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为持续有效地推进中药现代化的发展，提高上海中药的研发水平，上海市科学技术委员会在2003年度继续实施中药现代化专项计划，支持中药新药开发领域的自主创新和中药的标准化研究，鼓励联合国内外力量和人才，加速提升上海中药产业的技术原创能力。在项目实施过程中，重点突出技术创新和标准提升，注重产学研结合，强调成果在本市的产品化。 一、指南内容
(一)中药新药的研究与开发
根据国家中药新药评审技术要求，研究开发具有自主知识产权的中药新药，重点支持治疗肿瘤、肝肾疾病、内分泌及代谢性疾病、过敏性疾病、感染性疾病和心脑血管疾病的中药新药，优先支持与本市企业合作开发和实施产业化的项目；支持针对上述疾病的疗效确切中成药的二次开发，申报单位以本市企业为主，要求品种年销售额在3000万元以上，使其在制备工艺、质量标准、疗效、使用方法等方面明显优于原有水平，并可获新药证书或临床研究批文。处于临床前研究阶段课题，要求在2-3年内完成全部临床前实验研究工作，力争获得临床研究批文；处于临床研究阶段课题，要求在2-3年内完成临床研究工作，力争获得国家新药证书或生产批文。
(二) 中药标准化研究
1、中药材GAP研究。中药材GAP基地建设是实施中药标准化的基础。重点支持8-10个符合GAP规范的中药材种植基地的建设，在2-3年内按照GAP要求，对中药材生产、采收、加工、储运等各个环节进行系统性研究，建立相关的技术标准，为国家SDA的认证打下基础。申报单位以企业为主，应有较好的前期研究工作基础，并有足够的资金投入。
2、中药饮片标准化研究。以中药材标准化关键技术研究为核心，重点支持20种中药饮片的质量标准研究。期望通过2年的攻关，制定出每种饮片规范化的炮制工艺和质量标准，为申请国家中药饮片批准文号提供技术依据，并通过示范研究以点带面，促进上海中药饮片生产企业的技术更新，全面提高中药饮片的质量。项目以企业作为投资主体，对所研究的品种应有较好的前期研究工作积累，并有固定的药材生产基地；与外省市药材基地合作项目，须附合作协议书。2001年、2002年已立项品种不再列入2003年度支持范围(品种名称见“上海科技”网站上本专项课题申请指南附件)。
3、中药化学对照品和中药材的指纹图谱研究。建立中药材的指纹图谱是中药标准化研究的重要手段。重点支持珍稀名贵中药材DNA指纹鉴定技术的研究，支持中药化学对照品的研究制备以及在此基础上研究常用中药材化学指纹图谱鉴定技术，建立能客观反映其科学性、特征性和实用性的指纹图谱，构建指纹图谱分析、评价的技术平台。所申报的项目应有较好的前期研究工作基础和足够的配套资金。
二、申请方式
1、本指南公开发布。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的法人、自然人均可以从“上海科技”网站(www.stcsm.gov.cn)上下载《上海市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案(2003版)》，按照要求进行填写。鼓励以产学研联合方式、国内联合方式和国内外联合方式申请。申请者及其依托单位必须具有实施课题必需的研究开发设施及自有资金。
2、课题责任人年龄不限。鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。作为课题责任人和主要科研人员，不得同期参与承担的863、973、国家科技攻关和上海市重大、重点科研项目数超过三项。
3、每一课题的申请人可以提出不超过2名的拟回避自己课题评审的同行专家名单(名单可以随课题可行性方案一同提交)。
4、本专项课题的申请截止日期为2003年8月20日。课题申报时需提交书面可行性方案一式8份，并通过“上海科技”网站递交电子文本1份。所有书面文件请采用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
三、联系方式
资料送(寄)达地址：北京东路668号A座403室(邮编200001)，上海市科技项目管理三中心，联系人：俞曼雷、傅大煦、李川，联系电话：53083592。
特此通知。 上海市科学技术委员会 2003年7月29日
