发布文号: 卫药发(91)第22号
中国药品生物制品检定所：
你所(91)卫检业字第325号函悉。
为使生物制品国家标准品的研究、制备、标化，审批科学化、规范化，同意你所根据《中国生物制品规程》中有关新标准品的规定，申报的第一批四十七种标准品，供各有关单位使用。批准文号详见附件。
附件：生物制品国家标准品汇总表
卫生部
一九九一年五月三十一日
附件：
生物制品国家标准品汇总表(国家标准品)
制表单位：卫生部药政管理局 制表日期：91年5月17日
编号 名称 批号 剂型 剂量 批准文号
1 破伤风类毒素国家标准品 0001 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0001
2 白喉类毒素国家标准品 001 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0002
3 人用狂犬病疫苗效力检 8803 冻干 4．8IU／支 (91)卫生标字0003
4 精制抗狂犬病血清效价检定国家标准品 85RS 冻干 0．2ml／支 (91)卫生标字 0004
5 HBsAg国家标准品 7021 液体 1．0ml／支 (91)卫生标字0005
6 前激肽释放酶激活剂(PKA)国家标准品 17090 冻干 4721U／支 (91)卫生标率0006
7 人补体C3国家标准品 81－1 冻干 90IU／支 (91)卫生标字0007
8 人血浆FVⅢ：C国家标准品 870101 冻干 1．0ml／支 (91)卫生标字0008
9 破伤风抗毒素国家标准品 液体 10．0ml／支 (91)卫生标率0009
10 破伤风抗毒素国家标准品 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0010
11 破伤风絮状反应抗毒素国家标准品 0014 液体 10．0ml／支 (91)卫生标字0011
12 白喉絮状反应抗毒素国家标准品 0047 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0012
13 白喉抗毒果国家标准品 0049 液体 10．0ml／支 (91)卫生标字0013
14 白喉抗毒素国家标准品 0045 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标率0014
15 肉毒A型抗毒素国家标准品 0020 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0015
16 肉毒B型抗毒素国家标准品 0020 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0016
17 肉毒E型抗毒素国家标准品 003 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0017
18 肉毒F型抗毒素国家标准品 003 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0018
19 威氏抗毒素国家标准品 0024 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0019
20 水肿抗毒素国家标准品 0022 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0020
21 溶组织抗毒素国家标准品 0027 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0021
22 脓毒抗毒素国家标准品 0026 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标宇0022
23 克葡萄球菌a抗毒素国家标准品 001 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0023
24 抗眼镜蛇毒血清国家标准品 001 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字0024
25 人白细胞干扰素效价测定国家标准品 8601 冻干 5000IU／支 (91)卫生标宇0025
生物制品国家标准品汇总表(国家参考品)
制表单位：卫生部药政管理局 制表日期：91年5月17日
编号 名称 批号 剂型 剂量 批准文号
26 乙型脑炎灭活疫苗效力式验国家参考品 003 冻干 0．2ml／支 (91)卫生参字 0001
27 乙型肝炎血源疫苗国家国家参考品 7032－1 液体 1．0ml／支 (91)卫生参字0002
28 检测HBsAg血清Pane国家参考品 87－1 液体 0．5ml／支 (91)卫生参字0003
29 检测抗－HBs血清pane国家参考品 913 液体 0．5ml／支 (91)卫生参字0004
30 检测 HBeAg血清panel国家参考品 913 液体 0．5ml／支 (91)卫生参字0005
31 检测抗－HBe血清pane国家参考品 913 液体 0．5ml／支 (91)卫生参字0006
32 检测抗－HBc血清pane国家参考品 8711 冻干 0．5ml／支 (91)卫生参字0007
33 检测抗－HAV－lgM血清panel国家参考品 902 液体 0．1ml／支 (91)卫生参字0008
34 检测抗－HAVAB血清panel国家参考品 901 液体 0．1ml／支 (91)卫生参字0009
35 麻疹活疫苗病毒滴定国家参考品 9008 冻干 1．0ml／支 (91)卫生参字0010
36 口服脊髓灰质炎活废苗病毒滴定国家参考品 90 冻干 2．0ml／支 (91)卫生参字0011
37 A血型物质国家参考品 90401 冻干 1．0ml／支 (91)卫生参字0012
38 B血型物质国家参考品丙种球蛋白中麻疹抗体 90401 冻干 1．0ml／支 (91)卫生参字0013
39 种球蛋白中麻疹抗体、白喉抗体、抗HAV、抗－HAV、抗－HBS检测国家参考品 905 冻干 1．0ml／支 (91)卫生参字0014
40 抗银环蛇毒血清国家参考品 004 冻干 0．5ml／支 (91)卫生参字0015
41 抗五步蛇毒血清国家参考品 003 冻干 0．5ml／支 (91)卫生参字0016
42 抗蝮蛇毒血清国家参考品 004 冻干 0．5ml／支 (91)卫生参字0017
生物制品国家标准品汇总表(国家参考试剂)
制表单位：卫生部药政管理局 制表日期：91年5月17日
编号 名称 批号 剂型 剂量 批准文号
43 梅毒血清学试验用VDRL国家参考试剂 91－1－1 液体 2．0ml／瓶 (91)卫生诊字0001
44 梅毒血清学试验用JSD国家参考试剂 91－2－1 液体 2．0ml／瓶 (91)卫生诊字0002
45 梅毒血清学试验用RPR国家参考试剂 91－3－1 液体 2．0ml／瓶 (91)卫生诊字0003
46 梅毒血清学试验用TRUST国家参考试剂 91－4－1 液体 2．0ml／瓶 (91)卫生诊字0004
47 乙型脑炎病毒免疫血清国家参考试剂 P3－85 冻干 0．2ml／支 (91)卫生诊字0005
