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关于鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿征求意见的通知

状态:有效 发布日期:2006-12-08 生效日期: 2006-12-08
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品注册司
发布文号: 食药监注函[2006]115号
各有关单位:
  根据我局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办(2006)461号)有关要求,国家药典委员会组织国家局药品评价中心、国家局药品审评中心等有关单位及部分中医药专家,就规范鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书进行专题讨论,形成鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿。
  现将鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿在我局网站予以公布,广泛征求各有关单位意见。请该品种生产企业及其它有关单位对说明书修订样稿认真研究,如有任何意见或建议,请于2006年12月20日前反馈至国家药典委员会药品信息处。
  联 系 人:国家药典委员会药品信息处 白晓菊
  联系地址:北京体育馆路法华南里11号楼
  邮  编:100061
  电子信箱:zysms@chp.org.cn
  联系电话:010-67154488-626
  传  真:010-67152766 附件:鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿

核准日期:
修改日期:

鱼金注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  【药品名称】
通用名称:鱼金注射液
汉语拼音:Yujin  Zhusheye
  【成   份】鱼腥草、金银花。
  【性   状】本品为几乎无色的澄明液体。
  【功能主治】清热解毒。用于风热犯肺,热毒内盛所致的发热咳嗽,痰黄;上呼吸道感染,支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。
  【规格】每支装2m1
  【用法用量】肌内注射。一次1-2支,一日2-4次。
  【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。
(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。
(3)偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难、过敏性休克等。
  【禁忌】对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
【注意事项】(1)过敏体质者慎用。
(2)本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。
  【贮藏】遮光,密封。
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址: 
邮政编码:
电话号码: 
传真号码:
网址:


核准日期:
修改日期:

复方蒲公英注射液
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  【药品名称】
通用名称:复方蒲公英
汉语拼音:Fufang Pugongying  Zhusheye
  【成   份】蒲公英、鱼腥草、野菊花。辅料为苯甲醇。
  【性  状】本品为黄色的澄明液体。
  【功能主治】清热解毒,疏风止咳。用于风热感冒,肺卫热盛,症见发热头痛,咳嗽痰黄。
【规格】每支装2m1
  【用法用量】肌内注射。一次2-4ml,一日2次。
  【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。
(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。
(3)个例出现头晕、汗出、面色苍白。
  【禁忌】(1)对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
(2)本品含苯甲醇,孕妇、儿童禁用。
  【注意事项】(1)过敏体质者慎用。
 (2)哺乳期妇女慎用。
  【贮藏】密封,遮光。
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址: 
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:

国家食品药品监督管理局药品注册司
二○○六年十二月八日
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