发布文号: 山东省人民政府令第4号
第一章 总 则
第一条 为加强对个体开业医的管理，促进医疗事业的发展，保障公民身体健康，根据国家有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 凡本省境内的个体开业医，均应遵守本办法。
第三条 本办法所称个体开业医包括个体诊所、个体联合诊所。
第四条 个体开业医必须严格遵守国家的法律、法规，遵守医疗道德规范，努力提高专业技术水平，全心全意为病患者服务。
第五条 个体开业医的合法权益受法律保护，任何单位或个人不得侵犯。
第六条 各级卫生行政部门负责对个体开业医进行监督和管理，并进行业务培训和指导。
公安、物价、工商行政管理等有关部门应配合卫生行政部门，共同做好个体开业医的管理和监督工作。
第二章 开业条件
第七条 凡具有下列条件之一的，可申请开业行医：
（一）持有高等医学院校毕业证书，连续从事本专业工作三年以上的；
（二）根据国家有关规定被评定为医师、中医师、护师、助产师、检验师、放射医师、理疗师、针炙师、牙科技师（士）、牙科技工及以上职称后，连续从事本专业工作二年以上的；
（三）经省卫生行政部门的考试考核，取得本条（二）项所列职称后，连续从事本专业工作三年以上的；
（四）由市地卫生行政部门审核，确认有推拿、整骨、按摩、气功医疗、医疗美容等一技之长的。
第八条 有下列情况之一的，不得申请开业行医：
（一）全民和集体所有制医疗卫生机构的在职人员；
（二）被取消行医资格的；
（三）精神病、传染病患者；
（四）其他不适于开业行医的。
第三章 审批发证
第九条 凡申请开业行医的，应向县（市、区）卫生行政部门提交申请和有关证明材料：
（一）本人当地常住户口；
（二）医学院校毕业证书；
（三）卫生技术职称证件；
（四）离退休、退职、停薪留职等证件；
（五）符合国家规定的有关业务用房、医疗设备、流动资金的证明材料；
（六）体格检查表；
（七）辅助人员名单及专业技术证明。
第十条 个体诊所和有二至三名医师开办的设置观察床的个体联合诊所，由县（市、区）卫生行政部门审批。有四名以上医师开办的设置病床的个体联合诊所，须经县（市、区）卫生行政部门审查后，报市、地卫生行政部门审批。
第十一条 个体开业医必须领取卫生行政部门颁发的《山东省个体开业医执照》后方可开业。
经批准的个体开业医不办理工商登记，免纳营业税；所得税按国家有关规定交纳。
《山东省个体开业医执照》由省卫生行政部门统一印制，按成本收取工本费。
第十二条 个体开业医如增减人员、床位或变更专业范围、迁移开业地址，应报原批准机关审批。出诊只限在批准的区域范围内。
来我省行医的外省个体开业医，须经所到市、地卫生行政部门批准后，方可在指定区域执业行医。
第四章 执业管理
第十三条 个体开业医必须按照批准的定员、床位、开业地点、专业范围执业，并在诊所醒目处悬挂《山东省个体开业医执照》。
第十四条 个体开业医各项医疗收费标准参照国家规定的县级全民所有制医疗机构的收费标准自行定价，报县（市、区）卫生局、物价局审查批准后张贴公布，并领取物价部门颁发的《收费许可证》。
第十五条 个体开业医设置药柜、药房，备有常用药品和急救药品的，必须报经发照的卫生行政部门审核批准，并严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及药品监督管理的有关规定。个体开业医不得设置和备有麻醉、剧毒、放射性药品，不得自行加工或配制制剂，不得对非就诊病人出售药品。严禁使用假药、劣药和国家明令淘汰的药品。
关联法规：
第十六条 个体开业医的诊所应以姓名或科别命名，不得冠以省、市（地）、县（市、区）、乡（镇）的行政区划名。
个体开业医刻制诊所印章须凭行医执照，启用时应报发照的卫生行政部门审查批准。
第十七条 个体开业医须使用卫生行政部门统一制定的处方单、诊疗单、病历书、报告书、就诊登记簿等，并认真填写、记载，保存三年。到期需销毁时，必须报经发照的卫生行政部门核准。
第十八条 个体开业医必须认真执行省卫生行政部门制定的医疗技术常规、病历记录、疫情报告、疾病统计、急诊和消毒隔离等各项规章制度。个体开业医不得出具疾病诊断证明。
第十九条 个体开业医应积极承担当地卫生行政部门安排的初级卫生保健任务。个体开业医在遇有危重、急症病人求诊救治时，必须给予及时诊疗处置，不得拖延。
第二十条 个体开业医张贴、刊登、播放广告应事先填报《医疗广告审批表》，并经发照的卫生行政部门核准。个体开业医张贴广告，须到当地工商行政管理部门备案后，在指定的地点张贴；刊登、播放广告，应到工商行政管理机关核准的广告经营单位办理。广告宣传应实事求是。
第二十一条 个体开业医发生医疗事故，按国务院发布的《医疗事故处理办法》和《山东省实施医疗事故处理办法细则》处理。
关联法规：
第二十二条 发照的卫生行政部门要会同有关部门按照审批权限，对个体开业医每年进行一次审查考核，并按实际需要收取考核费。收费标准由省卫生、物价、财政部门另行制定。
第二十三条 个体开业医停业的，要在停业之日起十五日内向所在县（市、区）卫生行政部门缴销《山东省个体开业医执照》。
第五章 奖 惩
第二十四条 遵守本办法，坚持文明行医、成绩显著的个体开业医由卫生行政部门给予表彰或奖励。
第二十五条 违反本办法，有下列行为之一的，视其情节轻重，由卫生行政部门或会同有关部门给予警告、限期改正、停业整顿、取缔、没收行医用品和非法收入，处以非法收入五倍以下的罚款：
（一）擅自扩大或变更核定的执业范围和地点的；
（二）违反或不履行卫生行政部门制定的医疗技术规范或规定义务的；
（三）擅自提高医疗收费价格、增设收费项目的；
（四）无《山东省个体开业医执照》开业行医的。
以上处罚可以并用。罚没收入一律缴当地财政。
触犯刑律构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十六条 违反药品和广告管理规定的，分别由卫生、工商行政管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》和《广告管理条例》查处。
关联法规：
第二十七条 当事人对处罚决定不服的，可在接到处罚通知起十五日内，向处罚部门的上一级行政主管部门申请复议；对复议不服的，可以在复议期满之日起十五日内向人民法院提起诉讼。当事人也可以直接向人民法院提起诉讼。
第二十八条 个体开业医管理部门的工作人员在执行公务时，应遵纪守法，秉公办事。滥用职权、徇私舞弊的，由其单位或主管部门给予行政处分。
第六章 附 则
第二十九条 本办法由省卫生厅负责解释。
第三十条 本办法自一九九０年八月一日起施行。
