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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布天津市中央药业有限公司等61家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年11月23日至2004年12月2日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十一月二十三日
附件:药品GMP认证审查公告(第48号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
天津市中央药业有限公司
原料药(甲磺酸酚妥拉明、甲磺酸培高利特、盐酸莫索尼定)
天津市食品药品监督管理局
2004年10月22日-2004年10月22日
贾国平 李静 刘金敏
天津高达医药保健品有限公司
片剂(进口分包装)
天津市食品药品监督管理局
2004年10月25日-2004年10月25日
刘树春 李相华 李静
天津赫素制药有限公司
片剂、口服溶液剂
天津市食品药品监督管理局
2004年10月30日-2004年10月24日
孙玉龙 詹丽梅 李静
天津力生制药股份有限公司
硬胶囊剂(含激素类)、原料药(吲达帕胺、盐酸多奈哌齐、富马酸福莫特罗)
天津市食品药品监督管理局
2004年11月10日-2004年11月11日
孙玉龙 李俊杰 王玉洁
山西开元制药有限公司
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
山西省食品药品监督管理局
2004年10月30日-2004年10月31日
孙晋霞 张朔生 吕建刚
山西渊源药业有限公司
原料药(乳酸菌素)、片剂、胶囊剂
山西省食品药品监督管理局
2004年11月02日-2004年11月03日
孙晋霞 张朔生 吕建刚
黑龙江省依兰力强药业有限责任公司
橡胶膏剂、膏药、滴丸剂、片剂、巴布剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年10月24日-2004年10月25日
闻平 张卓雅 梁继中
佳木斯鹿灵药业有限责任公司
原料药(美沙拉嗪、奥沙普泰、盐酸桂利嗪、硝苯地平)
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年11月04日-2004年11月05日
张子平 李忠义 赵盛忱
哈药集团三精制药有限公司
喷雾剂(含激素类)、洗剂、气雾剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月12日
闻平 崔淑艳 胡丽君
齐齐哈尔鹤翔制药有限责任公司
软膏剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年11月14日-2004年11月15日
闻平 崔淑艳 胡丽君
罗氏(上海)维生素有限公司
原料药(维生素A、维生素E)
上海市食品药品监督管理局
2004年10月26日-2004年10月28日
柳涛 季建敏 胡骏
亳州辉发制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年10月29日-2004年10月30日
金斌 洪向东 陶有福
安徽威尔曼振星药业有限公司
软胶囊剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年10月30日-2004年10月31日
倪敏 房玉新 肖华
合肥神鹿双鹤药业有限公司
胶囊剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年11月01日-2004年11月02日
倪敏 房玉新 肖华
安徽古井集团九方制药有限公司
茶剂、酒剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年10月31日-2004年11月01日
金斌 洪向东 陶有福
山东良福集团制药有限公司
原料药(维A酸)
山东省食品药品监督管理局
2004年09月18日-2004年09月19日
李玉生 国明 杨精山
山东省莒南制药厂
片剂、散剂、溶液剂(外用)、原料药(白葡萄球菌粉、盐酸苯乙双胍)
山东省食品药品监督管理局
2004年10月12日-2004年10月14日
潘光亮 刘军田 于立佐
山东新华制药股份有限公司
软膏剂
山东省食品药品监督管理局
2004年10月12日-2004年10月13日
孙缘萍 潘炳文 牟永善
青岛汉河药业有限公司
片剂、原料药(复合磷酸酯酶)
山东省食品药品监督管理局
2004年10月17日-2004年10月18日
孙缘萍 潘炳文 牟永善
山东阳谷古阿井阿胶厂
胶剂
山东省食品药品监督管理局
2004年06月16日-2004年06月17日
曹云波 吴向红 潘炳文
山东绿因药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
山东省食品药品监督管理局
2004年10月15日-2004年10月16日
潘光亮 刘军田 于立佐
山东鲁南贝特制药有限公司
原料药(氯唑沙宗、维丙胺、辛伐他汀、米力农、阿昔莫司、盐酸阿夫唑嗪、布地奈德、酒石酸唑吡坦、醋氯芬酸、盐酸布替萘芬、吗氯贝胺)
山东省食品药品监督管理局
2004年10月17日-2004年10月19日
潘光亮 刘军田 于立佐
湖北福人药业股份有限公司
胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年10月15日-2004年10月16日
胡少玉 曹秀荣 徐胜东
湖北金地药业股份有限公司
软胶囊、原料药(紫苏多烯脂肪酸乙酯)
湖北省食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月12日
孙佑元 陈金平 刘爱萍
黄石卫生材料药业有限公司
凝胶剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年11月13日-2004年11月14日
孙佑元 陈金平 刘爱萍
武汉鄂中药业有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、口服液、糖浆剂、栓剂、煎膏剂、
湖北省食品药品监督管理局
2004年11月16日-2004年11月17日
戴山卫 姚茂斌 吴绍敏
湖南中和制药有限公司
颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、片剂、口服乳剂(含抗肿瘤药)、胶丸剂、滴剂、糖浆剂
湖南省食品药品监督管理局
2004年11月08日-2004年11月11日
周尚锦 唐有元 盛义朝 张玉湘
重庆长寿化工有限责任公司
原料药(结晶磺胺)
重庆市食品药品监督管理局
2004年10月15日-2004年10月16日
陈绩 姜学美 于晶媛
重庆圣华曦药业有限公司
原料药(茴三硫)
重庆市食品药品监督管理局
2004年10月23日-2004年10月24日
王白露 罗萍 张慧
重庆万利康制药有限公司
原料药[氟他胺、别嘌醇、环丙氯地孕酮(激素类)、非那雄胺(激素类)]
重庆市食品药品监督管理局
2004年10月25日-2004年10月26日
张晓松 罗萍 张慧
河南时珍制药有限公司
丸剂、片剂、颗粒剂、散剂
河南省食品药品监督管理局
2004年11月01日-2004年11月02日
李国君 冯占林 蔡中琴
河南丰园药业有限公司
片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂
河南省食品药品监督管理局
2004年10月30日-2004年10月31日
李国君 冯占林 蔡中琴
河南九势制药有限公司
原料药(氯雷他定)
河南省食品药品监督管理局
2004年11月04日-2004年11月05日
张伟东 逯华刚 程相林
陕西正康医药化工有限公司
口服溶液剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年11月07日-2004年11月08日
燕健增 苗梅莉 张小勇
陕西利君恒心堂药业有限公司
片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(大蜜丸、浓缩丸、水丸)
陕西省食品药品监督管理局
2004年11月05日-2004年11月07日
闻玉文 周军红 徐国庆
西安北方药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)
陕西省食品药品监督管理局
2004年11月04日-2004年11月06日
燕健增 苗梅莉 张小勇
遵义华卫制药有限公司
外用溶液剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月02日-2004年11月03日
黄铭铸 何忠丽 李明
贵阳大成药业有限公司
口服溶液剂、颗粒剂、胶囊剂、搽剂、糖浆剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月04日-2004年11月05日
黄铭铸 何忠丽 李明
贵州云峰药业有限公司
原料药(盐酸氮卓斯汀)、喷雾剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月05日-2004年11月06日
江沨 冯英 周凯林
贵州光正制药有限责任公司
散剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月01日-2004年11月02日
江沨 冯英 周凯林
贵州同济堂制药股份有限公司
膏药
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月03日-2004年11月04日
江沨 冯英 周凯林
江西滕王阁药业有限公司
片剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、煎膏剂
江西省食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月13日
叶久之 饶吉斌 林昆
江西盛翔制药有限公司
糖浆剂、酊剂、合剂、口服液
江西省食品药品监督管理局
2004年11月14日-2004年11月15日
叶久之 刘金生 林昆
江西中兴汉方药业有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂
江西省食品药品监督管理局
2004年09月18日-2004年09月19日
张惠民 周林根 陈海清
江西绿色制药有限公司
胶囊剂
江西省食品药品监督管理局
2004年10月24日-2004年10月25日
陈 勇 卢雯雯 王栋
江西制药有限责任公司
原料药(硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、单硫酸卡那霉素、硫酸核糖霉素)
江西省食品药品监督管理局
2004年11月28日-2004年11月29日
许吉海 饶吉斌 唐潭江
南昌弘益药业有限公司
片剂、胶囊剂、原料药(二氯乙酸二异丙醇)
江西省食品药品监督管理局
2004年11月08日-2004年11月09日
陈勇 吴清平 陈海清
浙江泰康药业集团新余制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、散剂
江西省食品药品监督管理局
2004年10月30日-2004年10月31日
张惠民 饶吉斌 唐潭江
江西赣南制药有限公司
糖浆剂、口服溶液剂、片剂、胶囊剂
江西省食品药品监督管理局
2004年11月05日-2004年11月06日
李萍 杨国华 徐飞
江西南昌恒湖药酒厂
酒剂
江西省食品药品监督管理局
2004年11月09日-2004年11月10日
叶久之 饶吉斌 林昆
江西省力菲克药业有限公司
片剂、丸剂、散剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、合剂
江西省食品药品监督管理局
2004年11月10日-2004年11月12日
陈 勇 陈海清 吴清平
江西生物制品研究所
破伤风抗毒素(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2004年10月24日-2004年10月26日
刘长青 辛小芳 门泉禄
广西医科大学制药厂
片剂、胶囊剂、合剂(口服液)、口服溶液剂、颗粒剂、酊剂、流浸膏剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月20日
文东旭 卢 研 覃忠于
天津赛诺制药有限公司
原料药(黄芪多糖)、粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年10月27日-2004年10月29日
王晓娜 刘少琴 李扬
天津新内田制药有限公司
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制)
国家食品药品监督管理局
2004年10月28日-2004年10月29日
海学武 赵洪运 钟瑞建
蓬莱诺康药业有限公司
冻干粉针剂、原料药(血凝酶)
国家食品药品监督管理局
2004年11月01日-2004年11月03日
欧阳晓枚胡晓祥 李卫华
江苏海宏制药有限公司
冻干粉针剂、粉针剂(均为青霉素类)
国家食品药品监督管理局
2004年10月22日-2004年10月24日
阳军 徐润德 段春改
西藏林芝奇正藏药厂
颗粒剂(含藏药前处理)
国家食品药品监督管理局
2004年10月27日-2004年10月29日
白利钧 马东光 哈万红
合肥永生制药有限公司
大容量注射剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2004年10月18日-2004年10月20日
阳军 徐润德 段春改
深圳海王药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年10月28日-2004年10月30日
朴晋华 胡飞凤 王玉珍
安徽省万生中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片)
国家食品药品监督管理局
2004年10月24日-2004年10月25日
许吉海 云秀玲 宋桂花