6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine(HCBlueNo.7)6-甲氧基-2-甲氨基-3-氨基吡啶(HC蓝No.7)2.0同上
81.BasicOrange31碱性橙31号0.2同上
82.BasicRed51碱性红51号0.2同上
83.BasicRed76碱性红76号2.0同上
84.BasicYellow87碱性黄87号0.2同上
85.DisperseViolet4分散紫4号6.0同上
86.HCYellowNo.6HC黄NO.6a)2.0
b)1.0[2]同上
87.Hydroxyethyl-3，4-methylenedioxyanilineHCl羟乙基-3，4-亚甲二氧基苯胺HCl3.0同上
88.Hydroxyethyl-p-phenylenediamineSulfate羟乙基-p-苯二胺硫酸盐3.0含苯二胺类；能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛；如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用需戴合适手套。
89.Hydroxypropyl-bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine)HCl羟丙基-双(N-羟乙基-p-苯二胺)HCl3.0同上
90.TetraaminopyrimidineSulfate(HCredNo.16)四氨基嘧啶硫酸盐(HC红16号)5.0能引起过敏反应；不可用于染睫毛或眉毛，如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用需戴合适手套。
注：
[1]最大限量是指该成分在染发剂成品中的含量；当与氧化乳混合使用时，混合物中该成分的含量应为表中最大使用量的一半。
[2]作为半永久性染发剂原料时的最大允许用量。
附件2：编制说明
随着经济发展和生活水平的提高，人们对染发类化妆品的需求越来越大。染发剂中染料及其杂质含量对人体健康的影响也越来越受到国内外研究者的重视。2001年6月12日美国科学家M.Gago-Dominguez发表了长期使用永久性染发剂与膀胱癌相关的论文(Int.J.Cancer杂志Vol.91.575－579)。欧盟化妆品和非食品科学委员会(SCCNFP)对该研究结果非常重视，并迅速采取措施(SCCNFP/0474/01)，明确要求使用染发染料的厂家提供已使用的永久性染发剂清单及其安全性资料(必须包括致突变性及致癌性)，进行重新评价。
为完善我国对染发原料的管理，规范染发类化妆品的生产和指导消费者安全使用染发产品，依据《化妆品卫生监督条例》，我部组织专家在整理我国已批准染发产品中所用染发剂和借鉴国外染发剂安全性评价结论的基础上拟订了《允许使用染发剂名单》(试行)，名单规定了目前可用于化妆品生产的染发剂及其使用限制要求和必须标识的警示用语。
名单中对原料的限制要求的制定依据首先是我国《化妆品卫生规范(2002)》，其次是欧盟化妆品规程(2002年4月发布)暂时允许用染料名单中的限量，第三是美国《2001化妆品成分评审概要》(2001CIR(CosmeticIngredientsReview)Compendium)的建议用量，第四个是日本规定的使用量，最后是企业提供的有关资料。
该名单已于2004年5月12日，听取了部分化妆品企业的意见。
