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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告

状态:有效 发布日期:2005-09-22 生效日期: 2005-09-22
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
发布文号:

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京诺华制药有限公司等59家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年9月23日至2005年10月2日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年九月二十二日

附:药品GMP认证审查公告(第83号)
企业名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单
北京诺华制药有限公司 片剂、胶囊剂、软膏剂 北京市药品监督管理局 2005年09月17日至2005年09月18日 屈浩鹏 彭正发 张岩
石家庄制药集团欧意药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),干混悬剂 河北省食品药品监督管理局 2005年09月10日至2005年09月11日 王 熳 祁春艳 蒋灵君
华北制药凯瑞特药业有限公司 片剂、胶囊剂 河北省食品药品监督管理局 2005年09月13日至2005年09月13日 王熳 祁春艳 蒋灵君
河北东风药业有限公司 原料药(阿奇霉素) 河北省食品药品监督管理局 2005年09月12日至2005年09月13日 鞠捷频 李建斌 马琳
石药集团华盛制药有限公司 原料药(甘草酸二铵、克拉霉素、头孢拉定) 河北省食品药品监督管理局 2005年09月14日至2005年09月15日 鞠捷频 李建斌 马琳
江西新和药业有限公司 糖浆剂、口服液、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 江西省食品药品监督管理局 2005年09月13日至2005年09月15日 胡晓翔 王坚 林昆
江西华太药业有限公司 原料药(右旋糖酐铁) 江西省食品药品监督管理局 2005年09月14日至2005年09月16日 蔡恒民 李萍 张军平
江西峡江仁和制药有限公司 软膏剂、凝胶剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂 江西省食品药品监督管理局 2005年08月27日至2005年08月28日 胡晓翔 张朝霞 徐飞
江西康洋药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 江西省食品药品监督管理局 2005年09月10日至2005年09月11日 钟瑞建 周玮 杨国华
江苏诚意药业有限公司 原料药(肌苷、利巴韦林) 江苏省食品药品监督管理局 2004年11月26日至2004年11月27日 郝宝明 胡勇 吕正高
徐州平光制药有限责任公司 片剂(激素类) 江苏省食品药品监督管理局 2004年12月14日至2004年12月15日 钱树德 章厚知 朱清
江苏亚邦爱普森药业有限公司 片剂、颗粒剂 江苏省食品药品监督管理局 2004年12月05日至2004年12月06日 霍瑾玲 陆竟恒 蒋成
徐州莱恩药业有限公司 滴眼剂 江苏省食品药品监督管理局 2004年12月16日至2004年12月17日 钱树德 章厚知 朱清
张家港市华天药业有限公司 无菌原料药(果糖二磷酸钠) 江苏省食品药品监督管理局 2004年12月16日至2004年12月17日 谢博生 强丽 邱黎永
南京长澳制药有限公司 原料药(生长抑素、依西美坦、盐酸阿奇霉素、更昔洛韦、盐酸西布曲明、厄贝沙坦、盐酸格拉司琼)、片剂(青霉素类)、胶囊剂(青霉素类)、片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类) 江苏省食品药品监督管理局 2004年12月20日至2004年12月22日 吴小平 孙恒波 徐波
苏州中联化学制药有限公司 原料药(头孢克洛) 江苏省食品药品监督管理局 2005年01月07日至2005年01月08日 段新民 王敦岚 朱颖
南通薄荷厂有限公司 原料药(薄荷脑、薄荷素油) 江苏省食品药品监督管理局 2004年12月14日至2004年12月15日 谢博生 强丽 邱黎永
南京老山药业股份有限公司 原料药(云芝胞内糖肽) 江苏省食品药品监督管理局 2004年12月18日至2004年12月19日 吴小平 孙恒波 徐波
江苏汉斯通药业有限公司 原料药(头孢匹胺) 江苏省食品药品监督管理局 2004年12月22日至2004年12月23日 郝宝明 崔小红 莫来凤
常州千红生化制药有限公司 原料药(肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素、门冬酰胺酶) 江苏省食品药品监督管理局 2004年12月23日至2004年12月25日 沈沁 周建明 赵洪运
无锡市第二制药厂 原料药(螺旋霉素、枸橼酸、枸橼酸钠) 江苏省食品药品监督管理局 2004年12月15日至2004年12月16日 李明先 陆洲 孔繁华
南京海辰药业有限公司 胶囊剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年06月02日至2005年06月03日 郝宝明 蒋成 陈大伟
南京星银药业有限公司 口服溶液剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年07月17日至2005年07月18日 霍瑾玲 胡勇 强丽
江苏汉斯通药业有限公司 原料药(盐酸雷尼替丁、葡萄糖酸依诺沙星)、无菌原料药(甲硝唑磷酸二钠) 江苏省食品药品监督管理局 2005年08月29日至2005年08月31日 吴小平 陆洲 徐波
大丰市天生药业有限公司 原料药(盐酸土霉素) 江苏省食品药品监督管理局 2005年09月19日至2005年09月19日 吴小平 陆洲 徐波
徐州恩华药业集团有限责任公司 原料药(马来酸咪达唑仑、利培酮、利鲁唑) 江苏省食品药品监督管理局 2005年08月29日至2005年08月31日 沈沁 孔宪陵 殷强
江苏亚邦生缘药业有限公司 混悬剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年01月09日至2005年01月11日 朱从林 朱建中 刘海燕
广州真和药业有限公司 搽剂、散剂、煎膏剂、合剂、喷雾剂、滴丸剂、茶剂 广东省食品药品监督管理局 2005年09月10日至2005年09月12日 何锦刚 蒙立新 区国洲
广州南新制药有限公司 片剂、胶囊剂、药品分包装(片剂) 广东省食品药品监督管理局 2005年09月08日至2005年09月09日 何锦刚 蒙立新 区国洲
广州粤华药业有限公司 片剂、胶囊剂 广东省食品药品监督管理局 2005年09月08日至2005年09月09日 申放 茹江武 张峻菁
江门名盛制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 广东省食品药品监督管理局 2005年09月23日至2005年09月23日 申放 茹江武 张峻菁
北京同仁堂健康药业(福州)有限公司 中药饮片(含净制、切制) 福建省食品药品监督管理局 2005年08月10日至2005年08月11日 许婉锌 马关庆 李天扬
厦门鹭燕制药有限公司 中药饮片(含毒性饮片,含净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、燀制、炙制) 福建省食品药品监督管理局 2005年08月01日至2005年08月03日 谢永军 彭小泽 胡飞凤
西安重阳生物科技股份有限公司 煎膏剂 陕西省食品药品监督管理局 2005年08月20日至2005年08月21日 燕健增 徐国庆 曹莉
贵州富华药业有限责任公司 颗粒剂、胶囊剂 贵州省食品药品监督管理局 2005年08月26日至2005年08月27日 杨蕤 赵燕 王萍
贵州信邦制药股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 贵州省食品药品监督管理局 2005年08月29日至2005年08月30日 杨蕤 赵燕 王萍
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司 胶囊剂(含青霉素类)、片剂、颗粒剂、丸剂、软膏剂 云南省食品药品监督管理局 2005年09月01日至2005年09月03日 范兵 陈合化 程尉家
甘南佛阁藏药有限公司 胶囊剂、散剂、丸剂 甘肃省食品药品监督管理局 2005年09月10日至2005年09月11日 白桂珍 丁维毅 杨克谦
海南赞邦制药有限公司 片剂、颗粒剂 海南省食品药品监督管理局 2005年09月07日至2005年09月08日 蔡小惠 王有生 林芳梅
万特制药(海南)有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(伏立康唑、利鲁唑、盐酸安非他酮、非那雄胺) 海南省食品药品监督管理局 2005年09月08日至2005年09月09日 黄彬 陈赞民 陈海峰
海南凯健制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 海南省食品药品监督管理局 2005年09月23日至2005年09月23日 鲁秋红 李小青 陈迅曙
长春金赛药业有限责任公司 注射用重组人生长激素、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子、重组人生长激素注射液 国家食品药品监督管理局 2005年08月16日至2005年08月19日 沈黎新 赵利 袁力勇
北京天坛生物制品股份有限公司 重组(酵母)乙型肝炎疫苗,分包装生产车间 国家食品药品监督管理局 2005年08月25日至2005年08月27日 叶强 赵运江 赵淑艳
贵阳黔峰生物制品有限责任公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年06月14日至2005年06月16日 李平 周勇 李晶晶
江苏通用药业有限公司 大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋) 国家食品药品监督管理局 2005年08月29日至2005年08月31日 高向军 刘艳群 汪灿
西安海欣制药有限公司 冻干粉针剂(抗肿瘤药) 国家食品药品监督管理局 2005年04月12日至2005年04月14日 沈国柱 汤万培 闫兆光
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年08月16日至2005年08月18日 朴晋华 丁利剑 海市
浙江海力生制药有限公司 冻干粉针剂(青霉素类) 国家食品药品监督管理局 2005年08月25日至2005年08月27日 阳军 张文英 王玉军
北京托毕西药业有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2005年08月24日至2005年08月26日 朴晋华 丁利剑 海市
重庆药友制药有限责任公司 粉针剂(青霉素类)、粉针剂(含头孢菌素类) 、大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年08月20日至2005年08月23日 阳军 张文英 王玉军
贵州益佰兴业制药有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年08月25日至2005年08月27日 刘利军 杨泉来 王有生
吉林康乃尔药业有限公司 大容量注射剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) 国家食品药品监督管理局 2005年08月27日至2005年08月30日 王兰霞 张文杨 潘光亮
山东潍坊制药厂有限公司 粉针剂(青霉素类) 国家食品药品监督管理局 2005年08月23日至2005年08月25日 徐聪 陆敏仪 钟钰
湖北葛店人福药业有限公司 冻干粉针剂(抗肿瘤类) 国家食品药品监督管理局 2005年08月27日至2005年08月29日 汤万培 邵水娟 靖邯忠
江西科伦药业有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年08月27日至2005年08月29日 赵宝龙 孙鹏丽 汪玮东
东北制药总厂 粉针剂(含头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年09月01日至2005年09月03日 乔振宽 胡荣敏 杨元玉
南京海辰药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年08月31日至2005年09月02日 弓起君 鲍莉薇 徐燕
山东鲁南贝特制药有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂,糖浆剂、原料药(胆影酸、泛影酸、聚甲酚磺醛、拉坦前列素) 国家食品药品监督管理局 2005年08月28日至2005年08月30日 徐聪 陆敏仪 钟 钰
北京利祥制药有限公司 粉针剂、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2005年08月27日至2005年08月30日 朴晋华 丁利剑 海市

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