发布文号:
国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令《药品进口管理办法》（下称《办法》）及《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》（国食药监注[2003]320号）的规定，为便于有关单位办理药品进口备案手续，现将有关事宜公告如下：
一、经国务院批准，自2004年1月1日起，所有进口药品（包括麻醉药品、精神药品）必须经由北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市等18个城市的指定通关口岸进口，具体通关口岸名单见附件1。从其它口岸进口的药品将不予办理进口备案和口岸检验手续。
对《办法》第十条规定的药品，其到岸地必须为北京市、上海市和广州市3个口岸城市的指定通关口岸。
二、自2004年1月1日起，口岸所在地药品监督管理局开始履行《办法》规定的职责，正式受理药品进口备案申请，承担办理《进口药品通关单》有关事宜，口岸药品检验所原进口报验职能同时停止。2004年1月1日起，进口单位必须向口岸所在地药品监督管理局提出药品进口备案申请。
北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市药品监督管理局为口岸药品监督管理局，其通信地址和电话见附件2。
三、国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所及北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、广州市药品检验所和江苏省、浙江省、福建省、海南省、广东省、陕西省药品检验所为口岸药品检验所。其通信地址和电话见附件3。
四、国家食品药品监督管理局会同海关总署制订了《进口药品目录》，现予公布（附件4），并自2004年1月1日起执行。
五、进口列入《进口药品目录》商品编码范围的商品，海关凭国家食品药品监督管理局授权部门签发的加盖“×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的《进口药品通关单》，及其他有关单证办理报关验放手续。《进口药品通关单》仅限在该单上注明的口岸海关使用，并实行一批一证制度，证面内容不得更改，如需更改，须换发新证。
海关对麻醉药品、精神药品的监管仍按国家食品药品监督管理局和海关总署对麻醉药品、精神药品的有关管理规定执行。
六、对《办法》实施后报关进口但口岸药品监督管理局不予备案，不能提供《进口药品通关单》的上述商品，海关可凭进口收货人或其代理人的申请按照有关规定予以办理直接退运手续。
七、《办法》第十条规定的生物制品为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等（目录见附件5），国家食品药品监督管理局将根据情况，适时对该目录进行调整。
八、考虑到附件5所列品种对仓储条件有专门的要求，在专用海关监管仓库尚未确定前，该类生物制品暂按如下规定办理进口备案手续：口岸药品监督管理局在接到《进口药品报验单》及相关资料后，按照《办法》第十六条的规定办理《进口药品通关单》和《进口药品口岸检验通知书》。口岸药品检验所在抽样后，口岸药品监督管理局应将全部药品予以加封，待药品检验合格后，予以启封、放行，允许销售使用。
九、附件5所列品种中，人血白蛋白根据到岸地的不同，分别由北京市、上海市或广东省药品检验所负责抽样和口岸检验。其它品种到岸地为北京市的，由中国药品生物制品检定所负责抽样和口岸检验。到岸地为上海市、广州市的，由上海市药品检验所、广东省药品检验所负责抽样，中国药品生物制品检定所负责口岸检验。上海市药品检验所、广东省药品检验所应在抽样后2日内，将样品送中国药品生物制品检定所。
十、2003年12月31日前由口岸药品检验所发出的有效期内的《进口药品通关单》，可以继续使用；超过有效期尚未办理报关手续的，2004年1月1日后，应到口岸药品监督管理局换领新的《进口药品通关单》。
十一、进口药品质量标准复核和临床研究所需标准品、样品和对照药品，可由注册申请人持《进口药品质量标准复核通知单》原件或者注有“凭此件办理所需样品进口手续”的《药物临床研究批件》原件，向口岸药品监督管理局申请办理进口备案手续，并仅需报送登记证或营业执照复印件、装箱单、提运单、《进口药品质量标准复核通知单》复印件或者《药物临床研究批件》复印件等相关资料。
口岸药品监督管理局在审查资料合格后，发给《进口药品通关单》，退还《进口药品质量标准复核通知单》原件或者《药物临床研究批件》原件，并在原件上注明进口批号、数量。
注册申请人所进样品不需进行口岸检验，申请人如要对样品进行检验，可在药品进口后，径向口岸药品检验所申请。
十二、自2004年1月1日起，报验单位须使用专门的软件填报、打印《进口药品报验单》，该软件可在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn的网站下载。报验单位报送进口备案资料时，应同时提交《进口药品报验单》的电子数据。
十三、自2004年1月1日起，原《进口药品管理办法》规定的预防性生物制品、血液制品进口批件审查审批制度予以取消。
十四、原国家药品监督管理局《关于加强进口药品管理有关问题的通知》（国药管注[2000]622号）和海关总署《关于转发国家药品药品监督管理局“关于加强进口药品管理有关问题的通知”的通知》（署法[2001]71号），自2004年1月1日起停止执行。
特此公告
附件：1．药品进口口岸名单
2．口岸药品监督管理局通讯录
3．口岸药品检验所通讯录
4．进口药品目录
5．国家食品药品监督管理局规定的生物制品目录
国家食品药品监督管理局
海关部署
二00三年十二月三十日
附件1： 药品进口口岸名单
┏━━━┯━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃ 序号 │ 城市 │ 药品进口口岸 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 1 │北京市 │首都机场 五里店 十八里店 京邮办处 京东郊站 机场货二 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 2 │天津市 │天津新港 天津机场 东港海关 津驻邮办 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 3 │大连市 │周水子机场 大窑湾港 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 4 │上海市 │虹桥机场 浦东机场 吴淞港 沪邮局办 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 5 │南京市 │禄口机场 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 6 │杭州市 │萧山机场 杭关邮办 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 7 │宁波市 │北仑港 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 8 │福州市 │马尾海关 长乐机场 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 9 │厦门市 │东渡办 高崎机场 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 10 │青岛市 │青岛大湾 青前湾港 青机场关 青邮局办 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 11 │武汉市 │天河机场 武汉港 武关邮办 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 12 │广州市 │新风港 白云机场 广州车站 黄埔港 民航快件 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 13 │深圳市 │文锦渡 皇岗 蛇口 深圳机场 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 14 │珠海市 │拱北闸口 湾仔港 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 15 │海口市 │美兰机场 秀英港 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 16 │重庆市 │江北机场 九龙坡港 重庆东站 重庆邮办 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 17 │成都市 │双流机场 火车东站 成关邮办 ┃
┠───┼─────┼─────────────────────────────────┨
┃ 18 │西安市 │咸阳机场 ┃
┗━━━┷━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
附件2：口岸药品监督管理局通讯录
┏━━┯━━━━━━━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━┓
┃序号│ 口岸药品监督管理局│ 业务处 │ 地址 │ 邮编│ 电话 │ 传真 ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 1 │北京市药品监督管理局│药品注册处 │北京市朝阳区霄云路霄云里七号510室 │100016│010-84551488 │010-84551487 ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 2 │天津市药品监督管理局│药品注册处 │天津市和平区岳阳道79号 │300051│022-23121151， │022-23311931 ┃
┃ │ │ │ │ │23322300-2216 │ ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 3 │大连市药品监督管理局│安全监管与 │大连市沙河口区五一路73号 │116021│0411-4603892， │0411-4629832 ┃
┃ │ │药品注册处 │ │ │4641372 │ ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 4 │上海市药品监督管理局│药品注册处 │上海市普安路189号，曙光大厦1101室 │200021│021-63877376， │021-63877376 ┃
┃ │ │ │ │ │63855733 │ ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 5 │南京市药品监督管理局│安全监管处 │南京市中山东路486号 │ │025-4415213 │025-4412975 ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 6 │杭州市药品监督管理局│安全监管注册处│杭州市朝晖路施家花园联锦大厦B楼 │310014│0571-85463571， │0571-85463572 ┃
┃ │ │ │ │ │85463570 │ ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 7 │宁波市药品监督管理局│安全监管注册处│宁波市药行街210号 │315000│0574-87292643， │0574-87314609 ┃
┃ │ │ │ │ │87314641 │ ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 8 │福州市药品监督管理局│安全监管处 │福州市台江区下杭路118号 │350009│0591-3212492 │0591-3258564 ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 9 │厦门市药品监督管理局│安全监管处 │福建省厦门市湖滨南路78号6楼 │361004│0592-2232421 │0592-2232421 ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 10│青岛市药品监督管理局│药品管理处 │青岛市市南区沂水路7号甲 │266001│0532-2899071 │0532-2899067 ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 11│武汉市药品监督管理局│药品监管处 │武汉市汉口青年路8号 │430022│027-85791075 │027-85792677 ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 12│广州市药品监督管理局│药品安全监管处│广州市荔湾区十八甫路96号 │510130│020-81876478， │020-81392747 ┃
┃ │ │ │ │ │81394933-8510 │ ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 13│深圳市药品监督管理局│药品安全监管处│深圳市红荔西路7024号鲁班大厦2楼 │518034│0755-83190172 │ ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 14│珠海市药品监督管理局│药品安全监管科│珠海市香洲香溪路48号2楼 │519000│0756-2297974 │0756-2299593 ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 15│海口市药品监督管理局│市场监督科 │海口市和平大道三横路碧溪苑小区A4幢│570208│0898-66198432 │0898-66198432 ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 16│重庆市药品监督管理局│注册处 │重庆市渝中区大坪长江支路2号 │400042│023-68810523 │023-68810523 ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 17│成都市药品监督管理局│药品注册处 │成都市人民西路4号 │610015│028-86699479， │028-86261830 ┃
┃ │ │ │ │ │86644856 │ ┃
┠──┼──────────┼───────┼─────────────────┼───┼────────┼───────┨
┃ 18│西安市药品监督管理局│药品进口备案 │西安市雁塔中路26号 │710054│029-5525662， │ ┃
┃ │ │办公室 │ │ │5525042 │ ┃
┗━━┷━━━━━━━━━━┷━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━┷━━━━━━━━┷━━━━━━━┛
附件3： 口岸药品检验所通讯录
┏━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━┯━━━━━━━━━━━┓
┃ 口岸药品检验所 │ 地址 │ 邮编│ 业务科电话┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃中国药品生物制品检定所│北京市天坛西里2号 │100050│010-67017755 ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃北京市药品检验所 │北京新街口水车胡同13号│100035│010-66125042 ┃
┃ │ │ │-66162064 ┃
┃ │ │ │-66161432(F) ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃天津市药品检验所 │天津市贵州路98号 │300070│022-23374071(O) ┃
┃ │ │ │－23374070(F） ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃大连市药品检验所 │大连市黄河路888－1号 │116021│0411-421148（O） ┃
┃ │ │ │－4206884（F） ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃上海市药品检验所 │上海市柳州路615号 │200233│021-64705044 ┃
┃ │ │ │-64704543(F) ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃江苏省药品检验所 │南京市北京西路6号 │210008│025-6631583 ┃
┃ │ │ │-6631604(F) ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃浙江省药品检验所 │杭州市机场路22号 │310004│0571-86457786-305(O) ┃
┃ │ │ │86453171(F) ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃福建省药品检验所 │福州市通湖路330号 │350001│0591-7512363 ┃
┃ │ │ │-7512313(F) ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃厦门市药品检验所 │厦门市东渡海山路39号 │361012│0592-5619821 ┃
┃ │ │ │-5619820(O,F) ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃青岛市药品检验所 │青岛市隆德路7号 │266071│0532-5720946（0,F） ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃武汉市药品检验所 │武汉市二七路72号 │430012│027-82935886 ┃
┃ │ │ │-82935706(F) ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃广东省药品检验所 │广州市惠福西路进步里 │510180│020-81868582 ┃
┃ │ │ │-81880341-7683 ┃
┃ │ │ │-81885501(F) ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃广州市药品检验所 │广州市西增路23号 │510160│020-86509821 ┃
┃ │ │ │-86507466(F) ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃海南省药品检验所 │海口市龙华路8号 │570005│0898-66222646 ┃
┃ │ │ │-66218771(F) ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃重庆市药品检验所 │重庆市中山三路孟园22号│630015│023-63538260（O） ┃
┃ │ │ │－63528374（F） ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃成都市药品检验所 │成都市双槐树街25号 │610061│028-4440888 ┃
┠───────────┼───────────┼───┼───────────┨
┃陕西省药品检验所 │西安市朱雀大街187号 │710061│029-5239834(O,F) ┃
┗━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━┷━━━┷━━━━━━━━━━━┛
附件4： 进口药品目录
┏━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃税则号列 │ 货品名称 │注释 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃05100010 20│ 猴枣 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃05100040 │ 斑蝥 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃09041100 10│ 毕拨 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃09062000 │ 已磨肉桂及肉桂花 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃09070000 │ 丁香（母丁香、公丁香及丁香梗） │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃09081000 │ 肉豆蔻 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃09083000 │ 豆蔻 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃09091010 │ 八角茴香 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃09095000 │ 小茴香子；杜松果 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃09102000 │ 番红花 │西红花 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃09103000 │ 姜黄 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12111010 │ 鲜或干的新疆胀果甘草 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12111090 │ 鲜或干的其他甘草 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12112010 │ 鲜或干的西洋参 │不论是否切割，压碎或研磨 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12112099 │ 其他干人参 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119011 │ 鲜或干的当归 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119012 │ 鲜或干的田七 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119013 │ 鲜或干的党参 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119014 │ 鲜或干的黄连 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119015 │ 鲜或干的菊花 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119016 │ 鲜或干的冬虫夏草 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119017 │ 鲜或干的贝母 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119018 │ 鲜或干的川芎 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119019 │ 鲜或干的半夏 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119021 │ 鲜或干的白芍 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119022 │ 鲜或干的天麻 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119023 │ 鲜或干的黄芪 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119024 │ 鲜或干的大黄、籽黄 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119025 │ 鲜或干的白术 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119026 │ 鲜或干的地黄 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119027 │ 鲜或干的槐米 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119028 │ 鲜或干的杜仲 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119029 │ 鲜或干的茯苓 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119031 │ 鲜或干的枸杞 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119032 │ 鲜或干的大海子 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119033 │ 鲜或干的沉香 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119034 │ 鲜或干的沙参 │不论是否切割，压碎或研磨成粉 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119039 10│ 药料用麻黄草粉 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12119039 20│ 药料用麻黄草 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃12123011 │ 苦杏仁 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃13021990 91│ 供制医药用麻黄浸膏粉 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃13021990 92│ 供制医药用麻黄浸膏 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29242910 │ 对乙酰氨基苯乙醚（非那西丁） │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29242920 │ 对乙酰氨基酚（扑热息痛） │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29329990 20│ 紫杉醇 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29331920 │ 安乃近 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29371100 │ 生长激素及其衍生物和结构类似物 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29371200 │ 胰岛素及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29371900 │ 其他多肽激素及衍生物和结构类似 │包括蛋白激素、糖蛋白激素 ┃
┃ │ │物及衍生物、结构类似物 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29372100 │ 可的松、氢化可的松等 │包括脱氢皮（质甾）醇 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29372210 │ 地塞米松 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29372290 │ 其他肾上腺皮质激素的卤化衍生物 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29372300 │ 雌（甾）激素及孕激素 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29372900 │ 其他甾类激素及其衍生物 │包括其结构类似物 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29373100 │ 肾上腺素 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29373900 │ 其他儿茶酚胺激素及其衍生物 │包括其结构类似物 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29374000 │ 氨基酸衍生物 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29379000 │ 其他激素及其衍生物和结构类似物 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29381000 │ 芸香苷及其衍生物 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29391900 90│ 其他鸦片碱及其衍生物以及它们的盐│ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29392100 │ 奎宁及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29392900 │ 其他金鸡纳生物碱及其衍生物、盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29393000 90│ 咖啡因的盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29394100 10│ 麻黄碱（麻黄素，盐酸麻黄碱） │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29394100 20│ 硫酸麻黄碱 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29394100 30│ 消旋盐酸麻黄碱 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29394100 40│ 草酸麻黄碱 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29394100 90│ 麻黄碱盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29394200 10│ 伪麻黄碱 │伪麻黄素，盐酸伪麻黄碱 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29394200 20│ 硫酸伪麻黄碱 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29394200 90│ 假麻黄碱盐 │D-2-甲胺基-1-苯基丙醇 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29394900 10│ 盐酸甲基麻黄碱 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29394900 20│ 消旋盐酸甲基麻黄碱 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29394900 90│ 其他麻黄碱及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29395100 │ 芬乙茶碱（INN）及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29395900 │ 其他茶碱和氨茶碱及其衍生物、盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29396100 10│ 麦角新碱 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29396100 90│ 麦角新碱盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29396200 10│ 麦角胺 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29396200 90│ 麦角胺盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29396300 10│ 麦角酸 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29396300 90│ 麦角酸盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29396900 │ 其他麦角生物碱及其衍生物 │包括它们的盐 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29399910 │ 烟碱及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29399920 │ 番木鳖碱（士的年）及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29399990 │ 其他生物碱及其衍生物 │包括生物碱的盐、醚、酯及衍生物 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29400000 │ 化学纯糖，糖醚、糖酯及其盐 │蔗糖、乳糖、麦芽糖、葡萄糖、编号 ┃
┃ │ │29.37-2939产品除外 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29411011 │ 氨苄青霉素 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29411012 │ 氨苄青霉素三水酸 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29411019 │ 氨苄青霉素盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29411091 │ 羟氨苄青霉素 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29411092 │ 羟氨苄青霉素三水酸 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29411094 │ 青霉素V │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29411095 │ 磺苄青霉素 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29411096 │ 邻氯青霉素 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29411099 │ 其他青霉素或衍生物及其盐 │包括具有青霉烷酸结构和青霉素衍生物 ┃
┃ │ │及其盐 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29412000 │ 链霉素及其衍生物、盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29413011 │ 四环素 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29413012 │ 四环素盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29413020 │ 四环素衍生物及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29414000 │ 氯霉素及其衍生物、盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29415000 │ 红霉素及其衍生物、盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419010 │ 庆大霉素及其衍生物、盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419020 │ 卡那霉素及其衍生物、盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419030 │ 利福平及其衍生物、盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419040 │ 林可霉素及其衍生物、盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419052 │ 头孢氨苄及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419053 │ 头孢唑啉及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419054 │ 头孢拉啶及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419055 │ 头孢三嗪（头孢曲松）及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419056 │ 头孢哌酮及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419057 │ 头孢噻肟及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419058 │ 头孢克罗及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419059 │ 其他先锋霉素及其衍生物 │包括它们的盐 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419060 │ 麦迪霉素及其衍生物 │包括它们的盐 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419070 │ 乙酰螺旋霉素及其衍生物 │包括它们的盐 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃29419090 │ 其他抗菌素 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30012000 10│ 其他野生动物腺体、器官及分泌物 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30012000 90│ 其他腺体、器官及其分泌物提取物 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30019010 │ 肝素及其盐 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30019090 10│ 蛇毒制品 │供治疗或预防疾病用 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30019090 90│ 其他未列名的人体或动物制品 │供治疗或预防疾病用 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30022000 │ 人用疫苗 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30029010 │ 石房蛤毒素 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30029020 │ 蓖麻毒素 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30029090 10│ 人血制品、动物血制品 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30031011 │ 氨苄青霉素未配定剂量或非零售包装│ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30031012 │ 羟氨苄青霉素 │未配定剂量或非零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30031013 │ 青霉素V │未配定剂量或非零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30031019 │ 其他青霉素未配定剂量或非零售包装│ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30031090 │ 其他含有青霉素或链霉素的混合药 │未配定剂量或非零售包装，混合指含两 ┃
┃ │ │种或两种以上成分 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30032011 │ 头孢噻肟 │未配定剂量或非零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30032012 │ 头孢他啶 │未配定剂量或非零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30032013 │ 头孢西丁 │未配定剂量或非零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30032014 │ 头孢替唑 │未配定剂量或非零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30032015 │ 头孢克罗 │未配定剂量或非零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30032016 │ 头孢呋辛 │未配定剂量或非零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30032017 │ 头孢三嗪（头孢曲松） │未配定剂量或非零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30032018 │ 头孢哌酮 │未配定剂量或非零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30032019 │ 其他头孢菌素 │未配定剂量或非零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30032090 │ 含有其他抗菌素的混合药品 │未配定剂量或非零售包装，混合指含两种┃
┃ │ │或两种以上成分 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30033100 │ 含有胰岛素的混合药品 │不含抗菌素且未配定剂量或 ┃
┃ │ │非零售包装，混合指含两种或 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30033900 │ 其他含编号29.37激素等的混合药 │不含抗菌素且未配定剂量 ┃
┃ │ │或非零售包装，混合指含两种 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30034010 │ 含奎宁或其盐的混合药品 │未配定剂量或非零售包装， ┃
┃ │ │混合指含两种或两种以上成分 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30034090 │ 含其他生物碱及衍生物的混合药品 │但不含抗菌素及编号29.37的激素或其他 ┃
┃ │ │产品 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30039010 │ 含磺胺类的混合药品 │未配定剂量或非零售包装，混合指含两种┃
┃ │ │或两种以上成分 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30039020 │ 含有青蒿素及其衍生物的混合药品 │ 配定剂量或非零售包装，混合指含两种 ┃
┃ │ │或两种以上成分 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30039090 10│ 含紫杉醇的混合药品 │未配定剂量或非零售包装，混合指含两种┃
┃ │ │或两种以上成分 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30039090 90│ 含其他未列名成份混合药品 │未配定剂量或非零售包装，混合指含两种┃
┃ │ │或两种以上成分 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30041011 │ 氨苄青霉素制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30041012 │ 羟氨苄青霉素制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30041013 │ 青霉素V制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30041019 │ 其他已配剂量青霉素制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30041090 │ 已配剂量含有青霉素或链霉素药品 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30042011 │ 已配剂量头孢噻肟制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30042012 │ 已配剂量头孢他啶制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30042013 │ 已配剂量头孢西丁制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30042014 │ 已配剂量头孢替唑制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30042015 │ 已配剂量头孢克罗制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30042016 │ 已配剂量头孢呋辛制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30042017 │ 已配剂量头孢三嗪（头孢曲松）制剂│包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30042018 │ 已配剂量头孢哌酮制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30042019 │ 其他已配剂量头孢菌素制剂 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30042090 │ 已配剂量含有其他抗菌素的药品 │包括制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30043100 │ 已配剂量含有胰岛素的药品 │不含抗菌素，包括零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30043200 │ 已配剂量含皮质甾类激素的药品 │不含抗菌素，包括零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30043900 │ 已配剂量含有其他激素等的药品 │不含抗菌素，包括零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30044010 │ 已配剂量含有奎宁或其盐的药品 │不含抗菌素及编号29.37的激素或其他 ┃
┃ │ │产品，包括零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30044090 10│ 麻黄碱盐类单方制剂 │指盐酸（伪）麻黄碱片，盐酸麻黄碱注 ┃
┃ │ │射剂，硫酸麻黄碱片 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30044090 90│ 已配剂量含有其他生物碱等的药品 │不含抗菌素及编号29.37的激素或其他 ┃
┃ │ │产品，包括零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30045000 │ 已配剂量含有维生素等的其他药品 │包括含有编号2936所列产品的，包括 ┃
┃ │ │零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30049010 │ 已配剂量含有磺胺类的药品 │包括零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30049020 │ 含联苯双酯的药品 │包括零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30049052 │ 片仔癀 │已配定剂量或零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30049053 │ 白药 │已配定剂量或零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30049054 │ 清凉油 │已配定剂量或零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30049059 10│ 含濒危动植物成分的中式成药 │已配定剂量或零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30049059 90│ 含其他成分的中式成药 │已配定剂量或零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30049060 │ 含青蒿素及其衍生物的药品 │已配定剂量或零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30049090 10│ 含濒危野生动植物成分的药品 │已配定剂量或零售包装，不含紫杉醇 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30049090 20│ 含紫杉醇成分的药品 │已配定剂量或制成零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30049090 90│ 其他已配定剂量的药品 │包括零售包装 ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30063000 │ X光检查造影剂，诊断试剂 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30066010 │ 以激素为基本成分的避孕药 │ ┃
┠──────┼─────────────────┼──────────────────┨
┃30066090 │ 其他化学避孕药 │以编号29.37的其他产品或杀精子剂为基 ┃
┃ │ │本成分 ┃
┗━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
附件5：国家食品药品监督管理局规定的生物制品目录
1、甲、乙肝联合疫苗
2、流行性感冒病毒裂解疫苗
3、流行性感冒亚单位疫苗
4、百日咳、白喉、破伤风无细胞疫苗
5、百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎四联疫苗
6、B型流感嗜血杆菌偶联疫苗
7、B型流感嗜血杆菌偶联疫苗－重组乙肝疫苗
8、伤寒Vi多糖疫苗
9、A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗
10、草分枝杆菌F.U.36
11、人用狂犬病疫苗
12、甲型肝炎纯化灭活疫苗
13、水痘减毒活疫苗
14、冻干风疹活疫苗
15、麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗
16、重组（酵母）乙型肝炎疫苗
17、23价肺炎球菌多糖疫苗
18、螨Ⅱ（屋尘螨）过敏原提取物
19、屋尘螨变应原制剂
20、治疗用A型肉毒毒素
21、人血白蛋白
22、乙型肝炎表面抗原（HbsAg）诊断试剂（酶联免疫盒）
23、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（酶联免疫法）
24、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体诊断试剂（酶联免疫法）
25、梅毒诊断试剂
26、A、B、O血型诊断试剂
27、抗HBc诊断试剂
28、利妥昔单抗注射液
29、曲妥珠单抗
30、注射用抗Tac单抗
31、注射用巴利昔单抗
32、鼠源CD3单抗
