发布文号: 云价函字(2000)2号
各省、市、自治区物价局：
目前我省利用云南特有植物“灯盏花”生产的注射液主要有“灯盏细辛(云南灯盏花)注射液”和“灯盏花素注射液”，都是云南省在七十年代研制开发的产品，其中“灯盏细辛(云南灯盏花)注射液”被列为“全国中医院急诊必备中成药”，由云南生物制药厂独家生产。
“灯盏细辛(云南灯盏花)注射液”和“灯盏花素注射液”虽然生产原料都是“灯盏花”，主治也是心脑血管疾病，但生产工艺、有效成份和临床疗效等都有明显的差异，实际上是同类不同种的药品，卫生主管部门也制定了不同的生产、质量标准，作为两种不同的药品进行管理，为此，我省对“灯盏细辛(云南灯盏花)注射液”和“灯盏花素注射液”制定了不同的价格。根据有关企业和卫生主管部门提供的资料，现将有关情况说明如下：
一、有效成份
“灯盏花”提取物中对心脑血管疾病发生治疗作用的有效成份主要是咖啡酯类、灯盏花乙素(黄酮类)、Y－吡喃酮类和苯甲酸类。
1、“灯盏细辛(云南灯盏花)注射液”含咖啡酯类、灯盏花乙素(黄酮类)Y－吡喃酮类和苯四酸类等多种有效成份。
2、“灯盏花素注射液”仅含以灯盏花乙素为主的黄酮类，结构类别单一，不含其它有效成份。
二、生产工艺
1、为了分离和提取“灯盏花”的各种有效成份，最大限度地提高药效，“灯盏细辛(云南灯盏花)注射液”采用国家专利技术(发明专利1996年获授权，公告号1091301)生产，生产工艺流程如下：
灯盏花药材用水热提，提取液经减压浓缩、醇沉、醋酸乙酯萃取等基本步骤得有效部位，再进行水溶、活性碳脱色、稀释、NaCL等渗、超滤、灌封、灭菌等操作，得“灯盏细辛注射液(云南灯盏花注射液)”。为确保各种有效成份在生产、储存过程中不被酸、碱、高温等因素破坏，还采用了一些高科技技术。这些工艺技术，省外许多厂家试图移植和仿制均未实现，现仅云南省能此法生产。
2、“灯盏花素注射液”采用传统工艺生产，仅能分离和提取以灯盏花乙素为主的黄酮类。生产工艺流程如下：
灯盏花药材用乙醇提取，醇浸膏经碱溶、酸沉、乙醇洗涤等操作得黄色粉状固体，制成水针即为“灯盏花素注射液”。
三、药效
国家医药管理局重点药理室曾对“灯盏花”提取物中的各种有效成份的多种药理作用进行了等剂量平行对照试验，试验结果表明，从“灯盏花”提取的各种有效成份中，在抗心脑缺血、抗血小板和血液粘度等方面，咖啡酸酯活性最强、其次是灯盏花乙素，Y－吡喃酮类和苯甲酸类等成份也取重要作用，而且各种成份相互间具有明显的药理协同。
“灯盏细辛(云南灯盏花)注射液”具有成份结构全面的特点，基本保持了各类有效成份之间的天然配比，各种成份通过作用于不同病理环节，联合奏效，从而发挥出比仅含单一黄酮的“灯盏花素注射液”更好的综合药效，这是卫生主管部门通过大量临床观测对比作出的结论。
四、临床运用
在长期的临床使用中，由于“灯盏细辛(云南灯盏花)注射液”疗效显著，起效迅速，毒副作用低微，国家科技部和国家中医药管理局分别将该产品列为“国家火炬计划项目”和“全国中医院急诊必备中成药”，是为数不多的真正具有急救意义的几种中成药之一。全国各种品牌用“灯盏花”为原料生产的注射剂，仅“云南灯盏花注射液”获此殊荣。
五、价格制定
由于“灯盏细辛(云南灯盏花)注射液”和“灯盏花素注射液”在生产工艺、有效成份和临床疗效等方面都存在较大差异，而且“灯盏细辛(云南灯盏花)注射液”是采用专利技术独家生产的“全国中医院急诊必备中成药品”，是云南省政府生物资源开发工程的重点品种，是云南生物制药厂原创品牌，因此我省对云南生物制药厂生产的“灯盏细辛(云南灯盏花注射液)”定价高于我省生产的“灯盏花素注射液”。具体价格如下：
