发布文号: 国药管安［1999］133号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：
山东潍坊制药二厂是1993年卫生部批准的唯一生产减肥药安非拉酮的单位。当时安非拉酮在我国作为第二类精神药品管理。鉴于该药自上市以来，在一些地区的药品经营单位中存在违法销售，造成部分药品流失的情况，为此，1996年6月卫生部发出《关于加强盐酸安非拉酮管理的通知》，规定“盐酸安非拉酮的原料及其制剂按一类精神药品管理，该药品的生产、经营和使用须按国务院颁布的《精神药品管理办法》的规定严格管理”。但是，近年来非法销售安非拉酮的现象仍然时有发生，并非法流入周边国家，影响了我国的国际声誉。
为了维护国家利益，根据《药品管理法实施办法》的规定，经研究决定，撤销山东潍坊制药二厂安非拉酮的批准文号，即：(92)卫药准字X--26号、(92)卫药准字X--27号，停止生产该药，现有产品造册登记后在当地药品监督管理部门的监督下销毁。
以上，请转发有关单位遵照执行。
特此通知。
国家药品监督管理局
1999年5月13日
