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关于发布对葛兰素史克(天津)有限公司等44家药品生产企业颁发GMP证书的公告

状态:有效 发布日期:2005-03-31 生效日期: 2005-03-31
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
发布文号:

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布葛兰素史克(天津)有限公司等44家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年3月31日至2005年4月9日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年三月三十日

附件:药品GMP认证审查公告(第63号)
  企业名称
  认证范围
  发证机关
  现场检查时间
  检查员名单
  葛兰素史克(天津)有限公司
  小容量注射剂进口分包装
  天津市食品药品监督管理局
  2005年03月16日-2005年03月16日
  孙玉龙 詹丽梅 李静
  天津市津康制药有限公司
  片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、原料药(头孢地尼、核黄素磷酸钠、格列本脲)
  天津市食品药品监督管理局
  2005年03月22日-2005年03月23日
  刘树春 李静 李明义
  修正药业集团股份有限公司
  片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、喷雾剂、橡胶膏剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2005年03月19日-2005年03月21日
  丁利剑 石宝瑛 武永峰
  吉林省红石制药厂
  糖浆剂、合剂(含口服液)
  吉林省食品药品监督管理局
  2005年03月25日-2005年03月26日
  丁利剑 石宝瑛 武永峰
  吉林省华侨药业有限公司
  片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、酒剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2005年03月27日-2005年03月29日
  丁利剑 石宝瑛 武永峰
  哈药集团生物工程有限公司
  原料药(胸腺五肽)
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2005年03月01日-2005年03月02日
  闻平 张利平 李忠义
  哈药集团三精黑河药业有限公司
  丸剂(水丸、蜜丸)
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2005年03月03日-2005年03月04日
  闻平 张利平 李忠义
  哈药集团黑龙江同泰药业有限公司
  片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2005年03月16日-2005年03月17日
  张景春 冯维荣 胡丽君
  上海青平药业有限公司
  原料药(地巴唑、氢氧化铝、盐酸多塞平、鱼腥草素钠、三硅酸镁)
  上海市食品药品监督管理局
  2005年03月22日-2005年03月24日
  柳涛 王乐菲 申健民
  上海同济堂药业有限公司
  中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
  上海市食品药品监督管理局
  2005年02月01日-2005年02月02日
  刘伟强 黄群祥 陆逸雁
  常州四药制药有限公司
  软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年03月08日-2005年03月09日
  任依群 邱黎永 胡勇
  常州方圆制药有限公司
  原料药(更昔洛韦)
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年03月10日-2005年03月11日
  任依群 邱黎永 胡勇
  常州兰陵制药有限公司
  原料药(盐酸昂丹司琼)
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年03月06日-2005年03月07日
  钱树德 邱黎永 胡勇
  江苏圣宝罗药业有限公司
  溶液剂(外用)、软膏剂、凝胶剂
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年03月06日-2005年03月07日
  任依群 蒋成 龚声瑾
  南京亿华药业有限公司
  片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、干混悬剂(头孢菌素类)
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年03月05日-2005年03月06日
  段新民 李嘉凯 朱建中
  山东胜利药业有限公司
  片剂、颗粒剂、口服液、合剂
  山东省食品药品监督管理局
  2005年03月09日-2005年03月11日
  翟向鸾 邢波 刘元红
  山东天达生物制药股份有限公司
  无菌原料药(阿洛西林钠)
  山东省食品药品监督管理局
  2005年03月05日-2005年03月06日
  翟向鸾 邢波 刘元红
  山东汉方制药有限公司
  洗剂
  山东省食品药品监督管理局
  2005年03月05日-2005年03月06日
  曹云波 吴向红 潘炳文
  山东仙河药业有限公司
  原料药(蒙脱石)
  山东省食品药品监督管理局
  2005年03月07日-2005年03月09日
  翟向鸾 邢波 刘元红
  青岛泰东制药有限公司
  原料药(芦丁)
  山东省食品药品监督管理局
  2004年11月17日-2004年11月18日
  曹云波 吴向红 孙成考
  安徽龙源药业有限公司
  颗粒剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2005年03月25日-2005年03月26日
  颜沪军 涂旭光 王智俊
  桂林南药股份有限公司
  原料药(盐酸阿莫地喹)
  广西壮族自治区食品药品监督管理局
  2005年03月22日-2005年03月23日
  曾华林 覃忠于 王小娜
  福建省福清药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、栓剂
  福建省食品药品监督管理局
  2005年02月25日-2005年02月25日
  林徽 黄荔红 张靖
  湖北百科药业股份有限公司
  原料药(巴柳氮钠、加替沙星、托拉塞米)
  湖北省食品药品监督管理局
  2005年03月21日-2005年03月22日
  李亚武 刘忠明 涂林
  湖北福星医药有限公司
  气雾剂
  湖北省食品药品监督管理局
  2005年03月17日-2005年03月18日
  李亚武 刘忠明 涂林
  湖北天义药业有限公司
  原料药(更昔洛韦)
  湖北省食品药品监督管理局
  2005年03月19日-2005年03月20日
  李亚武 刘忠明 涂林
  河南羚锐生物药业有限公司
  软膏剂
  河南省食品药品监督管理局
  2005年03月19日-2005年03月20日
  关蕾 刘天玉 陶建伟
  天津药业焦作有限公司
  原料药(辅酶A)
  河南省食品药品监督管理局
  2005年03月19日-2005年03月20日
  李平 李学鑫 丰世勤
  成都亚中生物制药有限责任公司
  中药提取物(醋酸妊娠双烯醇酮)(仅供出口用)
  四川省食品药品监督管理局
  2005年01月23日-2005年01月24日
  张良君 全维民 许敏
  济宁市安康制药有限责任公司
  片剂、原料药(谷维素、糠甾醇)
  山东省食品药品监督管理局
  2005年01月21日-2005年01月23日
  华丽萍 高东风 王玉强
  临沂山松药业有限公司
  片剂、硬胶囊剂
  山东省食品药品监督管理局
  2005年01月24日-2005年01月25日
  华丽萍 高东风 王玉强
  山东润华药业有限公司
  片剂、合剂、口服液
  山东省食品药品监督管理局
  2005年01月27日-2005年01月29日
  王玉珍 潘光亮 张旗
  中国海洋大学兰太药业有限责任公司
  原料药(甘草锌、甘草酸单铵盐A、甘草次酸)
  山东省食品药品监督管理局
  2005年01月26日-2005年01月28日
  李玉生 朱秀娟 杨瑞恩
  山东鲁银颐和药业有限公司
  片剂、颗粒剂、口服液、酊剂、糖浆剂
  山东省食品药品监督管理局
  2005年01月26日-2005年01月28日
  华丽萍 高东风 王玉强
  淄博华龙制药有限公司
  原料药(维生素C)
  山东省食品药品监督管理局
  2005年01月26日-2005年01月28日
  李玉生 朱秀娟 杨瑞恩
  寿光富康制药有限公司
  原料药(磺胺甲噁唑)
  山东省食品药品监督管理局
  2005年01月24日-2005年01月25日
  李玉生 朱秀娟 杨瑞恩
  青岛康原药业有限公司
  原料药(绒促性素、尿促性素)
  山东省食品药品监督管理局
  2005年01月29日-2005年01月30日
  杜建国 张学森 刘学起
  武汉生物制品研究所
  A群链球菌制剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年12月22日-2004年12月23日
  白坚石 赵运江 王岩
  山东齐都药业有限公司
  大容量注射剂(含抗肿瘤药,玻璃输液瓶),大容量注射剂(多层共挤输液袋)
  国家食品药品监督管理局
  2005年01月16日-2005年01月18日
  屈浩鹏 郭长才 岳勇
  深圳市赛百诺基因技术有限公司
  重组人p53腺病毒注射液(小容量注射剂)
  国家食品药品监督管理局
  2005年01月27日-2005年01月28日
  饶春明 万宗举 孔燕 马东光
  黑龙江省医用氧气总公司
  医用氧
  国家食品药品监督管理局
  2005年01月13日-2005年01月15日
  何永惠 姜国明 肖旭
  中国医学科学院医学生物学研究所
  小容量注射剂、体外诊断试剂
  国家食品药品监督管理局
  2005年01月25日-2005年01月26日
  江风 田万红 袁利勇
  上海世康特制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(聚磺苯乙烯钠)
  国家食品药品监督管理局
  2004年12月27日-2004年12月29日
  颛孙燕 季建敏 潘祥福
  浙江浙北药业有限公司
  粉针剂,冻干粉针剂、大容量注射剂
  国家食品药品监督管理局
  2005年01月16日-2005年01月19日
  刘燕鲁 欧阳晓枚 陈慧平
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