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关于发布北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等38家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》的公告

状态:有效 发布日期:2005-04-25 生效日期: 2005-04-25
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号: 国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第66号

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等38家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年4月26日至2005年5月5日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年四月二十五日

附件:药品GMP认证审查公告(第66号)
  企业名称
  认证范围
  发证机关
  现场检查时间
  检查员名单
  北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
  丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂
  北京市药品监督管理局
  2005年04月13日-2005年04月15日
  丛骆骆 梁叶 彭正发
  天津太平洋化学制药有限公司
  原料药(吲达帕胺、利巴韦林、罗红霉素、盐酸丙哌维林、奥扎格雷、醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德)
  天津市食品药品监督管理局
  2005年03月26日-2005年03月27日
  李静 李俊杰 詹丽梅
  天津天达药业有限公司
  溶液剂(外用)
  天津市食品药品监督管理局
  2005年04月12日-2005年04月12日
  刘京敏 李静 王岩
  天津市东方化工综合加工厂
  溶液剂(外用)
  天津市食品药品监督管理局
  2005年04月11日-2005年04月11日
  李明义 李静 王玉洁
  内蒙古双奇药业股份有限公司
  散剂
  内蒙古自治区食品药品监督管理局
  2005年04月18日-2005年04月18日
  魏荣保 孟凡生 林燕
  山西黄河中药有限公司
  软胶囊剂
  山西省食品药品监督管理局
  2005年03月23日-2005年03月24日
  郭景文 于如海 申晓芳
  山西天陆达药业有限公司
  丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂
  山西省食品药品监督管理局
  2005年03月29日-2005年03月30日
  张朔生 李民生 李三胜
  锦州九泰药业有限责任公司
  原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺)
  辽宁省食品药品监督管理局
  2005年04月11日-2005年04月11日
  董英 杨春广 孟丽君
  苏州医药集团有限公司
  原料药[(激素类:氯烯雌醚)、(抗肿瘤药:枸橼酸他莫昔芬)、(盐酸哌唑嗪、盐酸尼卡地平、枸橼酸喷托维林、氢溴酸右美沙芬)]
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年02月27日-2005年02月28日
  莫来凤 葛芝红 赵洪运
  江苏天晟药业有限公司
  原料药(苦参碱、苦参素、葛根素)
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年03月28日-2005年03月29日
  谢博生 孔宪陵 王惠明
  南京圣和药业有限公司
  原料药(盐酸西替利嗪、奥硝唑)
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年04月02日-2005年04月03日
  朱从林 范瑞泉 刘海燕
  金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
  颗粒剂(头孢菌素类)
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年04月04日-2005年04月05日
  朱从林 范瑞泉 刘海燕
  铜陵禾田中药饮片有限公司
  中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
  安徽省食品药品监督管理局
  2005年04月15日-2005年04月16日
  金斌 金昌民 周引娣
  江西金钥药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  江西省食品药品监督管理局
  2005年03月26日-2005年03月27日
  陈勇 吴小羽 陈海清
  江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
  中药饮片(含毒性中药饮片、含直接服用中药饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
  江西省食品药品监督管理局
  2005年04月09日-2005年04月10日
  钟瑞建 胡晓翔 蔡恒民
  南昌立健药业有限公司
  口服溶液剂
  江西省食品药品监督管理局
  2005年04月16日-2005年04月17日
  张惠民 周林根 王栋
  江西济民可信药业有限公司
  胶囊剂(头孢菌素类)
  江西省食品药品监督管理局
  2005年02月02日-2005年02月03日
  吴接道 陈海清 饶吉斌
  江西东风药业股份有限公司
  胶囊剂、片剂
  江西省食品药品监督管理局
  2005年04月16日-2005年04月17日
  刘江江 彭建福 卢雯雯
  台州市星明药业有限公司
  原料药(氯氮平)
  浙江省食品药品监督管理局
  2005年03月01日-2005年03月02日
  王为民 杨建国 王夏炎 蔡逸平
  浙江万联药业有限公司
  软胶囊剂(激素类)、原料药(多烯酸乙酯、角鲨烯)
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年12月14日-2004年12月17日
  袁丽丽 周卫华 缪华蓉
  浙江医药股份有限公司新昌制药厂
  乙酰螺旋霉素原料药
  浙江省食品药品监督管理局
  2005年04月08日-2005年04月09日
  李会林 沈忠华 黄一
  广东人人康药业有限公司
  原料药(氢醌)、软膏剂
  广东省食品药品监督管理局
  2005年01月08日-2005年01月09日
  李宇宁 马向荣 刘涛
  成都通德药业有限公司
  原料药(穿心莲内酯、穿琥宁)
  四川省食品药品监督管理局
  2005年04月07日-2005年04月08日
  李成欣 唐成元 董林
  四川美大康药业股份有限责公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂(含口服液)
  四川省食品药品监督管理局
  2005年03月09日-2005年03月10日
  司晓林 李波 韩五成
  宜宾红光制药厂
  原料药(甲磺酸帕珠沙星、盐酸西替利嗪)
  四川省食品药品监督管理局
  2005年03月11日-2005年03月12日
  司晓林 李波 韩五成
  成都正康药业有限公司
  合剂
  四川省食品药品监督管理局
  2005年03月15日-2005年03月16日
  司晓林 李波 韩五成
  四川雷公中药饮片有限公司
  中药饮片[(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制)直接服用饮片、含毒性饮片]
  四川省食品药品监督管理局
  2005年03月13日-2005年03月14日
  司晓林 李波 韩五成
  四川广松制药有限公司
  原料药(芦丁)
  四川省食品药品监督管理局
  2005年03月24日-2005年03月25日
  张良君 周德 黄玉兰
  四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
  片剂丸剂颗粒剂胶囊剂
  四川省食品药品监督管理局
  2005年03月28日-2005年03月29日
  张良君 周德 黄玉兰
  自贡恒远制药有限公司
  片剂、酊剂、糖浆剂、原料药(氯化钠、硫酸镁、硼酸、碘、碘化钾、碘酸钾、溴化钠、溴化钾、溴化铵、氯化钾)
  四川省食品药品监督管理局
  2005年03月26日-2005年03月27日
  张良君 周德 黄玉兰
  四川福瑞药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  四川省食品药品监督管理局
  2005年04月03日-2005年04月04日
  徐杰 梅文才 张军
  四川华星药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  四川省食品药品监督管理局
  2005年03月30日-2005年03月31日
  徐杰 梅文才 张军
  达州市天然植物药业有限公司
  原料药(莪术油)
  四川省食品药品监督管理局
  2005年04月01日-2005年04月02日
  徐杰 梅文才 张军
  海南皇隆制药厂有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂
  海南省食品药品监督管理局
  2005年04月13日-2005年04月14日
  蔡小惠 吴碧海 王有生
  海南普利制药有限公司
  原料药(氢氧化镁、L-半胱氨酸、更昔洛韦、尼麦角林)
  海南省食品药品监督管理局
  2005年04月12日-2005年04月13日
  黄彬 陈迅曙 周毓惠
  陕西制药厂
  片剂、胶囊剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2005年03月31日-2005年04月02日
  王少锋 颜钟 杨良俊
  陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司
  胶囊剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2005年03月26日-2005年03月27日
  马恩哲 严西林 李乃高
  河南广宇博科生物制药有限公司
  小容量注射剂
  国家食品药品监督管理局
  2005年01月29日-2005年01月31日
  赵宝龙 陈绩 张兵

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