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第一章 总 则
第二章 执业资格
第三章 审批和执业登记
第四章 执业管理
第五章 罚 则
第六章 附 则
第一章 总 则
第一条 为加强深圳经济特区(以下简称特区)医疗机构的管理，规范医疗机构的执业条件和医务活动，促进医疗卫生事业健康发展，依据国务院《医疗机构管理条例》和有关法规的基本原则，结合特区实际，制定本规定。
关联法规：
第二条 本规定所指的医疗机构是企事业单位、社会团体、部队或者个人自筹资金在特区单独或联合开办，面向社会的诊所、门诊部、医院等医疗机构。
第三条 医疗机构必须遵守国家法律、法规，遵循以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务的宗旨，遵守医疗卫生工作制度和技术操作规程，遵守医疗道德规范，坚持文明行医，保证医疗质量。
第四条 深圳市人民政府卫生行政管理部门是深圳市医疗机构的主管部门。市、区人民政府卫生行政管理部门依据有关行政法规和本规定负责本行政区域内医疗机构的管理和监督。
市、区人民政府有关部门按各自职责协助主管部门做好医疗机构管理工作。
第二章 执业资格
第五条 特区对医疗机构卫生技术人员原则上实行执业资格考试制度。
第六条 具有深圳市常住户口的卫生技术人员，符合下列条件的，可以参加执业资格考试：
(一)从事医疗专业工作，具有医药学大专以上学历或者具有医师以上技术资格；
(二)从事医疗辅助专业工作，具有医药学中专以上学历或者具有助产士、药剂士、技士等以上技术资格；
(三)通过祖传师授，自学从事中医专业工作，具有中医大专以上学历或者中医师以上技术资格。
第七条 不具有深圳市常住户口的卫生技术人员符合下列条件的，也可以参加执业资格考试：
(一)从事医疗专业工作，具有医药学大专以上学历，并于受聘前在市(地区)级以上国家开办的医疗机构从事医疗工作五年以上；
(二)从事医疗辅助专业工作，具有医药学中专以上学历或者具有助产士、药剂士、技士等以上技术资格，并于受聘前在市(地区)级以上国家开办的医疗机构从事同类专业工作一年以上；
(三)通过祖传师授、自学从事中医专业工作，具有中医大专以上学历或者中医师以上技术资格，并在受聘前从事医疗工作五年以上。
第八条 执业资格考试办法由市卫生行政管理部门制定，并由市卫生行政管理部门组织的执业资格考试委员会具体实施。
经执业资格考试合格的，由市卫生行政管理部门核发《医疗机构执业资格证书》(以下简称《执业资格证书》)。
对具有高级卫生技术职称并持有合法技术职称证书的卫生技术人员和经医疗实践证明确有特殊专长的卫生技术人员，由市卫生行政管理部门按专业对口考核并批准后，可以免于执业资格考试，直接核发《执业资格证书》。
第九条 取得《执业资格证书》的卫生技术人员，在医疗机构执业，必须有原所在单位同意的证明，或离退休证明，或有待业证明。
第十条 具有香港、澳门、台湾地区行医资格的卫生技术人员，应医疗机构邀请或聘请在特区行医的，应当参加执业资格考试，并经市卫生行政管理部门审核注册，取得《执业资格证书》后，方可在医疗机构中从事医疗工作。
外国籍卫生技术人员应邀或应聘在特区执业资格条件的确认，依照前款办理。
第三章 审批和执业登记
第十一条 开办医疗机构的单位和个人，应事前向市或区卫生行政管理部门提出筹建申请，办理执业登记等有关手续，取得《医疗机构执业许可证》后，方可从事诊疗活动。
第十二条 筹建医疗机构的单位和个人，必须事先向卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：
(一)申请书；
(二)可行性分析报告；
(三)选址、建筑平面图和科室设置平面图。
第十三条 卫生行政管理部门应在受理申请之日起三十日内，根据区域医疗设置规划和区域卫生发展规划，以及合理布局、适当调控的原则，对筹建医院、门诊部、诊所的申请进行审查并作出决定。
对符合条件的，发给《医疗机构筹建批准书》；不予批准的，则用书面说明理由。
第十四条 取得《医疗机构筹建批准书》的单位或个人，其筹建医疗机构的工作完毕后，可以向卫生行政管理部门提出执业登记申请。
未取得《医疗机构筹建批准书》的，不予受理。
第十五条 申请医疗机构执业登记，应具备的条件和应向卫生行政管理部门提交的相关证明材料：
(一)符合医疗机构的基本标准并提交《医疗机构筹建批准书》和主要负责人基本情况的证明材料；
(二)有适合的名称、组织机构和场所并提交业务用房的产权证明或者合法的租赁合同；
(三)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员并提交验资报告、设施和设备的质量鉴定及来源的证明和卫生技术人员执业资格的有关证明材料；
(四)有相应的规章制度；
(五)能够独立承担民事责任。
公民合伙或者法人之间，法人与公民之间联合设立各种医疗机构的，还应当提交各方协商一致的合同和组织章程。
第十六条 医疗机构的主要负责人应具备以下条件：
(一)医药学中专以上学历，或具有医师以上技术资格；
(二)具有深圳常住户口并有住所。但特区外高等医学院校和省、自治区、直辖市、省会所在地城市市级以上的医院在特区开办医疗机构，经深圳市卫生行政管理部门审查同意，其主要负责人可以不具有深圳常住户口。
第十七条 卫生行政管理部门应当自受理执业登记申请之日起三十日内进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，用书面通知申请人。
第十八条 市卫生行政管理部门负责对医院的筹建审批、执业登记、校验；区卫生行政管理部门负责对诊所、门诊部的筹建审批、执业登记、校验。
依本条前款由区卫生行政管理部门核发《医疗机构执业许可证》的，区卫生行政管理部门应当报市卫生行政管理部门备案。市卫生行政管理部门对不符合区域医疗机构设置规划、区域卫生发展规划，布局不合理或不符合本规定第 十五条要求的医疗机构，有权撤销区卫生行政管理部门颁发的《医疗机构执业许可证》。
第十九条 医疗机构的开办、变更、注销、校验，由卫生行政管理部门定期公告。
第二十条 门诊部、医院从事计划生育手术、医学整形手术和性病诊治的，必须分别领取《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》、《性病诊治许可证》，方可开展相应业务。
诊所不得从事性病诊治和施行计划生育手术、医学整形手术。
《整形手术许可证》、《性病诊治许可证》由市卫生行政管理部门发放和管理；《计划生育手术许可证》由市卫生行政管理部门或市计划生育行政管理部门发放和管理，具体分工由市政府确定。
第四章 执业管理
第二十一条 医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》和与诊治科目相应的《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》、《性病诊治许可证》的正本、诊疗科目及收费标准悬挂在其执业场所的明显位置。
第二十二条 任何单位和个人不得伪造、涂改、出租、出借、出卖《医疗机构筹建批准书》、《医疗机构执业许可证》、《执业资格证书》、《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》和《性病诊治许可证》。
禁止转承包医疗机构及其科室。
第二十三条 禁止医疗机构张贴、刊登、播放医疗效果广告；禁止医疗机构张贴、刊登、播放诊治性病、人工流产手术的广告。
第二十四条 医疗机构必须建立健全行医技术档案，妥善保存病历、处方、住院全程病志、诊断结论、收费单据以及疾病诊断证明。出生、死亡证明存根须永久保存，其他文件资料保存期限不得少于三年。
医疗机构应当使用市卫生行政管理部门统一印制的病历、诊疗手册、处方笺、报告书、证明书和收费单据等业务凭证。
第二十五条 医疗机构不得聘用下列人员为其从事医疗卫生技术工作。
(一)未取得《执业资格证书》的人员；
(二)因医疗事故、医疗作风恶劣、道德败坏被取消行医资格的人员；
(三)身体健康状况不适宜行医的人员。
第二十六条 医疗机构应当督促卫生技术人员恪守医德，救死扶伤，并对患者承担诊治责任，防止医疗事故的发生。
第二十七条 医院必须严格执行患者住院的出入院制度，禁止用不正当手段促使患者住院或延长本可出院的患者的住院时间。
第二十八条 医疗机构收取医疗费用必须按照市卫生行政管理部门会同市物价行政管理部门确定的医疗收费标准执行。任何医疗机构不得擅自增立收费项目或提高收费标准。
第二十九条 医疗机构对患者施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者或其亲属(或监护人，下同)的同意并签字；无法取得患者或其亲属的签字时，负责治疗的医师应当提出医疗方案，在获得医疗机构主要负责人签字同意后实施。
第三十条 医疗机构对危重病人或者其他需要采取紧急救治措施的患者，必须及时采取救治措施，不得以任何理由推诿、拒绝，采取不负责任的态度。对限于设备或技术条件不能诊治的病人，应及时转诊。
第三十一条 医疗机构对传染病、精神病等患者的特殊诊治和处理以及施行计划生育手术、医学整形手术，必须遵守有关法律、法规和规章的有关规定。
严禁医疗机构以任何形式进行胎儿性别鉴定。
第三十二条 医疗机构必须对其出具的诊断证明或者其他专业性文件的真实性负责。出具内容失实或导人误解或导人规避法律责任的各种专业性文件，给他人造成损害的，有关责任人员和医疗机构负连带赔偿责任。
第三十三条 医疗机构不得使用与其执业科目无关的药品。确为诊治所需使用精神药品、麻醉药品、放射性药品和医用毒品等国家管制药品的，须经市卫生行政管理部门批准，并办理有关手续，方可使用。
严禁医疗机构使用假药、劣药、过期失效药和禁药。
医疗机构没有领得药品生产、经营许可证的，不得生产、经销药品。
第三十四条 医疗机构应当采取科学有效的消毒、隔离、处理污水和废弃物等措施，积极预防医源性感染和疾病传播。
第三十五条 在发生重大灾害、事故时，医疗机构必须服从卫生行政管理部门安排，参与防病治病、抢救伤病员等救灾工作。
医疗机构参与救灾工作所受经济损失，可按照有关规定得到适当补偿。
第三十六条 发生医疗事故或者其他医疗纠纷时，医疗机构必须及时报告卫生行政管理部门，并采取有效措施封存、保留现场实物和资料，不得伪造、涂改、破坏、销毁、隐匿证据及采用其它方式逃避责任。
第三十七条 医疗机构的卫生技术人员可以参加深圳市卫生工作者协会，接受其业务指导和行业监督。
第三十八条 市卫生行政管理部门应组织专家委员会，定期对医疗机构实行评审，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。
第三十九条 医疗机构应当按规定向卫生行政管理部门交纳管理费。
第五章 罚 则
第四十条 违反本规定第 十一条，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由卫生行政管理部门予以取缔，没收药品、器械和非法所得，并处以五千元至二万元罚款。
第四十一条 违反本规定第 二十条，医疗机构未取得《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》或者《性病诊治许可证》，擅自开展相应业务的，由计划生育行政管理部门、卫生行政管理部门责令改正，没收非法所得，并处以五千元至二万元罚款；拒不改正或者造成严重后果的，由卫生行政管理部门吊销其《医疗机构执业许可证》，并依法追究主要负责人和有关责任人的法律责任。
第四十二条 违反本规定第 二十二条，医疗机构伪造、涂改、出租、出借、出卖医疗机构有关批准书、许可证、资格证书和转承包的，由卫生行政管理部门没收其非法所得、吊销其相关的证照，或取消行医资格，并处以五千元至二万元罚款。
第四十三条 违反本规定第 二十三条，医疗机构张贴、刊登、播放医疗效果广告和作诊治性病、人工流产手术广告的，卫生行政管理部门可责令其停业整顿或吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十四条 违反本规定第 九条、第 二十五条，医疗机构聘用不符合规定的人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千元至一万元罚款；拒不改正的，视情节轻重，责令停业整顿，或吊销《医疗机构执业许可证》，直至依法追究刑事责任。
第四十五条 违反本规定第 二十七条，医疗机构以不正当手段促使患者住院或延长应出院患者的住院时间而获取的收入应当返还患者，卫生行政管理部门还可给予批评教育、警告或处以非法所得一至三倍的罚款。
第四十六条 违反本规定第 二十八条，医疗机构擅自增立收费项目或提高收费标准的，由卫生行政管理部门会同物价行政管理部门按照有关规定处理。
第四十七条 违反本规定第 三十条或医疗机构及其执业人员在医务活动中不负责任，发生医疗事故，给就医者造成损害的，应依照国家有关规定对受损害人负赔偿责任。卫生行政管理部门视其情节轻重，给予批评，通报，取消执业资格，或吊销《医疗机构执业许可证》。情节严重造成就医者残废、死亡而触犯刑律的，依法追究刑事责任。
第四十八条 违反本规定第 三十一条第二款，医疗机构从事胎儿性别鉴定的，由卫生行政管理部门或计划生育部门责令其改正，没收非法所得以及有关药品、医疗器械、医疗设备，并处以五千元至二万元罚款；拒不改正的，由卫生行政管理部门吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十九条 违反本规定第 三十二条，医疗机构出具虚假文件的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以一千元罚款；造成危害结果的，处以一千元至五千元罚款，或吊销其《医疗机构执业许可证》。
第五十条 违反本规定第 三十三条，医疗机构使用假药、劣药、过期失效药和禁药或者未经批准使用国家管制药品或经销药品的，由卫生行政管理部门按照国家药品管理法律、法规处理。
关联法规：
第五十一条 违反本规定第 三十六条，医疗机构有逃避责任行为的，由卫生行政管理部门视情节轻重，给予批评教育，警告，责令停业整顿，或者吊销《医疗机构执业许可证》。
第五十二条 没收的财物和罚款全部上交市财政。
第五十三条 卫生行政管理部门及其工作人员在医疗机构管理工作中滥用职权，徇私舞弊，索贿受贿的，由其所在单位或者上级主管机关根据有关规定严肃处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十四条 当事人对卫生行政管理部门或其他有关行政主管部门吊销或者拒绝颁发医疗机构有关证书、责令停业整顿或罚款等具体行政行为不服的，可依法申请行政复议或者直接向人民法院提起诉讼。
对区行政管理部门作出的具体行政行为不服的，应自接到正式答复或处罚通知书之日起十五日内向市行政管理部门申请行政复议；对市行政管理部门作出的具体行政行为不服的，应自接到正式答复或处罚通知书之日起十五日内向市人民政府行政复议机构申请行政复议。申请人对行政复议决定不服的，可自接到复议决定通知书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。
当事人对具体行政处罚不履行又未在法定期限内申请行政复议或者提起诉讼的，有关行政管理部门可以申请人民法院强制执行。
第六章 附 则
第五十五条 本规定所称国家开办的医疗机构，系指由国家投资开办、隶属卫生行政管理部门的医疗机构。
本规定所称诊所，系指仅设有临床科室或临床医师和护理人员的医疗机构。
本规定所称门诊部，系指设有临床科室和相关的临床辅助科室，诊断、治疗、供应功能齐备，并设有观察病床的医疗机构。
本规定所称医院，系指设有规定数量以上的住院病床，诊断、医疗、预防、保健、康复、供应功能齐备的医疗机构。
本规定所称卫生技术人员，系指医疗机构的医疗专业人员和医疗辅助专业人员，包括中、西医临床医务人员和护理、检验、放射、助产、药剂等临床辅助人员。
第五十六条 香港、澳门、台湾地区人员或外国人在特区内设立的医疗机构的管理，参照本规定执行。但国家法律、行政法规另有规定的从其规定。
第五十七条 本规定施行前已经批准执业的医疗机构，应当于本规定施行之日起十个月内，按照本规定办理校检手续，重新领取相应的许可证。
逾期不办理的，按照本规定第 四十一条处理。
第五十八条 深圳市人民政府可根据本规定制定实施细则。
座堂医生和从事医疗的康复保健机构的管理办法由市卫生行政管理部门另行规定。
第五十九条 本规定自1994年9月1日起施行。
