发布文号: 国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第66号
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等38家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年4月26日至2005年5月5日。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年四月二十五日
附件:药品GMP认证审查公告(第66号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂
北京市药品监督管理局
2005年04月13日-2005年04月15日
丛骆骆 梁叶 彭正发
天津太平洋化学制药有限公司
原料药(吲达帕胺、利巴韦林、罗红霉素、盐酸丙哌维林、奥扎格雷、醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德)
天津市食品药品监督管理局
2005年03月26日-2005年03月27日
李静 李俊杰 詹丽梅
天津天达药业有限公司
溶液剂(外用)
天津市食品药品监督管理局
2005年04月12日-2005年04月12日
刘京敏 李静 王岩
天津市东方化工综合加工厂
溶液剂(外用)
天津市食品药品监督管理局
2005年04月11日-2005年04月11日
李明义 李静 王玉洁
内蒙古双奇药业股份有限公司
散剂
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2005年04月18日-2005年04月18日
魏荣保 孟凡生 林燕
山西黄河中药有限公司
软胶囊剂
山西省食品药品监督管理局
2005年03月23日-2005年03月24日
郭景文 于如海 申晓芳
山西天陆达药业有限公司
丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2005年03月29日-2005年03月30日
张朔生 李民生 李三胜
锦州九泰药业有限责任公司
原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺)
辽宁省食品药品监督管理局
2005年04月11日-2005年04月11日
董英 杨春广 孟丽君
苏州医药集团有限公司
原料药[(激素类:氯烯雌醚)、(抗肿瘤药:枸橼酸他莫昔芬)、(盐酸哌唑嗪、盐酸尼卡地平、枸橼酸喷托维林、氢溴酸右美沙芬)]
江苏省食品药品监督管理局
2005年02月27日-2005年02月28日
莫来凤 葛芝红 赵洪运
江苏天晟药业有限公司
原料药(苦参碱、苦参素、葛根素)
江苏省食品药品监督管理局
2005年03月28日-2005年03月29日
谢博生 孔宪陵 王惠明
南京圣和药业有限公司
原料药(盐酸西替利嗪、奥硝唑)
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月02日-2005年04月03日
朱从林 范瑞泉 刘海燕
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
颗粒剂(头孢菌素类)
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月04日-2005年04月05日
朱从林 范瑞泉 刘海燕
铜陵禾田中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
安徽省食品药品监督管理局
2005年04月15日-2005年04月16日
金斌 金昌民 周引娣
江西金钥药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
江西省食品药品监督管理局
2005年03月26日-2005年03月27日
陈勇 吴小羽 陈海清
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性中药饮片、含直接服用中药饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
江西省食品药品监督管理局
2005年04月09日-2005年04月10日
钟瑞建 胡晓翔 蔡恒民
南昌立健药业有限公司
口服溶液剂
江西省食品药品监督管理局
2005年04月16日-2005年04月17日
张惠民 周林根 王栋
江西济民可信药业有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)
江西省食品药品监督管理局
2005年02月02日-2005年02月03日
吴接道 陈海清 饶吉斌
江西东风药业股份有限公司
胶囊剂、片剂
江西省食品药品监督管理局
2005年04月16日-2005年04月17日
刘江江 彭建福 卢雯雯
台州市星明药业有限公司
原料药(氯氮平)
浙江省食品药品监督管理局
2005年03月01日-2005年03月02日
王为民 杨建国 王夏炎 蔡逸平
浙江万联药业有限公司
软胶囊剂(激素类)、原料药(多烯酸乙酯、角鲨烯)
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月14日-2004年12月17日
袁丽丽 周卫华 缪华蓉
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
乙酰螺旋霉素原料药
浙江省食品药品监督管理局
2005年04月08日-2005年04月09日
李会林 沈忠华 黄一
广东人人康药业有限公司
原料药(氢醌)、软膏剂
广东省食品药品监督管理局
2005年01月08日-2005年01月09日
李宇宁 马向荣 刘涛
成都通德药业有限公司
原料药(穿心莲内酯、穿琥宁)
四川省食品药品监督管理局
2005年04月07日-2005年04月08日
李成欣 唐成元 董林
四川美大康药业股份有限责公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂(含口服液)
四川省食品药品监督管理局
2005年03月09日-2005年03月10日
司晓林 李波 韩五成
宜宾红光制药厂
原料药(甲磺酸帕珠沙星、盐酸西替利嗪)
四川省食品药品监督管理局
2005年03月11日-2005年03月12日
司晓林 李波 韩五成
成都正康药业有限公司
合剂
四川省食品药品监督管理局
2005年03月15日-2005年03月16日
司晓林 李波 韩五成
四川雷公中药饮片有限公司
中药饮片[(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制)直接服用饮片、含毒性饮片]
四川省食品药品监督管理局
2005年03月13日-2005年03月14日
司晓林 李波 韩五成
四川广松制药有限公司
原料药(芦丁)
四川省食品药品监督管理局
2005年03月24日-2005年03月25日
张良君 周德 黄玉兰
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
片剂丸剂颗粒剂胶囊剂
四川省食品药品监督管理局
2005年03月28日-2005年03月29日
张良君 周德 黄玉兰
自贡恒远制药有限公司
片剂、酊剂、糖浆剂、原料药(氯化钠、硫酸镁、硼酸、碘、碘化钾、碘酸钾、溴化钠、溴化钾、溴化铵、氯化钾)
四川省食品药品监督管理局
2005年03月26日-2005年03月27日
张良君 周德 黄玉兰
四川福瑞药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
四川省食品药品监督管理局
2005年04月03日-2005年04月04日
徐杰 梅文才 张军
四川华星药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
四川省食品药品监督管理局
2005年03月30日-2005年03月31日
徐杰 梅文才 张军
达州市天然植物药业有限公司
原料药(莪术油)
四川省食品药品监督管理局
2005年04月01日-2005年04月02日
徐杰 梅文才 张军
海南皇隆制药厂有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂
海南省食品药品监督管理局
2005年04月13日-2005年04月14日
蔡小惠 吴碧海 王有生
海南普利制药有限公司
原料药(氢氧化镁、L-半胱氨酸、更昔洛韦、尼麦角林)
海南省食品药品监督管理局
2005年04月12日-2005年04月13日
黄彬 陈迅曙 周毓惠
陕西制药厂
片剂、胶囊剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年03月31日-2005年04月02日
王少锋 颜钟 杨良俊
陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司
胶囊剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年03月26日-2005年03月27日
马恩哲 严西林 李乃高
河南广宇博科生物制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月29日-2005年01月31日
赵宝龙 陈绩 张兵