发布文号: 中保办发[2004]第094号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
根据国务院《中药品种保护条例》及国家药品监督管理局《关于国家中药保护品种延长保护期有关管理工作的通知》(国药管注[2000]101号)要求,为做好中药保护品种延长保护期的申报工作,现将第十六批中药保护品种予以提前告知(名单附后)。具体要求如下:
一、按照国药管注[2000]101号文件和我会《关于颁布〈中药保护品种申报资料项目要求及说明〉的通知》(中保办发[2003]第013号)要求,对符合申报条件的品种,请通知企业及时整理和准备有关申报资料(一式二份),经你局初审后于2005年1月7日前将申报资料送达我会。对逾期申报和申报资料未达到有关要求的,将不予受理其保护期延长的申请。
二、本批品种中“雷公藤多甙片”因生产企业较多,与《中药品种保护条例》及有关文件精神不符,经研究决定不再受理这个品种的延长保护期申请。
请有关局按上述要求做好延长保护期的有关工作。
特此通知
国家中药品种保护审评委员会
二○○四年九月十四日
附件:第十六批中药保护品种名单
序号药品名称申请单位公告号批件号省份
1雷公藤多甙片安徽省陇海制药厂262000242安徽省
2六味地黄口服液安徽福康药业有限责任公司161998041安徽省
3六味地黄口服液黄山市天目药业有限公司211999213安徽省
4仙乐雄胶囊芜湖绿叶制药有限公司161998107安徽省
5仙乐雄胶囊芜湖市博英制药有限公司262000251安徽省
6小儿奇应丸东芝堂药业(安徽)有限公司161998069安徽省
7咽喉消炎丸东芝堂药业(安徽)有限公司161998068安徽省
8止泻灵颗粒安徽省雪枫制药厂161998109安徽省
9金莲花片北京万辉药业集团第四制药厂262000267北京市
10抗感颗粒中国中医研究院实验药厂292001422北京市
11抗感颗粒(冲剂)北京京铁华龙药业有限责任公司272001141北京市
12六味地黄口服液北京长城制药厂161998042北京市
13同仁乌鸡白凤丸中国北京同仁堂集团公司北京同仁堂制药厂161998086北京市
14五羚丹胶囊中国北京同仁堂集团公司北京中药五厂161998094北京市
15小儿清肺化痰颗粒北京长城制药厂161998096北京市
16小儿清肺化痰口服液北京长城制药厂252000200北京市
17茵莲清肝合剂北京亚东生物制药有限公司161998037北京市
18雷公藤多甙片福建汇天生物药业有限公司262000268福建省
19祛伤消肿酊福州嘉华中药有限公司161998049福建省
20赛胃安胶囊福建省泉州市亚泰制药有限公司161998084福建省
21龟鹿补肾胶囊广东华天宝药业有限公司161998093广东省
22龟鹿补肾丸广东华天宝药业有限公司161998039广东省
23龟鹿补肾丸广州市花城制药厂221999335广东省
24小儿奇应丸广州敬修堂(药业)股份有限公司282001326广东省
25心力丸广东省药物研究所制药厂161998090广东省
26心力丸东莞市亚洲制药有限公司161998091广东省
27益血生胶囊吉林敖东珠海药业有限公司161998095广东省
28珍珠胃安丸广州白云山制药总厂161998040广东省
29复方红根草片三金集团桂林三金生物药业有限责任公司161998066广西壮族自治区
30功劳去火片广西桂西玉兰制药有限公司161998065广西壮族自治区
31桂林西瓜霜胶囊桂林三金药业股份有限公司161998108广西壮族自治区
32痔疮片广西桂西玉兰制药有限公司161998085广西壮族自治区
33抗感颗粒(冲剂)贵州神奇第二制药有限责任公司242000116贵州省
34雷公藤多甙片贵州汉方制药有限公司262000243贵州省
35丹参酮胶囊河北兴隆希力药业有限公司161998105河北省
36金莲花片承德天原药业有限公司161998104河北省
37金莲花片承德颈复康药业集团有限公司242000114河北省
38小儿清肺化痰颗粒神威药业有限公司232000050河北省
39小儿清肺化痰口服液河北华威制药有限公司161998045河北省
40血速升颗粒石家庄市华龙药业股份有限公司161998110河北省
41茵莲清肝合剂河北安国药业集团有限公司161998036河北省
42祖师麻片秦皇岛市山海关制药厂161998035河北省
43肝精补血素口服液河南信生制药股份有限公司161998046河南省
44肝精补血素口服液河南灵佑药业有限公司171998155河南省
45肝精补血素口服液开封康诺生化制药厂201999185河南省
46肝精补血素口服液新乡双峰药业有限公司242000108河南省
47活血通脉胶囊新乡恒久远药业有限公司161998064河南省
48伸筋活络丸河南省安阳市明善堂制药厂161998044河南省
49伸筋活络丸新乡市卫河制药厂一分厂392003129河南省
50益母草口服液商丘绿源药业有限公司161998059河南省
51益母草口服液河南省平顶山市第二制药厂161998060河南省
52晕痛定片河南龙都制药厂161998062河南省
53强力止咳宁胶囊远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司171998159黑龙江省
54强力止咳宁胶囊哈尔滨三木制药厂161998103黑龙江省
55强力止咳宁胶囊哈药集团三精制药有限公司272001155黑龙江省
56强力止咳宁胶囊哈尔滨华雨制药有限公司252000191黑龙江省
57强力止咳宁胶囊哈尔滨云康制药厂252000192黑龙江省
58五加参精哈尔滨中药二厂161998043黑龙江省
59益脑宁片黑龙江省医圣制药有限公司171998157黑龙江省
60益脑宁片哈尔滨华雨制药有限公司161998100黑龙江省
61益脑宁片黑龙江莱福制药有限公司362003231黑龙江省
62克伤痛搽剂武汉健民药业集团股份有限公司161998047湖北省
63雷公藤多甙片黄石飞云制药有限公司272001144湖北省
64香连片利川香连药业有限责任公司161998048湖北省
65代温灸膏湘潭飞鸽药业有限公司161998071湖南省
66甲亢灵片湘潭飞鸽药业有限公司161998070湖南省
67雷公藤多甙片株洲市制药三厂201999186湖南省
68消糖灵胶囊湖南正清制药集团股份有限公司272001174湖南省
69复肾宁片吉林省抚松制药股份有限公司161998057吉林省
70金咳息胶囊郑泰药业股份有限公司161998054吉林省
71脑安胶囊吉林省辽源市亚东制药厂161998051吉林省
72前列回春胶囊吉林省东丰药业股份有限公司161998092吉林省
73前列回春胶囊长白双星药业有限责任公司302002157吉林省
74麝香心脑乐片吉林省抚松制药股份有限公司161998058吉林省
75麝香心脑乐片中外合资通化茂祥制药有限公司232000046吉林省
76麝香心脑乐片吉林省明星制药有限公司252000196吉林省
77肾炎灵胶囊吉林省抚松制药股份有限公司161998056吉林省
78肾炎灵胶囊吉林修正药业集团股份有限公司211999257吉林省
79生脉注射液吉林省集安益盛药业股份有限公司312002239吉林省
80盾叶冠心宁片江苏黄河药业股份有限公司161998089江苏省
81雷公藤多甙片泰州美通药业有限公司161998102江苏省
82生脉注射液江苏苏中制药厂232000047江苏省
83生脉注射液常熟雷允上制药有限公司242000125江苏省
84健脑安神片江西清江制药厂161998038江西省
85山香园颗粒南昌华依制药有限公司171995219江西省
86山香园颗粒江西山香药业有限公司161998097江西省
87钻山风糖浆江西金顶药业有限公司161998050江西省
88钻山风糖浆江西余江制药厂201999170江西省
89钻山风糖浆江西广恩和制药有限公司201999171江西省
90钻山风糖浆江西南昌桑海制药厂242000133江西省
91妇炎康复颗粒大连泛美药业有限公司161998034辽宁省
92消糖灵胶囊辽宁绿丹药业有限公司242000127辽宁省
93鸿茅药酒凉城县鸿茅酒厂161998061内蒙古自治区
94止嗽立效丸赤峰天奇制药有限责任公司242000131内蒙古自治区
95抗感颗粒(冲剂)烟台康平药业有限公司161998074山东省
96雷公藤多甙片鲁南制药股份有限公司262000244山东省
97外用应急软膏威海申威药业有限公司161998052山东省
98消糖灵胶囊山东烟台中药厂161998055山东省
99益母草口服液山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂221999348山东省
100益心口服液山东烟台中药厂161998077山东省
101复方苦参注射液山西金晶药业有限公司161998075山西省
102活血通脉胶囊山西省忻州市云中制药厂161998063山西省
103生脉注射液山西太行药业股份有限公司201999133山西省
104止嗽立效丸山西华康药业股份有限公司161998067山西省
105止嗽立效丸山西黄河中药有限公司312002260山西省
106妇炎灵胶囊陕西省科学院制药厂252000184陕西省
107雷公藤多甙片上海复旦复华药业有限公司242000117上海市
108脑安胶囊上海祥鹤制药厂242000120上海市
109生脉注射液上海和黄药业有限公司242000124上海市
110风湿液四川宝光药业股份有限公司161998106四川省
111妇炎灵胶囊四川康福来制药有限公司232000037四川省
112活力苏口服液成都华神集团股份有限公司制药厂161998087四川省
113活力苏口服液四川天府药业股份有限公司221999336四川省
114抗感颗粒四川佳能达攀西药业有限公司221999338四川省
115抗感颗粒(冲剂)四川同人泰药业有限公司161998073四川省
116乐脉颗粒华西医科大学制药厂161998076四川省
117生脉注射液华西医科大学制药厂161998099四川省
118生脉注射液四川省宜宾五粮液集团宜宾制药厂272001163四川省
119生脉注射液雅安三九药业有限公司282001309四川省
120四物合剂四川新斯顿制药有限责任公司161998072四川省
121四物合剂吉泰安(四川)药业有限公司221999343四川省
122痛经口服液成都华神集团股份有限公司制药厂161998088四川省
123痛经口服液四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司221999345四川省
124无烟灸条成都华神集团股份有限公司制药厂161998112四川省
125风湿液天津达仁堂制药二厂242000107天津市
126妇炎灵胶囊浙江可立思安制药有限公司161998098浙江省
127可达灵片浙江英特制药有限公司161998111浙江省
128雷公藤多甙片浙江得恩德制药有限公司171994137浙江省
129雷公藤多甙片浙江家园药业有限公司242000118浙江省
130心脑健片浙江康莱特磐安药业有限公司161998101浙江省
131三号蛇胆川贝片重庆信谊东方药业股份有限公司161998053重庆市