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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告

状态:有效 发布日期:2005-12-01 生效日期: 2005-12-01
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
发布文号:

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京麦迪海药业有限责任公司等50家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年12月2日至2005年12月11日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年十二月一日

附件:药品GMP认证审查公告(第91号)企业名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单
北京麦迪海药业有限责任公司 片剂,颗粒剂,洗剂,甘油剂,软膏剂(含激素类软膏),口服液 北京市药品监督管理局 2005年11月23日至2005年11月24日 王庆华 张娟 盛睿
中美上海施贵宝制药有限公司 片剂(A3区域) 上海市食品药品监督管理局 2005年11月29日至2005年11月30日 颛孙燕 潘祥福 王依群
南京欧加农制药有限公司 片剂(替勃龙片) 江苏省食品药品监督管理局 2005年11月22日至2005年11月23日 段新民 焦灵利 陆洲
南京海鲸药业有限公司 喷雾剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年11月20日至2005年11月21日 段新民 焦灵利 陆洲
龙岩市普济中药饮片有限公司 中药饮片(含净制、切制、炮炙) 福建省食品药品监督管理局 2005年11月16日至2005年11月18日 连菲宏 郑泉英 史晓燕
山东瑞阳制药有限公司 合剂、原料药(盐酸曲美他嗪、盐酸甲氯芬酯)、无菌原料药(头孢米诺钠) 山东省食品药品监督管理局 2005年11月05日至2005年11月07日 华丽萍 翟向鸾 高宇源
烟台天正药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 山东省食品药品监督管理局 2005年11月09日至2005年11月10日 潘光亮 高东风 杨精山
广东宝山堂制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 广东省食品药品监督管理局 2005年11月19日至2005年11月20日 林伟忠 涂敏 林盛文
广东天普生化医药股份有限公司 原料药(尤瑞克林) 广东省食品药品监督管理局 2005年11月19日至2005年11月20日 瞿蓓莉 何永坚 刘昆
珠海联邦制药股份有限公司 无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢他啶),原料药(头孢呋辛酯、盐酸头孢他美酯、头孢克洛、他唑巴坦、舒巴坦匹酯、阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、咪喹莫特、那格列奈、盐酸曲普利啶) 广东省食品药品监督管理局 2005年10月28日至2005年10月31日 林伟忠 余少婷 何永坚
黄山百灵药业有限公司 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂 安徽省食品药品监督管理局 2005年11月25日至2005年11月26日 倪敏 储德全 王智俊
荆州市津奉药业发展有限责任公司 胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类) 湖北省食品药品监督管理局 2005年10月28日至2005年10月29日 涂林 聂文勤 孟黎明
湖北益泰药业有限公司 原料药(更昔洛韦) 湖北省食品药品监督管理局 2005年11月29日至2005年11月20日 孙佑元 夏自然 陈金平
湖北泰榕药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、散剂(外用)、酒剂 湖北省食品药品监督管理局 2005年11月17日至2005年11月18日 孙佑元 夏自然 陈金平
湖北科田药业有限公司 软膏剂、乳膏剂(含激素类)、洗剂、其他类(蓖麻油、开塞露) 湖北省食品药品监督管理局 2005年11月24日至2005年11月25日 李亚武 王雨林 姚茂斌
广西博科药业有限公司 片剂、胶囊剂 广西省食品药品监督管理局 2005年11月28日至2005年11月29日 曾华林 覃忠于 隋国华
伊犁全鹿制药有限公司 胶剂 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 2005年10月27日至2005年10月28日 肖凯提 马晓峰 卢瑞芳
新疆天山制药工业有限公司 片剂、颗粒剂、原料药(甘草次酸、甘草酸A、甘草酸单钾M、甘草酸单钾A、甘草酸单铵盐A、甘草酸单铵盐S、甘草酸二钾、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草提取物粉、甘草甜味素R-19、甘草甜味素R-21、去甜酸甘草粉) 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 2005年11月03日至2005年11月05日 钟世杰 马晓峰 卢瑞芳
黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 小容量注射剂(含抗肿瘤类) 国家食品药品监督管理局 2005年09月16日至2005年09月18日 周仰青 胡晓翔 王喜民
广西裕源药业有限公司 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋) 国家食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月31日 刘凤珍 刘海霞 马关庆
陕西省康乐制药厂 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶) 国家食品药品监督管理局 2005年10月22日至2005年10月24日 赵宝龙 张伟婷 谢金洲
浙江尖峰药业有限公司 冻干粉针剂(一车间) 国家食品药品监督管理局 2005年10月24日至2005年10月26日 高向军 张伟东 范慧红
沈阳中国医科大学制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年10月18日至2005年10月20日 丁德海 王庆伟 薜云
陕西华山制药有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月25日至2005年10月27日 赵宝龙 张伟婷 谢金洲
哈尔滨松鹤制药有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月22日至2005年10月24日 丁德海 王庆伟 薜云
北京康乃克药业公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月18日至2005年10月20日 朴晋华 丁利剑 张朝霞
河南省新谊药业股份有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月28日至2005年10月30日 朴晋华 丁利剑 张朝霞
候马霸王药业有限公司 小容量注射剂(含激素类) 国家食品药品监督管理局 2005年10月22日至2005年10月24日 张荣玉 赵健邦 黄蓓
广州健心药业有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月25日至2005年10月27日 刘凤珍 刘海霞 马关庆
江苏济川制药有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月22日至2005年10月24日 孙晋霞 白桂珍 庄江兴
浙江天瑞药业有限公司 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶) 国家食品药品监督管理局 2005年10月17日至2005年10月19日 高向军 张伟东 范慧红
江苏亚邦生缘药业有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月26日至2005年10月28日 孙晋霞 白桂珍 庄江兴
湖南金健药业有限责任公司 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶B线) 国家食品药品监督管理局 2005年10月27日至2005年10月29日 马竹波 徐润德 颛孙燕
南昌立健药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年10月28日至2005年10月30日 乔振宽 胡荣敏 于涛
西南药业股份有限公司 粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月26日至2005年10月28日 张荣玉 赵健邦 黄蓓
深圳信立泰药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月31日 章力生 邵水娟 王洁
上海华源长富药业(集团)有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月21日至2005年10月23日 章力生 邵水娟 王洁
山东鲁抗医药股份有限公司 粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年10月21日至2005年10月23日 乔振宽 胡荣敏 于涛
重庆大新药业股份有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月31日 张荣玉 赵健邦 黄蓓
上海华新生物高技术有限公司 注射用重组人白细胞介素-2,重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊 国家食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月31日 赵利 饶春明 赵运江
厦门安普利生物工程有限公司 体外诊断试剂 国家食品药品监督管理局 2005年04月17日至2005年04月18日 丁杰 周诚 马东光
宁波天润生物药业有限公司 体外诊断试剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月21日至2005年10月22日 韦广辉 周勇 肖容英
浙江海正药业股份有限公司 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类) 国家食品药品监督管理局 2005年10月24日至2005年10月27日 李亚武 王聚 贾敏
杭州民生药业集团有限公司 冻干粉针剂(抗肿瘤类)、大容量注射剂(含多层共挤输液袋) 国家食品药品监督管理局 2005年10月28日至2005年11月01日 李亚武 王聚 贾敏
济南维尔康生化制药有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月18日至2005年10月20日 张荣玉 赵健邦 黄蓓
上海第一生化药业有限公司 冻干粉针剂(含激素类) 国家食品药品监督管理局 2005年10月24日至2005年10月26日 章力生 邵水娟 王洁
山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年10月24日至2005年10月26日 乔振宽 胡荣敏 于涛
吉林省博大制药有限责任公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年11月09日至2005年11月11日 海学武 刘少琴 陈慧萍
锦州九泰药业有限责任公司 粉针剂(抗肿瘤类)、大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年11月08日至2005年11月11日 梁建宁 肖旭 丁艳
山西华辉凯德制药有限公司 大容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(红花黄色素) 国家食品药品监督管理局 2005年11月09日至2005年11月11日 许吉海 王闻珠 岳勇

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