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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告

状态:有效 发布日期:2005-07-06 生效日期: 2005-07-06
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布天津市津津药业有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年7月7日至2005年7月16日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn 特此公告   国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年七月六日   附件:药品GMP认证审查公告(第74号)

企业名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单
天津市津津药业有限公司 原料药(地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠) 天津市食品药品监督管理局 2005年05月23日至2005年05月24日 孙玉龙 詹丽梅 李静
鹤岗圣峰药业有限责任公司 口服溶液剂 黑龙江省食品药品监督管理局 2005年06月03日至2005年06月04日 弓起君 文斌 王清华
远达药业集团股份有限公司 糖浆剂 黑龙江省食品药品监督管理局 2005年06月18日至2005年06月19日 李云鹏 刘振文 陈亚平
黑龙江省济仁药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、栓剂 黑龙江省食品药品监督管理局 2005年06月16日至2005年06月17日 闻平 崔淑艳 赵盛忱
沈阳中科药业有限责任公司 原料药(月见草油) 辽宁省食品药品监督管理局 2005年01月15日至2005年01月16日 孟彬 李惠波 叶翠馥
山西威奇达药业有限公司 原料药(氨曲南) 山西省食品药品监督管理局 2005年06月11日至2005年06月12日 李青翠 赵运江 朱前翔
苏州东瑞制药有限公司 无菌原料药((头孢菌素类:头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)、(头孢菌素类:头孢呋辛钠)) 江苏省食品药品监督管理局 2005年05月14日至2005年05月16日 范瑞泉 陆竟恒 刘海燕
南京新港医药有限公司 原料药(酒石酸托特罗定) 江苏省食品药品监督管理局 2005年06月15日至2005年06月16日 钱树德 孙恒波 王敦岚
南京正大天晴制药有限公司 片剂、胶囊剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年06月13日至2005年06月14日 钱树德 孙恒波 王敦岚
南京南大药业有限责任公司 软膏剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年06月20日至2005年06月21日 霍瑾玲 陆洲 朱建中
江苏南星药业有限责任公司 颗粒剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年06月22日至2005年06月23日 霍瑾玲 陆洲 朱建中
江苏舒泰宝药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年06月20日至2005年06月22日 范瑞泉 王越 赵洪运
宁波诚年药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 浙江省食品药品监督管理局 2005年06月10日至2005年06月11日 王清舟 黄一 倪祖美
江西国药有限责任公司 原料药(西咪替丁) 江西省食品药品监督管理局 2005年06月10日至2005年06月11日 张群 吴接道 卢雯雯
江西上饶康达制药有限公司 片剂、酊剂(外用) 江西省食品药品监督管理局 2005年06月30日至2005年07月01日 吴接道 陈海清 唐潭江
江西立信药业有限公司 原料药(萘丁美酮、吡拉西坦) 江西省食品药品监督管理局 2005年07月02日至2005年07月03日 蔡恒民 张建民 徐飞
江西大地制药有限责任公司 原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星) 江西省食品药品监督管理局 2005年06月30日至2005年07月02日 张群 戴寿昌 吴清平
清华紫光古汉生物制药股份有限公司(衡阳制药厂) 原料药(甘油磷酸钠、液状甘油磷酸钠)、糖浆剂、软膏剂、乳膏剂 湖南省食品药品监督管理局 2005年06月17日至2005年06月19日 周尚锦 李慧 陈成钢
湖南洞庭药业股份有限公司 原料药(盐酸阿米替林) 湖南省食品药品监督管理局 2005年06月21日至2005年06月22日 周尚锦 李慧 林宝荣
湖南华诚制药有限公司 原料药(盐酸吗啉胍) 湖南省食品药品监督管理局 2005年06月15日至2005年06月16日 周尚锦 李慧 陈成钢
湖南中和制药有限公司 口服液 湖南省食品药品监督管理局 2004年11月08日至2004年11月11日 周尚锦 唐有元 盛义朝 张玉湘
内黄县益丰药业有限责任公司 胶剂 河南省食品药品监督管理局 2005年06月12日至2005年06月13日 左崇杰 陈章胜 任瑞龙
三门峡华一制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、原料药(维生素U、乳酶生) 河南省食品药品监督管理局 2005年06月09日至2005年06月03日 王清安 郑霄昙 马怀章
生命科技(中山)生物药业有限公司 片剂,硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类),散剂 广东省食品药品监督管理局 2005年06月12日至2005年06月14日 余卫洁 茹志尚 王玲玲
广东永安药业有限公司 合剂 广东省食品药品监督管理局 2005年06月22日至2005年06月23日 李宇宁 区国洲 李薇
深圳海王药业有限公司 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂 广东省食品药品监督管理局 2005年06月24日至2005年06月26日 李宇宁 区国洲 李薇
青海瑞成药业集团有限公司 胶囊剂、灌肠剂 青海省食品药品监督管理局 2005年06月28日至2005年06月29日 吕东 张玉臣 黄秀梅
海南中和药业股份有限公司 原料药(炎琥宁、更昔洛韦、奥扎格雷) 海南省食品药品监督管理局 2005年06月13日至2005年06月14日 鲁秋红 吴华兵 吴碧海
海南通用同盟药业有限公司 原料药(卡络磺钠、盐酸尼莫司汀、乙胺硫脲),无菌原料药(赖胺匹林、甲硝唑磷酸二钠) 海南省食品药品监督管理局 2005年06月17日至2005年06月18日 蔡小惠 王有生 陈迅曙
海南中化联合制药工业有限公司 原料药(葡萄糖酸依诺沙) 海南省食品药品监督管理局 2005年06月21日至2005年06月22日 杨俊斌 李小青 蔡姗英
海口奇力制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 海南省食品药品监督管理局 2005年06月27日至2005年06月29日 刘少琴 王有生 陈赞民
海口奇力制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类、头孢菌素类) 海南省食品药品监督管理局 2005年06月27日至2005年06月29日 刘少琴 王有生 陈赞民
陕西汉江药业集团股份有限公司 原料药(盐酸左旋咪唑) 陕西省食品药品监督管理局 2005年06月11日至2005年06月12日 吉洪涛 赵锐山 王亚林
常州方圆制药有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2005年04月25日至2005年04月27日 张荣玉 张利平 王世超
深圳益生堂生物企业有限公司 体外诊断试剂 国家食品药品监督管理局 2003年11月13日至2003年11月14日 周铁群 梁洪 鞠晓明
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