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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布天津市津津药业有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年7月7日至2005年7月16日。欢迎社会各界监督。
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电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn 特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年七月六日 附件:药品GMP认证审查公告(第74号)
企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
天津市津津药业有限公司 | 原料药(地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠) | 天津市食品药品监督管理局 | 2005年05月23日至2005年05月24日 | 孙玉龙 詹丽梅 李静 |
鹤岗圣峰药业有限责任公司 | 口服溶液剂 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2005年06月03日至2005年06月04日 | 弓起君 文斌 王清华 |
远达药业集团股份有限公司 | 糖浆剂 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2005年06月18日至2005年06月19日 | 李云鹏 刘振文 陈亚平 |
黑龙江省济仁药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、栓剂 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2005年06月16日至2005年06月17日 | 闻平 崔淑艳 赵盛忱 |
沈阳中科药业有限责任公司 | 原料药(月见草油) | 辽宁省食品药品监督管理局 | 2005年01月15日至2005年01月16日 | 孟彬 李惠波 叶翠馥 |
山西威奇达药业有限公司 | 原料药(氨曲南) | 山西省食品药品监督管理局 | 2005年06月11日至2005年06月12日 | 李青翠 赵运江 朱前翔 |
苏州东瑞制药有限公司 | 无菌原料药((头孢菌素类:头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)、(头孢菌素类:头孢呋辛钠)) | 江苏省食品药品监督管理局 | 2005年05月14日至2005年05月16日 | 范瑞泉 陆竟恒 刘海燕 |
南京新港医药有限公司 | 原料药(酒石酸托特罗定) | 江苏省食品药品监督管理局 | 2005年06月15日至2005年06月16日 | 钱树德 孙恒波 王敦岚 |
南京正大天晴制药有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 江苏省食品药品监督管理局 | 2005年06月13日至2005年06月14日 | 钱树德 孙恒波 王敦岚 |
南京南大药业有限责任公司 | 软膏剂 | 江苏省食品药品监督管理局 | 2005年06月20日至2005年06月21日 | 霍瑾玲 陆洲 朱建中 |
江苏南星药业有限责任公司 | 颗粒剂 | 江苏省食品药品监督管理局 | 2005年06月22日至2005年06月23日 | 霍瑾玲 陆洲 朱建中 |
江苏舒泰宝药业有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂 | 江苏省食品药品监督管理局 | 2005年06月20日至2005年06月22日 | 范瑞泉 王越 赵洪运 |
宁波诚年药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 浙江省食品药品监督管理局 | 2005年06月10日至2005年06月11日 | 王清舟 黄一 倪祖美 |
江西国药有限责任公司 | 原料药(西咪替丁) | 江西省食品药品监督管理局 | 2005年06月10日至2005年06月11日 | 张群 吴接道 卢雯雯 |
江西上饶康达制药有限公司 | 片剂、酊剂(外用) | 江西省食品药品监督管理局 | 2005年06月30日至2005年07月01日 | 吴接道 陈海清 唐潭江 |
江西立信药业有限公司 | 原料药(萘丁美酮、吡拉西坦) | 江西省食品药品监督管理局 | 2005年07月02日至2005年07月03日 | 蔡恒民 张建民 徐飞 |
江西大地制药有限责任公司 | 原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星) | 江西省食品药品监督管理局 | 2005年06月30日至2005年07月02日 | 张群 戴寿昌 吴清平 |
清华紫光古汉生物制药股份有限公司(衡阳制药厂) | 原料药(甘油磷酸钠、液状甘油磷酸钠)、糖浆剂、软膏剂、乳膏剂 | 湖南省食品药品监督管理局 | 2005年06月17日至2005年06月19日 | 周尚锦 李慧 陈成钢 |
湖南洞庭药业股份有限公司 | 原料药(盐酸阿米替林) | 湖南省食品药品监督管理局 | 2005年06月21日至2005年06月22日 | 周尚锦 李慧 林宝荣 |
湖南华诚制药有限公司 | 原料药(盐酸吗啉胍) | 湖南省食品药品监督管理局 | 2005年06月15日至2005年06月16日 | 周尚锦 李慧 陈成钢 |
湖南中和制药有限公司 | 口服液 | 湖南省食品药品监督管理局 | 2004年11月08日至2004年11月11日 | 周尚锦 唐有元 盛义朝 张玉湘 |
内黄县益丰药业有限责任公司 | 胶剂 | 河南省食品药品监督管理局 | 2005年06月12日至2005年06月13日 | 左崇杰 陈章胜 任瑞龙 |
三门峡华一制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、原料药(维生素U、乳酶生) | 河南省食品药品监督管理局 | 2005年06月09日至2005年06月03日 | 王清安 郑霄昙 马怀章 |
生命科技(中山)生物药业有限公司 | 片剂,硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类),散剂 | 广东省食品药品监督管理局 | 2005年06月12日至2005年06月14日 | 余卫洁 茹志尚 王玲玲 |
广东永安药业有限公司 | 合剂 | 广东省食品药品监督管理局 | 2005年06月22日至2005年06月23日 | 李宇宁 区国洲 李薇 |
深圳海王药业有限公司 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂 | 广东省食品药品监督管理局 | 2005年06月24日至2005年06月26日 | 李宇宁 区国洲 李薇 |
青海瑞成药业集团有限公司 | 胶囊剂、灌肠剂 | 青海省食品药品监督管理局 | 2005年06月28日至2005年06月29日 | 吕东 张玉臣 黄秀梅 |
海南中和药业股份有限公司 | 原料药(炎琥宁、更昔洛韦、奥扎格雷) | 海南省食品药品监督管理局 | 2005年06月13日至2005年06月14日 | 鲁秋红 吴华兵 吴碧海 |
海南通用同盟药业有限公司 | 原料药(卡络磺钠、盐酸尼莫司汀、乙胺硫脲),无菌原料药(赖胺匹林、甲硝唑磷酸二钠) | 海南省食品药品监督管理局 | 2005年06月17日至2005年06月18日 | 蔡小惠 王有生 陈迅曙 |
海南中化联合制药工业有限公司 | 原料药(葡萄糖酸依诺沙) | 海南省食品药品监督管理局 | 2005年06月21日至2005年06月22日 | 杨俊斌 李小青 蔡姗英 |
海口奇力制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 海南省食品药品监督管理局 | 2005年06月27日至2005年06月29日 | 刘少琴 王有生 陈赞民 |
海口奇力制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类、头孢菌素类) | 海南省食品药品监督管理局 | 2005年06月27日至2005年06月29日 | 刘少琴 王有生 陈赞民 |
陕西汉江药业集团股份有限公司 | 原料药(盐酸左旋咪唑) | 陕西省食品药品监督管理局 | 2005年06月11日至2005年06月12日 | 吉洪涛 赵锐山 王亚林 |
常州方圆制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2005年04月25日至2005年04月27日 | 张荣玉 张利平 王世超 |
深圳益生堂生物企业有限公司 | 体外诊断试剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2003年11月13日至2003年11月14日 | 周铁群 梁洪 鞠晓明 |