发布文号: 第206号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京和盛堂药业有限公司等103家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第206号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十二日
附件: 药品GMP认证目录(第206号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京和盛堂药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、煅制、炙制、燀制 |
京L0517 |
2 |
北京峰顺康医药有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
京L0520 |
3 |
北京联馨药业有限公司 |
原料药(人工麝香) |
京L0522 |
4 |
天津同仁堂集团股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、橡皮膏剂 |
津L0219 |
5 |
河北常山生化药业股份有限公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂 |
冀L0559 |
6 |
祁农(安国)中药材有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制 |
冀L0560 |
7 |
华北制药集团倍达有限公司 |
无菌原料药(头孢米诺钠) |
冀L0561 |
8 |
石家庄宇惠制药有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
冀L0562 |
9 |
山西黄河中药有限公司 |
软胶囊剂 |
晋L0294 |
10 |
山西三晋药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、煎膏剂 |
晋L0295 |
11 |
山西省襄汾县药胶厂 |
胶剂 |
晋L0296 |
12 |
山西博华制药有限公司 |
无菌原料药(头孢曲松钠) |
晋L0297 |
13 |
大连美罗中药厂有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂、糖浆剂 |
辽L0390 |
14 |
辽宁玉皇药业有限公司 |
橡胶膏剂、颗粒剂 |
辽L0391 |
15 |
内蒙古津新药业有限公司 |
丸剂(蜜丸)、栓剂 |
内L0147 |
16 |
京都念安堂制药总厂集宁有限公司 |
片剂、软胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、散剂、口服液 |
内L0148 |
17 |
内蒙古九郡药业有限责任公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸) |
内L0149 |
18 |
上海新嘉香料有限公司 |
原料药(薄荷脑、薄荷素油) |
沪L0440 |
19 |
上海京华化工厂有限公司 |
原料药(氧化锌、炉甘石粉) |
沪L0441 |
20 |
上海绿谷生命园医药有限公司 |
原料药(丹参多酚酸盐) |
沪L0442 |
21 |
上海三维制药有限公司 |
原料药(盐酸罗格列酮、盐酸倍他司汀、溴吡斯的明) |
沪L0443 |
22 |
镇江恒新药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、原料药[硫酸软骨素、硫酸软骨素(供注射用)、脑蛋白水解物、氨肽素] |
苏L0900 |
23 |
淮安市淮加中药材有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制;毒性饮片:净制、切制、煮制; |
苏L0901 |
24 |
惠氏制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、进口分包装(硬胶囊剂) |
苏L0902 |
25 |
无锡市世纪生物药业有限公司 |
原料药(托吡卡胺、盐酸羟苄唑) |
苏L0903 |
26 |
安徽永安制药有限公司 |
原料药(对乙酰氨基酚) |
皖L0358 |
27 |
安徽常新美中药饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制 |
皖L0360 |
28 |
安徽贺林中药饮片科技有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 |
皖L0368 |
29 |
亳州市中药饮片厂 |
中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 |
皖L0369 |
30 |
赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司 |
进口药品分包装(外用洗剂) |
浙L0774 |
31 |
杭州默沙东制药有限公司 |
片剂(含进口分包装) |
浙L0775 |
32 |
浙江思贤制药有限公司 |
原料药(乳酸左氧氟沙星、利福昔明) |
浙L0776 |
33 |
台州海辰药业有限公司 |
原料药(格列吡嗪) |
浙L0777 |
34 |
浙江亚太药业股份有限公司 |
原料药(阿奇霉素) |
浙L0778 |
35 |
洛基山(福州)药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
闽L0197 |
36 |
齐鲁制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼、利培酮、奈达铂、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、左西孟旦) |
鲁L0727 |
37 |
明治鲁抗医药有限公司 |
原料药(麦迪霉素) |
鲁L0728 |
38 |
山东淄博新达制药有限公司 |
干混悬剂 |
鲁L0729 |
39 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类) 、无菌原料药(氨曲南) |
鲁L0730 |
40 |
东阿澳东药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
鲁L0731 |
41 |
山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
原料药(阿德福韦酯) |
鲁L0732 |
42 |
迪沙药业集团有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
鲁L0733 |
43 |
湖南康寿制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂 |
湘L0358 |
44 |
江华瑶族自治县同泰中药饮片加工销售有限责任公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、烫制、蒸制、煮制、炖制 |
湘L0359 |
45 |
重庆赛维药业有限公司 |
原料药(格列美脲) |
渝L0252 |
46 |
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 |
原料药(右旋酮洛芬,别嘌醇) |
渝L0253 |
47 |
广汉市百唯制药有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、油炙、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制 |
川L0673 |
48 |
昆明宏达制药厂 |
口服液、硬胶囊剂、片剂 |
滇k090 |
49 |
云南庆翔生物科技有限公司 |
中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
滇k091 |
50 |
临沧市永安氧气厂 |
医用氧(气态氧) |
滇k093 |
51 |
云南云龙制药有限公司 |
颗粒剂 |
滇k094 |
52 |
湖北南洋药业有限公司 |
喷雾剂 |
鄂L0477 |
53 |
湖北百科亨迪药业有限公司 |
原料药(巴柳氮钠、托拉塞米、加替沙星) |
鄂L0478 |
54 |
甘肃独一味生物制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、散剂 |
甘L0156 |
55 |
天水太盛祥医药有限公司中药饮片加工厂 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制 |
甘L0158 |
56 |
甘肃省国草药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制 |
甘L0159 |
57 |
江西钟山药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、合剂 |
赣L0349 |
58 |
广西健丰药业有限公司 |
颗粒剂、糖浆剂、片剂 |
桂L0412 |
59 |
广西泰安药业有限公司 |
搽剂 |
桂L0413 |
60 |
北海蓝海洋生物药业有限责任公司 |
硬胶囊剂 |
桂L0414 |
61 |
桂林晖昂生化药业有限责任公司 |
原料药(多西他赛) |
桂L0415 |
62 |
河南凤凰制药股份有限公司 |
片剂(含头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、溶液剂、贴膏剂 |
豫L0031 |
63 |
开封大宋制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
豫L0032 |
64 |
惠州市罗浮山制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸) |
粤L0935 |
65 |
广东龙联药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制;直接口服饮片 |
粤L0936 |
66 |
东莞广发制药有限公司 |
颗粒剂 |
粤L0937 |
67 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
原料药(苄达赖氨酸) |
粤L0938 |
68 |
广东立国制药有限公司 |
无菌原料药(头孢呋辛钠) |
粤L0939 |
69 |
龙门雅芳药业有限公司 |
洗剂 |
粤L0940 |
70 |
广东和平药业有限公司 |
茶剂、丸剂(水丸) |
粤L0941 |
71 |
广东蓝宝制药有限公司 |
原料药(普伐他汀钠) |
粤L0942 |
72 |
深圳太太药业有限公司 |
口服液、片剂(激素类) |
粤L0943 |
73 |
广东省博罗先锋药业集团有限公司 |
合剂,糖浆剂,搽剂 |
粤L0944 |
74 |
珠海润都民彤制药有限公司 |
原料药(盐酸丁咯地尔、雷贝拉唑钠、兰索拉唑、盐酸伐昔洛韦、盐酸左布比卡因) |
粤L0950 |
75 |
陕西西岳制药有限公司 |
原料药(乙酰谷酰胺、甘氨酸、甘羟铝、双氯芬酸钠、安替比林、尼群地平、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、维生素E、羟甲烟胺、硝苯地平、赖氨匹林、氯贝丁酯、醋羟胺酸) |
陕L0394 |
76 |
贵州神奇药业股份有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、喷雾剂、膜剂(激素类) |
黔L0277 |
77 |
贵州拜特制药有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、滴丸剂 |
黔L0278 |
78 |
贵州寿仙药业有限公司 |
合剂 |
黔L0280 |
79 |
青海宝鉴堂国药有限公司 |
软胶囊剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、片剂、口服溶液剂 |
青L0072 |
80 |
青海瑞成药业(集团)有限公司 |
胶囊剂、洗剂(灌肠液) |
青L0073 |
81 |
青海九百松中药饮片有限公司 |
中药饮片:切制 |
青L0074 |
82 |
海南中和药业有限公司 |
胶囊剂 |
琼L01933 |
83 |
海南长安国际制药有限公司 |
原料药(洛铂) |
琼L0203 |
84 |
海南凯建制药有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
琼L0204 |
85 |
西安亨通光华制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、口服溶液剂、原料药(甘露聚糖肽) |
陕L0399 |
86 |
陕西超群制药有限公司 |
原料药(马来酸氨氯地平) |
陕L0400 |
87 |
西安灵丹制药有限责任公司 |
片剂、搽剂、颗粒剂 |
陕L0401 |
88 |
成都诺迪康生物制药有限公司 |
冻干粉针剂、冻干重组人脑利钠肽 |
L5318 |
89 |
万生联合制药有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂 |
L5319 |
90 |
昆明积大制药有限公司 |
小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂 |
L5320 |
91 |
浙江济民制药有限公司 |
大容量注射剂(多层共挤输液袋)、冲洗剂(多层共挤输液袋) |
L5321 |
92 |
海南通用同盟药业有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 |
L5322 |
93 |
湖北多瑞药业有限公司 |
大容量注射剂 |
L5323 |
94 |
陕西必康制药有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
L5324 |
95 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
注射用重组人生长激素 |
L5325 |
96 |
北京科兴生物制品有限公司 |
甲型乙型肝炎联合疫苗 |
L5326 |
97 |
四川美大康佳乐药业有限公司 |
大容量注射剂(含抗肿瘤药) |
L5327 |
98 |
亚宝药业太原制药有限公司 |
小容量注射剂 |
L5328 |
99 |
重庆药友制药有限责任公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、大容量注射剂 |
L5329 |
100 |
哈尔滨誉衡药业股份有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类) |
L5330 |
101 |
湖南迪诺制药有限公司 |
小容量注射剂 |
L5331 |
102 |
福建省泉州海峡制药有限公司 |
小容量注射剂 |
L5332 |
103 |
北京利祥制药有限公司 |
粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂 |
L5333 |