发文单位：卫生部

文　　号：卫法监发[2003]78号

发布日期：2003-4-2

执行日期：2003-4-2

各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，有关单位：

　　《化妆品卫生规范》（2002年版）已于2003年1月1日实施，鉴于规范中公布了防晒化妆品防晒指数（SPF值）人体测定方法，一些企业申请变更已获我部批准的防晒化妆品卫生许可批件中涉及SPF值的内容。经研究，规定如下：

　　一、原产品名称中没有SPF值标识或其SPF值标识与现行规定不符的，可申请在产品名称中加入或更改SPF值标识。

　　二、变更程序按照“卫生部化妆品申报与受理规定”的有关规定执行。

　　三、企业申请变更时，须提供下列资料：

　　（一）健康相关产品卫生许可批件变更申请表。

　　（二）申报单位出具的变更说明。

　　（三）申报单位所在地省级卫生行政部门的初审意见。

　　（四）化妆品卫生许可批件原件。

　　（五）符合要求的SPF值检验报告。

　　二00三年四月二日