发布文号: 京药监安[2004]26号
北京四维制药有限公司：
你公司关于开办药品生产企业的申请收悉，经审查你公司所报资料符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产监督管理办法》要求，经研究，同意你公司筹建药品生产企业。具体批复内容如下：
1.拟开办企业名称：北京四维制药有限公司；
2.拟开办企业生产地址：北京市延庆县八达岭工业开发区康西路118号；
3.拟开办企业生产范围：冻干粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂。
根据你公司所报项目实施进度，你公司应在12个月内完成生产厂房及相关配套设施的建设工作。新厂房设计施工请严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，完工后及时向我局申请验收，通过验收后到我局办理许可证核发手续，并在规定时限内申请GMP认证。
特此批复。
二○○四年二月二十二日
