发布文号:
|
各市、州、直管市、林区、县（市、区）食品药品监督管理局（分局），省食品药品监督检验研究院： 现将《省人民政府办公厅关于切实做好<湖北省药品管理条例>宣传贯彻实施工作的通知》（鄂政办发[2009]98号）转发给你们，为切实履行药品监管职能，加强药品监管工作，现就做好学习贯彻《湖北省药品管理条例》（以下简称《条例》）有关工作通知如下： 一、积极开展《条例》的学习、宣传和培训，提升依法行政水平 省政府文件对《条例》实施的意义阐述精辟，对如何做好条例的学习、宣传和培训工作提出了具体要求。各级食品药品监督管理部门既是政府的一个部门，又是条例的执法主体，积极开展好条例的学习、宣传和培训工作尤为重要。要按照省政府的统一部署，认真积极地抓紧抓好条例的学习、宣传和培训工作，做到：学习透、宣传广、培训实。 学习透，就是逐条 认真学习，明白每条 的立法宗旨和清楚每条 的立法原意。省局已组织编写了《湖北省药品管理条例释义与应用》供大家学习参考。各级领导干部要带头学习好《条例》，领会《条例》的精神实质，带动全系统全员学习，提高依法行政能力。要采取以案促学、以讲促学、以查促学等方式，增强广大干部职工学习条例的自觉性，不断提升执法人员依法行政水平。 宣传广，就是全方位、广覆盖、多层次的宣传条例，形成宣传贯彻条例的浓厚氛围。在宣传中，避免单一的说教、“灌输”的模式，要善于发挥大众传媒的作用，综合运用广播、电视、报刊、网络、手机短信等各类媒介开展条例的宣传教育，要根据不同人群、不同对象，采取不同形式，组织开展适合药品特点的宣传教育活动。 培训实，就是扎扎实实地开展好条例的培训工作。要通过举办不同对象、不同类别、不同层次的条例的学习培训活动，使条例得到顺利贯彻落实。特别要注重对药品研究、生产、经营和使用单位负责人和药品质量管理人员的培训，增强药品安全第一责任人的意识。在培训中，要克服“虚空”，讲求“实效”。 二、准确把握《条例》赋予的法定职能，切实把监管责任落到实处 《条例》共八章 五十八条 ，内容丰富，含义深刻。其主要规定了药品监督管理工作机制和职责体系、药品研究与生产管理、药品流通管理、药品使用管理、药品广告和价格管理、药品综合管理及法律责任等。条例首次规定了乡镇人民政府和药学会、医学会等行业自律组织以及新闻媒体在药品监管方面的工作任务；对药品研究、生产、流通等环节遇到的新问题进行了归纳、升华、规范；以专章 的形式将药品使用环节的各项义务法律化，并将药品监管工作中实践证明行之有效的综合监督措施纳入具体条 文；加大了对药品违法行为的处罚力度。 条例从总则到法律责任，各章 中都有创新条 款。各级食品药品监督管理部门要逐条 认真学习，全面熟悉条例的具体内容，准确把握条例赋予的法定职责，切实把监管责任落到实处，进一步提高依法管理、依法行政的水平，促进全省医药经济又好又快发展，确保人民群众用药安全有效。 三、以贯彻实施《条例》为契机，扎实做好药品监督管理工作 从现在到年底，各级食品药品监督管理部门，要以贯彻实施条例为契机，查漏补缺、划定时间表、落实责任制，切实做好药品监督管理工作，全面完成今年各项工作任务。 各级食品药品监督管理部门要加大风险排查力度，确保药品安全底线；要加大整治力度，确保专项整治取得成效；要加大创新力度，在重点难点上取得突破；要加大促发展的力度，坚持寓监管于服务之中；要加大队伍建设力度，确保自身安全；要对本地、本部门制发的药品监督管理文件进行清理，违背条例的要废除或者修订；要加大调研力度，谋划好明年的工作思路。 各级食品药品监督管理部门要在当地政府的统一领导下，与相关部门密切配合，做好条例的学习宣传贯彻落实工作，认真总结经验，及时发现并解决问题，并于12月5日前，将学习宣传等情况报送省局政策法规处。 二○○九年十一月九日 附件：省人民政府办公厅关于切实做好《湖北省药品管理条例》宣传贯彻实施工作的通知 各市、州、县人民政府，省政府各部门： 《湖北省药品管理条例》（以下简称条例）将于2009年12月1日起施行。现就切实做好条例的宣传贯彻实施工作通知如下： 一、充分认识条例颁布实施的重要意义。条例是我省药品监管方面的第一部地方性法规，是贯彻落实科学发展观的具体体现，是切实维护广大人民群众身体健康和用药安全的有力法律保障。条例明确了各级政府领导和部门分工负责相结合的管理体制，对药品研究与生产管理、药品流通管理、药品使用管理等方面均作出了明确、具体的规定，对社会反映强烈的药品广告和药品价格问题也作出了相应规定。条例的颁布实施，对于规范我省药品市场秩序，确保公众用药安全有效，维护公众身体健康和生命安全，具有重要意义。各地、各有关部门要从深入贯彻落实科学发展观、全面推进依法行政和建设责任政府的高度，从维护人民群众的根本利益出发，充分认识条例出台的重要意义，增强宣传贯彻条例的责任感和使命感，切实抓紧抓好，抓出成效。 二、精心抓好条例的学习和培训工作。各地、各有关部门要把条例的学习和培训作为一项重要工作列入议事日程，抓紧制订学习和培训方案，认真组织实施。各级领导干部要带头学习条例，深刻领会条例的精神实质，切实增强法律意识和法制观念，提高依法行政能力。各级卫生、工商、食品药品监管和物价等部门要有组织、有计划地开展条例的学习，全面领会条例的立法宗旨和精神实质，准确掌握条例的内容和各项规定，增强执法人员依法行政意识和执法水平；要通过举办不同类型、不同层次的学习培训活动，使条例得到顺利贯彻落实。各地、各有关部门要指导督促药品生产、经营和使用单位学习条例，树立药品安全第一责任人意识。 三、认真抓好条例的宣传工作。省人民政府确定2009年11月为“全省条例集中宣传月”，各地、各有关部门要采取多种形式，大张旗鼓地宣传条例，形成强大的舆论氛围，提高全社会的药品安全意识。县级以上地方人民政府要对条例的宣传工作作出具体安排；新闻出版、广电等部门要充分发挥广播、电视、报刊、网络等媒体的作用，采取多种形式，广泛宣传条例的立法宗旨和主要内容；各级卫生、工商、食品药品监管、物价和新闻出版等部门要采用讲座、研讨、开辟宣传专栏以及集中上街宣传等灵活多样的形式开展宣传活动，让公众了解药品安全常识和权益受到损害时获得救济的途径。药品生产、经营和使用单位要通过在作业场所悬挂宣传标语、张贴宣传画、陈列宣传板报等方式，开展宣传活动。12月1日条例正式实施首日，各地、各有关部门要在全省范围内开展条例宣传日活动，采取省市县三级联动、部门联动的方式，掀起学习宣传条例的热潮，形成宣传贯彻条例的浓厚氛围。 四、切实抓好条例的落实工作。条例明确了各级人民政府和各有关部门在药品监管工作中的责任，县级以上人民政府负责本行政区域内的药品监督管理工作，明确监管责任，完善监管体系，加大公共投入，建立和完善药品监督管理协调制度和药品安全突发事件应对机制；乡镇人民政府按照要求做好本行政区域内的药品监督管理工作；省药品监督管理部门主管全省药品监督管理工作，其他相关部门要在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。各地、各有关部门要强化责任意识，严格履行工作职责，切实承担起药品安全监管责任，精心组织，狠抓落实。 各地、各有关部门要根据条例的规定，及时对本地、本部门制发的相关文件进行清理和修订。要结合本地区、本部门工作实际，建立完善信息公开、投诉、举报、奖励和药品安全监管责任追究制度，制定药品使用质量管理规范药品生产、经营企业和使用单位药品购（销）记录电子化管理等各项制度，进一步理清监管工作思路，推进管理创新和制度创新，切实加强药品监管，确保条例全面贯彻实施。 各地、各有关部门要加强调查研究，深入基层，检查条例的贯彻实施情况，认真总结经验，及时发现并解决问题，不断提升全省药品监管水平，规范药品市场秩序，促进全省医药经济又好又快发展，保证公众用药安全有效。 二00九年十月三十日 |
