发布文号: 津价医药[2003]285号
市药监局:
你局《关于天津市药品包装材料检测中心开展药包材检验工作收费定价的函》(津药监财函[2003]84号)收悉。经研究,同意你局所属天津市药品包装检测中心,依据国家药品监督管理局《关于颁布低密度聚乙烯输液瓶等14项国家药包材标准(试行)的通知》(国药监[2002]239号)、《关于颁布药品包装用铝箔等20项药包材标准(试行)的通知》(国药监注[2002]485号)和《国家药品包装容器(材料)标准》,接受企业委托开展药品包装材料的检测。药品包装材料检测具体收费标准见附件。
药品包装材料检测收费属经营性收费,收费标准试行一年。
试行期间有关问题请及时向我局反馈。请你局接文后通知所属天津市药品包装材料检测中心到我局办理领取《收费许可证》手续。
此复。
附件:
药品包装材料检测收费标准
附件:
药品包装材料检测收费标准
序号 检测项目 单位 收费标准
1 实验样品前处理 项 200元
2 剥离强度 项 335元
3 涂布量 项 335元
4 拉伸强度 项 335元
5 热合强度 项 335元
6 保护层粘合性 项 335元
7 保护层耐热合性 项 335元
8 粘合剂涂布量差异 项 335元
9 破裂强度 项 335元
10 密封性 项 200元
11 封闭性 项 200元
12 穿刺力 项 200元
13 穿刺部位不渗透性 项 200元
14 穿刺落屑 项 200元
15 密封性与穿刺器保持性 项 200元
16 自密封性 项 200元
17 胶塞与容器密合性 项 200元
18 注药点密封性 项 200元
19 震荡试验 项 170元
20 水蒸气透过量/8小时 项 850元
21 线热膨胀系数 项 500元
22 针孔度 项 105元
23 121℃颗粒法耐水性 项 230元
24 内表面耐水性 项 230元
25 安瓿耐碱性试验 项 230元
26 内涂层连续性 项 140元
27 水蒸气渗透/3天 项 335元
28 内应力 项 125元
29 退火质量 项 125元
30 耐冲击 项 160元
31 跌落性能 项 160元
32 抗跌落 项 160元
33 耐压力 项 180元
34 耐内压力 项 180元
35 耐压性能 项 180元
36 乙醇透过量 项 410元
37 透油性 项 410元
38 抗热震性 项 170元
39 温度适应性 项 170元
40 热稳定性 项 170元
41 细胞毒性 项 1480元
42 皮肤刺激 项 1050元
43 皮内刺激 项 1050元
44 眼刺激 项 1050元
45 急性全身毒性 项 510元
46 细菌内毒素 项 200元
47 热原 项 500元
48 致敏试验 项 2700元
49 物理性能
(1) 开卷性能 项 145元
(2) 涂层柔性和粘附力 项 145元
(3) 韧性 项 145元
(4) 耐热性 项 145元
(5) 耐冷冻性 项 145元
(6) 圆跳动 项 145元
(7) 垂直轴偏差 项 145元
(8) 折断力 项 145元
(9) 悬挂力 项 145元
(10) 电导率 项 145元
50 一般检查项
(1) 尾涂均匀性 项 50元
(2) 外观 项 50元
(3) 气泡 项 50元
(4) 内涂层化学稳定性 项 50元
(5) 满口容量 项 50元
(6) 刻度线.字.标记 项 50元
(7) 结石 项 50元
(8) 加热伸缩率 项 50元
(9) 合缝线 项 50元
(10) 管冒配合 项 50元
(11) 滴出量 项 50元
(12) 标线容量 项 50元
51 气体透过量/8小时
(1) 氧气透过量/8小时 项 1230元
(2) 氮气透过量/8小时 项 1230元
(3) 二氧化碳透过量/8小时 项 1230元
备注:上述检验项目时间为8小时的,超过8小时的部分减半收费;时间为3天的,超过3天部分减半收费。