发布文号: 药培教字[2001]第99号
各药品经营企业：
国家药品监督管理局以第20号局今发布了《药品经营质量管理规范》，并于2000年7月1日起正式施行，随后又相继出台了《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品经营质量管理规范》(GSP)认证管理办法(试行)和《GSP检查员管理办法》等一系列法规。新修订的《中华人民共和国药品管理法》中明确规定，国家对药品经营企业实行GSP认证制度。这标志着我国贯彻实施GSP工作已步入法治化轨道。根据国药监市(2001)449号文精神，国家药品监督管理局将制定相应政策和采取相应措施，加快GSP认证步伐。为配合国家药品监督管理局这一重要举措，大力推进监督实施 GSP工作的进程，国家药品监督管理局培训中心受国家药品监督管理局市场监督司的委托，特举办第七期GSP实施与监督管理培训班，聘请局市场监督司和国内GSP资深专家授课。具体事宜如下：
一、培训对象：
药品经营企业主管领导及有关人员
二、培训主要内容：
1.GSP实施与监督
2.《药品经营质量管理规范》及实施细则的条款解析
3.GSP认证有关问题
4.药品经营企业实施GSP中有关问题的研讨
三、培训时间、地点：
时间：2001年12月21一24日
地点：北京
四、报名办法：
参加培训的学员请于12月15日前将报名回执邮寄或传真至国家药品监督管理局培训中心培训一处。报名后将另发入学通知，告知具体报到地点。
地址：北京西站南路16号国家药品监督管理局培训中心培训一处
联系人：王笑梅、王亚茹
传真：(010)63409113
国家药品监督管理局培训中心
2001年11月16日
附：第七期GSP实施与监督培训班报名回执(略)
