发布文号: 农业部公告第1489号
农业部公告第1489号――批准上海高科联合生物技术研发有限公司等3家公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉等3种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书
农业部公告
（第1489号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司等15家单位申报的犬细小病毒免疫球蛋白注射液等6种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
批准上海高科联合生物技术研发有限公司等3家公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉等3种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
二〇一〇年十一月二十六日
附件：
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 | 备注 |
| 犬细小病毒免疫球蛋白注射液 | 杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司 | 二类 | （2010）新兽药证字38号 | 注册 |
| 绵羊支原体肺炎间接血凝试验抗原与阴、阳性血清 | 中国农业科学院兰州兽医研究所 | 二类 | （2010）新兽药证字39号 | 注册 |
| 盐酸沃尼妙林原料 | 金河生物科技股份有限公司 | 二类 | （2010）新兽药证字40号 | 注册 |
| 盐酸沃尼妙林预混剂 | 金河生物科技股份有限公司 | 二类 | （2010）新兽药证字41号 | 注册 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（h9亚型）三联灭活疫苗（la sota株＋m41株＋hn106株） | 河南农业大学、北京市兽医生物药品厂、山西海森生物制品有限公司、青岛宝依特生物制药有限公司 | 三类 | （2010）新兽药证字42号 | 注册 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（h9亚型）三联灭活疫苗（la sota株＋m41株＋wd株） | 北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司、乾元浩股份有限公司、四川省华派生物制药有限公司、上海海利生物药品有限公司、江苏南农高科技股份有限公司 | 三类 | （2010）新兽药证字43号 | 注册 |
| 重组溶葡萄球菌酶粉 | 上海高科联合生物技术研发有限公司 | 一类 | （2009）新兽药证字29号 | 变更注册：增加适应症和功能主治 |
| 氯前列醇钠注射液 | 宁波第二激素厂 | 三类 | （2004）新兽药证字第15号 | 变更注册：变更生产工艺、辅料和兽药注册标准 |
| 盐酸头孢噻呋注射液 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | （2009）新兽药证字2号 | 变更注册：变更产品含量规格 |
