发布文号: 京卫监字[2006]156号
各区(县)卫生局：
为贯彻落实国务院《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和卫生部《放射诊疗管理规定》的文件要求，我局已定于2006年9月1 日正式开展放射诊疗许可工作。为便于已开展放射诊疗活动的医疗机构及时申办《放射诊疗许可证》，特制订我市《医疗机构持证申办<放射诊疗许可证>的暂行规定》印发给你们，请遵照执行，并通知辖区内所有医疗机构。
二○○六年八月二十一日
附件1：医疗机构持证申办《放射诊疗许可证》的暂行规定
项目依据：《中华人民共和国行政许可法》，《中华人民共和国职业病防治法》，《医疗机构管理条例》及实施细则，《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)，《卫生行政许可管理办法》(卫生部令38号)，《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)
办理对象：持有效《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》的医疗机构，以及新设置的医疗机构，可于2006年10月1日前，向相应卫生行政部门提出办理《放射诊疗许可证》的申请。
办理范围：
1、北京市卫生局：负责以下情况之一医疗机构的放射诊疗许可：
(1)登记床位在100张及100张以上的医疗机构；
(2)开展放射治疗的医疗机构；
(3)开展核医学的医疗机构；
(4)拟购置使用大型医用设备(卫生部管理品目中规定)的医疗机构。
2、区县卫生局：按照属地管理原则，负责以下情况之一医疗机构的放射诊疗许可：
(1)100张床以下且开展介入放射学(除800mA以上DSA)的医疗机构；
(2)100张床以下且开展X射线影像诊断(除CT影像诊断)的医疗机构。
提交材料：
1、放射诊疗许可申请表(网上申报并打印http：//210.75.201.203/fszl)；
2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件)；
3、床位数不足100张的非营利性医疗机构，如申请使用大型医用设备(卫生部管理品目中规定)的，还须提交卫生行政部门出具的大型医用设备配置许可证明文件；
4、以下资料，医疗机构应根据实际情况，选择其中之一提供：
(1)有效的《放射工作卫生许可证》(或《放射性同位素工作许可证》、《射线装置工作许可证》)正、副本(核实原件，留存复印件)。
如许可证已过期，除许可证外，还应提供1年以内的放射诊疗设备防护性能合格检测报告(原件和复印件，应委托有资质的职业卫生技术服务机构进行检测)。
(2)已取得环保局发放的《辐射安全许可证》的医疗机构，须提交《辐射安全许可证》正、副本(核实原件，留存复印件)，以及原《放射工作卫生许可证》正、副本(复印件)。
(3)2006年9月1日前新设置的医疗机构，提供1年以内的放射诊疗设备防护性能合格检测、评价报告(原件和复印件，应委托有资质的职业卫生技术服务机构进行评价和检测)。
办理程序：受理、审查、复核、审批、制证发证
办理时限：自受理之日起，20个工作日内作出审查决定，对合格的予以批准，并在10个工作日内颁发许可证；不予批准的，应当书面说明理由。
费用情况：不收费。
办理结果状态：在相关部门办结。
办理部门名称、地点、电话：
1 北京市卫生局：北京市宣武区枣林前街70号B座1层中环办公楼窗口服务大厅，联系电话：83970743
2 区县卫生局：北京市区县卫生局联系电话(见http：//210.75.201.203/fszl)
网上申报登录 http：//210.75.201.203/fszl
注意事项：
1、申请材料格式要求：对同一项目的填写内容应一致，不得前后矛盾；凡提交的申请材料均应逐页加盖本单位公章；申请材料应使用A4规格纸张打印；申请的各项内容应填写完整、清楚，不得涂改；复印件应清晰，并与原件完全一致。
2、医疗机构应根据《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》(新设置医疗机构根据评价和检验报告)中的内容进行申报。当前设备与申报内容有变化的，应在取得《放射诊疗许可证》后，及时向卫生行政部门申请变更。
3、医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据放射诊疗许可情况，核准医学影像科到二级诊疗科目。
4、2006年9月1日后的新建、改建、扩建放射诊疗项目，须按照《放射诊疗管理规定》中规定的新程序申办《放射诊疗许可证》(经卫生审查、竣工验收后方可申办许可证)。
附件2：“北京市放射诊疗许可信息管理系统”基本设备配置标准
为进一步推动我市放射诊疗许可工作的开展，我局开发了“北京市放射诊疗许可信息管理系统”。因该系统可以实现许可的网上申报、受理、制证等多项功能，方便信息传递，并能提高许可工作效率，为此要求各区县卫生局使用该系统办理放射诊疗许可工作，基本设备配置标准如下：
一、“北京市放射诊疗许可信息管理系统”配置要求
1、服务器访问地址： http：//210.75.201.203/fszl。
2、客户端计算机要求：CPU P4 1.8G以上，内存 256M以上， IE浏览器6.0版；屏幕分辨率“1024×768 ”，文字大小“中”；可以上互联网，网速大于512K(目前ADSL上网即可)。
二、《放射诊疗许可证》打印设备配置要求
1、正本：需要A3的激光打印机或平推打印机。
2、副本：普通打印机，需要A5(大小为A4纸的1/2)的白纸。
