发布文号:
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员单位：
《全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会》业经国家质量技术监督局批准成立。为全面贯彻执行医疗器械生物学评价标准工作，现定于2001年2月24日至28日在广州召开《全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会》成立暨医疗器械生物学评价标准GB／T16886宣贯会。现将会议有关事项通知如下： 一、会议内容： (一)《全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会》成立；
(二)讨论标技委的章程、标准体系表、工作计划等；
(三)审定GB／T16886系列标准中的5项国家标准；
(四)国内外医疗器械生物学评价专题讲座，宣贯医疗器械生物学评价系列国家标准(GB／T16886)；
(五)研讨医疗器械生物学评价实施细则、医疗器械标准化管理办法、医疗器械产品分类目录。
二、会议时间：2月24日至28日，2月23日报到。
三、会议地点：广州市珠江宾馆；地址：广州市东山区寺右一马路2号院；电话：020－87379988。
乘车路线：从火车站乘225路公共汽车到珠江宾馆下车；从飞机场可乘机场至火车站专线车下车后转乘225路公共汽车到珠江宾馆下车。
四、有关事项：
(一)请你单位按代表名单(见附件)并通知负责标准工作的人员或标技委委员准时参会，同时将参会人员名单传真给广东省药品监督管理局。
(二)宣贯医疗器械生物学评价系列国家标准工作拟将在全国分片进行培训，具体地点、时间等要求将在会议讨论时商定。本次宣贯会参加培训的企事业单位是广东地区，请广东省药品监督管理局发会议通知。
(三)需要接站的参会代表请注明飞机的航班和起飞时间；火车请注明开车的日期和车次，并传真给广东省药品监督管理局，即安排接站。
会议承办单位：广东省药品监督管理局，地址：广州市东山区竹丝岗四马路2号 邮编：510080
会议联系人及电话：
陈丽华、卫迎建，电话：020－87773349，8778092－8602
宋一平，电话：020－87785434，87778092－8606，
传真：020－87773349；
(四)会议费用每人1500元。
国家药品监督管理局办公室
二○○一年二月五日
附： 会议代表名单
一、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员单位
国家药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 奚廷斐
冯晓明
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 刘秦玉
吴 平
由少华
国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心 林 红
国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 任凤妹
上海生物材料研究测试中心 薛 淼
孙 皎
四川大学生物材料工程研究中心 张兴栋
翁 杰
军事医学科学院毒物药物研究所 王爱平
天津市泌尿外科研究所 顾汉卿
天津市医用生物材料监测研究中心 史弘道
中国科学院上海生物化学研究所 储瑞蔼
西北有色金属研究院材料物理研究所 王克光
中国医学科学院输血研究所 谭家宏
上海市临床检验中心 冯仁丰
南开大学分子生物研究所 童明荣
卫生部临床检验中心 扬振华
上海化学品毒性检定所 李真观
上海实验动物研究中心 卢琦华
山东大学 谢克勤
四川省生物医学材料监测中心 王定国
北京有色金属研究院总院 王桂生
二、省市医疗器械主管部门
广东省药品监督管理局医疗器械处
北京市药品监督管理局医疗器械处
上海市药品监督管理局医疗器械处
天津市药品监督管理局医疗器械处
重庆市药品监督管理局医疗器械处
辽宁省药品监督管理局医疗器械处
吉林省药品监督管理局医疗器械处
黑龙江省药品监督管理局医疗器械处
河北省药品监督管理局医疗器械处
山东省药品监督管理局医疗器械处
河南省药品监督管理局医疗器械处
江苏省药品监督管理局医疗器械处
宁夏回族自治区药品监督管理局医疗器械处
青海省药品监督管理局医疗器械处
西藏自治区药品监督管理局医疗器械处
安徽省药品监督管理局医疗器械处
浙江省药品监督管理局医疗器械处
江西省药品监督管理局医疗器械处
湖北省药品监督管理局医疗器械处
福建省药品监督管理局医疗器械处
湖南省药品监督管理局医疗器械处
四川省药品监督管理局医疗器械处
陕西省药品监督管理局医疗器械处
云南省药品监督管理局医疗器械处
贵州省药品监督管理局医疗器械处
甘肃省药品监督管理局医疗器械处
山西省药品监督管理局医疗器械处
海南省药品监督管理局医疗器械处
内蒙古自治区药品监督管理局医疗器械处
广西壮族自治区药品监督管理局医疗器械处
新疆维吾尔族自治区药品监督管理局医疗器械处
三、医疗器械检测中心
国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
国家药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心
国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
国家药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心
国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心
四、广东地区企事业单位
由广东省药品监督管理局通知(约60人参加)
五、邀请单位及部门
国家质量技术监督局标准化司
国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心
中国医疗器械质量认证中心
中国医疗器械行业协会
