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国食健字批号办理一定要具有正规的厂房吗?
河南-郑州 07-30 10:57 悬赏 5 发布者:177881…… 给我留言 回答:(2) 保健食品上市销售前必须由其生产经营企业到相关的药监局去办理国食健字批文,未领取保健食品批件的保健食品不得销售。宣称某种功能或者采用的原料剂型不同于普通食品都要申报保健食品批件,目前,国家食品药品监督管理局规定的保健食品的有27种,如果保健食品的功能不在审批的范围内可以申请新功能申报。那么,国食健字批号办理一定要具有正规的厂房呢?没有厂房办理国食健字批文通不过该怎么办?
我们首先来看一下,注册保健食品对生产厂有什么要求?生产厂应具备两个基本条件:第一,保健食品的生产厂应该具有保健食品GPM资质(《食品卫生许可证》(许可范围有保健食品的))并且在有效期内;第二,具有生产指定剂型的车间生产线及相关设备。申报资料受理后会由省级食品药品监督管理局派员对样品加工的生产现场进行核查,主要核查生产设备、生产记录、原辅料相关记录等,核查相关参数与申报资料是否一致等。所以,没有正规的保健食品生产厂房在原则上不能申报国食健字的。
我们首先来看一下,注册保健食品对生产厂有什么要求?生产厂应具备两个基本条件:第一,保健食品的生产厂应该具有保健食品GPM资质(《食品卫生许可证》(许可范围有保健食品的))并且在有效期内;第二,具有生产指定剂型的车间生产线及相关设备。申报资料受理后会由省级食品药品监督管理局派员对样品加工的生产现场进行核查,主要核查生产设备、生产记录、原辅料相关记录等,核查相关参数与申报资料是否一致等。所以,没有正规的保健食品生产厂房在原则上不能申报国食健字的。
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- [河南-郑州]
- 单义律师
- 829898积分
回复时间: 2018-07-30 11:33
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- [广东-广州]
- 冯倩雯律师
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回复时间: 2018-07-30 16:12
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