发布文号: 卫药政发(91)第190号
卫生部各生物制品研究所：
为贯彻执行全面质量管理及评选优质产品的需要，现将生物制品国家标准(GB)编号发给你们，望贯彻执行。
生物制品国家标准是一九九○年版生物制品规程中规定的质量标准。
编号说明：1)“GB”系国标拼音缩写；2)“45”是采用《全国工农业产品(商品、物资)分类等代码“GB7635－87”》中生物制品的代码；3)“45”之后的顺序号，是按菌苗类101……99、疫苗类201……99、类毒素类301……99等生物制品制检规程中的品种分类排列的；4)“－90”为生物制品规程1990年版。 附件：生物制品国家标准(GB)编号目录
卫生部药政管理局
一九九一年七月十五日
附件：
生物制品国家标准(GB)编号目录
Ⅰ、菌苗(GB45101……99－90)
伤寒菌苗制造及检定规程 GB45101－90
伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程 GB45102－90
伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程 GB45103－90
吸附霍乱菌苗制造及检定规程 GB45104－90
吸附霍乱菌苗、类毒素混合制剂制造及检定规程 GB45105－90
吸附百日咳茵茵、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程 GB45106－90
吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程 GB45107－90
钩端螺旋体菌苗制造及检定规程 GB45108－90
冻干皮内注射卡介苗制造及检定规程 GB45109－90
冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程 GB45110－90
A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程 GB45111－90
冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程 GB45112－90
皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程 GB45113－90
治疗用布氏菌病菌苗制造及检定规程 GB45114－90
短棒状杆菌菌苗制造及检定规程 GB45115－90
Ⅱ、疫苗(GB45201 99－90)
流行性斑疹伤寒疫苗制造及检定规程 GB45201－90
流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程 GB45202－90
流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程 GB45203－90
森林脑炎疫苗制造及检定规程 GB45204－90
人用狂犬病疫苗制造及检定规程 GB45205－90
冻干麻疹活疫苗制造及检定规程 GB45206－90
冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程 GB45207－90
口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程 GB45208－90
乙型肝炎血源疫苗制造及检定规程 GB45209－90
冻干黄热活疫苗制造及检定规程 GB45210－90
Ⅲ、类毒素(GB45301 99－90)
吸附精制白喉类毒素制造及检定规程 GB45301－90
吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程 GB45302－90
成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程 GB45303－90
吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程 B45304－90
成人用吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程 GB45305－90
IV、抗毒素、抗血清(GB45401 99－9O
精制抗毒素制造及检正规程 GB45401－90
精制抗蛇毒血清制造及检定规程 GB45402－90
精制抗炭疽血清制造及检定规程 GB45403－90
精制抗狂犬病血清制造及检定规程 GB45404－90
V、血液制品(GB45501 99－90)
原料血浆采集(单采血浆术)规程 GB45501－90
冰冻健康人血浆制造及检定规程 GB45502－90
冻干健康人血浆制造及检定规程 GB45503－90
人胎盘血白蛋白制造及检定规程 GB45504－90
人血白蛋白制造及检定规程 GB45505－90
人胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程 GB45506－90
人血丙种球蛋白制造及检定规程 GB45507－90
冻干静脉注射用人胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程 GB45508－90
乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程 GB45509－90
破伤风免疫球蛋白制造及检定规程 GB45510－90
冻干绿脓杆菌免疫人血浆制造及检定规程 GB45511－90
冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程 GB45512－90
冻干人凝血因子见冷沉淀制造及检定规程 GB45513－90
冻干人凝血因子血浓制剂制造及检定规程 GB45514－90
冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程 GB45515－90
VI、体内诊断制品(GB45601 99－90)
旧结核菌素制造及检定规程 GB45601－90
结核菌素纯蛋白衍化物制造及检定规程 GB45602－90
布氏菌素制造及检定规程 GB45603－90
锡克试验毒素制造及检定规程 GB45604－90
Ⅶ、试行规程(GB45701 99－90)
流行性感冒活疫苗制造及检定试行规程 GB45701－90
富含人a巨球蛋白制造及检定试行规程 GB45702－90
人胎盘组织液制造及检定试行规程 GB45703－90
人胎盘组织浆制造及检定试行规程 GB45704－90
冻干人转移因子制造及检定试行规程 GB45705－90
