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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京优你特药业有限公司等79家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年9月17日至2004年9月26日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年九月十六日
附件：药品GMP认证审查公告(第41号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京优你特药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)
北京市药品监督管理局
2004年09月09日-2004年09月10日
周玉兰于幼梅张民
北京首医临床医学科技中心
混悬液
北京市药品监督管理局
2004年09月08日-2004年09月09日
舒占明徐松雁蔡毅
天津飞鹰制药有限公司
片剂(激素类)
天津市食品药品监督管理局
2004年07月26日-2004年07月27日
贾国平李静李俊杰
天津市万嘉制药有限公司
滴眼剂、滴鼻剂
天津市食品药品监督管理局
2004年08月05日-2004年08月06日
李静李俊杰刘韬
中国大冢制药有限责任公司
口服液进口分包装
天津市食品药品监督管理局
2004年09月02日-2004年09月02日
李明义王岩李静
临汾宝珠制药有限公司
原料药(甘草锌、甲硝唑、异烟肼、氢氧化铝)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
山西省食品药品监督管理局
2004年08月20日-2004年08月21日
赵通儒宋桂花贾敏
长治市三宝生化药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
山西省食品药品监督管理局
2004年08月17日-2004年08月18日
赵通儒宋桂花贾敏
山西省天星生化制药有限公司
片剂、胶囊剂
山西省食品药品监督管理局
2004年08月27日-2004年08月28日
吴林彬贺聪明王玉军
河北医科大学制药厂
原料药(吡诺克辛钠、萸磺酸钠)、片剂(激素类)
河北省食品药品监督管理局
2004年09月03日-2004年09月04日
罗标蒋灵君柴木强
石家庄万和制药有限公司
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、中药前处理
河北省食品药品监督管理局
2004年09月07日-2004年09月08日
罗标蒋灵君柴木强
石家庄北方药业有限公司
口服液、糖浆剂
河北省食品药品监督管理局
2004年09月05日-2004年09月06日
罗标蒋灵君柴木强
石家庄市海天药业有限公司
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、溶液剂
河北省食品药品监督管理局
2004年09月01日-2004年09月02日
罗标蒋灵君柴木强
唐山天恩药业有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸
河北省食品药品监督管理局
2004年09月04日-2004年09月05日
王连水杨丽萍杜瑞行
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年09月09日-2004年09月10日
敖淑芬王国强刘振文
哈尔滨大中制药有限公司
软胶囊剂、原料药(异维A酸)、凝胶剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年09月07日-2004年09月08日
弓起君张景春母凯
黑龙江省完达山制药厂哈尔滨分厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年09月07日-2004年09月08日
敖淑芬王国强刘振文
上海第一生化药业有限公司
原料药(肝素钠、硫酸鱼精蛋白、糜蛋白酶、玻璃酸酶、辅酶A、缩宫素溶液)
上海市食品药品监督管理局
2004年08月23日-2004年08月25日
柳涛黄群祥王海英
安徽太岛薄荷药业有限公司
锭剂、搽剂、原料药(薄荷脑、薄荷油)
安徽省食品药品监督管理局
2004年09月04日-2004年09月05日
樊和平蒋岩松施志顺
安徽省润康药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类)，软膏剂(含激素类)，片剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年09月03日-2004年09月05日
张文杨肖华涂旭光
安徽精方药业股份有限公司
原料药(加替沙星)
安徽省食品药品监督管理局
2004年09月01日-2004年09月02日
张文杨肖华涂旭光
安徽协力制药有限公司
原料药(对乙酰氨基酚)
安徽省食品药品监督管理局
2004年09月06日-2004年09月07日
樊和平蒋岩松施志顺
杭州天缘药业有限公司
颗粒剂、胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年08月11日-2004年08月12日
钱先凤黄一吕青梅
浙江遂昌惠康药业有限公司
原料药(甘油)
浙江省食品药品监督管理局
2004年08月13日-2004年08月15日
王卫民缪华蓉高素英
杭州爱大制药有限公司
颗粒剂、原料药(罗红霉素、阿奇霉素、盐酸环丙沙星)
浙江省食品药品监督管理局
2004年08月27日-2004年08月30日
邵水鹃马静芬张晓红
山东希力药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
山东省食品药品监督管理局
2004年08月25日-2004年08月26日
赵鲁青何慧周德梅
山东鲁抗医药股份有限公司
原料药(阿莫西林、氨苄西林、盐酸仑氨西林、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟、洛伐他汀、氨苄西林钠、哌拉西林钠、舒巴坦钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢地嗪钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、青霉素钠、青霉素钾)
山东省食品药品监督管理局
2004年08月17日-2004年08月20日
曹云波徐政行王玉强
山东凤凰制药股份有限公司
颗粒剂、硬胶囊剂
山东省食品药品监督管理局
2004年08月27日-2004年08月29日
华丽萍何卫民杨瑞恩
兖州市康华制药有限公司
原料药(双氯芬酸钠)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
山东省食品药品监督管理局
2004年08月27日-2004年08月29日
赵鲁青何慧周德梅
烟台荣昌制药有限公司
栓剂、软膏剂、膏药剂、膏剂
山东省食品药品监督管理局
2004年08月20日-2004年08月21日
王玉珍高尚峰李华玉
山东正大福瑞达制药有限公司
滴眼剂、滴耳剂
山东省食品药品监督管理局
2004年08月25日-2004年08月26日
王玉珍高尚峰李华玉
山东洁晶集团股份有限公司
原料药(碘)
山东省食品药品监督管理局
2004年08月24日-2004年08月25日
曹云波徐政行王玉强
兖州生宝制药有限公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、口服液、滴眼剂、原料药(人工牛黄、胃膜素、胆红素、胰酶、胃蛋白酶、含糖胃蛋白酶)
山东省食品药品监督管理局
2004年08月21日-2004年08月23日
曹云波徐政行王玉强
济南祥坤制药有限责任公司
贴膏剂
山东省食品药品监督管理局
2004年08月17日-2004年08月18日
王玉珍高尚峰李华玉
厦门天舜制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂茶剂、口服液
福建省食品药品监督管理局
2004年08月22日-2004年08月23日
陈文钦李天扬谢永亮
利川香连药业有限责任公司
颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸)
湖北省食品药品监督管理局
2004年08月27日-2004年08月28日
涂林陈丹娜孟黎明
湖北诺得胜制药有限公司
片剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液、露剂、胶囊剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年09月01日-2004年09月02日
李冰孟黎明曹秀荣
宁夏启元药业有限公司
原料药(四环素)
宁夏回族自治区药品监督管理局
2004年09月02日-2004年09月03日
海学武刘雪岚庞西英
海南省水产加工厂
口服溶液剂、乳剂、凝胶剂、糖浆剂
海南省食品药品监督管理局
2004年09月02日-2004年09月03日
刘少琴王有生周毓惠
广州迈特兴华制药厂有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2004年09月01日-2004年09月02日
林丽森关丽心丁波
桂林莱茵药业有限公司
颗粒剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2004年09月08日-2004年09月09日
卢妍崔艳萍吴文华
广西梧州神农药业有限公司
糖浆剂、酒剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2004年09月13日-2004年09月14日
童志华阮斌柳治明
贵州三力制药有限责任公司
胶囊剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年08月31日-2004年09月01日
杨蕤王萍周凯林
贵州特色药业有限责任公司
酊剂、酒剂、茶剂、胶囊剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年08月30日-2004年08月31日
张谆许斌冯英
贵州瑞和制药有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年08月27日-2004年08月28日
杨蕤王萍周凯林
贵州信邦制药股份有限公司
口服溶液剂、滴剂、胶囊剂(头孢菌素类)
贵州省食品药品监督管理局
2004年08月27日-2004年08月28日
张谆许斌冯英
贵州弘康药业有限公司
胶囊剂、酊剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年08月29日-2004年08月30日
杨蕤王萍周凯林
贵州顺健制药有限公司
胶囊剂、片剂、丸剂(水蜜丸)、散剂、口服溶液剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年09月01日-2004年09月03日
张谆许斌冯英
山东米歇尔生物制品有限公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2004年08月18日-2004年08月20日
沈琦侯继锋赵利战峰
成都蓉生药业有限责任公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2004年08月10日-2004年08月12日
程雅琴张培培柳涛马东光
三九集团湛江开发区双林药业有限公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2004年08月23日-2004年08月23日
白坚石刘凤珍韦广辉孔凡忠
天津中新科炬生物制药有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2004年08月10日-2004年08月11日
张河站范学良丁杰
深圳市卫武光明生物制品有限公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2004年08月16日-2004年08月18日
白坚石刘凤珍韦广辉孔凡忠
四川远大蜀阳药业有限公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2004年08月13日-2004年08月15日
程雅琴张培培柳涛马东光
广东佰易药业有限公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2004年08月17日-2004年08月19日
王箐舟杜建国王爱君刘长青
北海集琦方舟基因药业有限公司
重组人粒细胞集落刺激因子
国家食品药品监督管理局
2004年08月20日-2004年08月21日
张河站范学良丁杰
安徽大安生物制品药业有限公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2004年08月14日-2004年08月5日
沈琦侯继锋赵利战峰
武汉瑞德生物制品有限责任公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2004年08月13日-2004年08月15日
王箐舟杜建国王爱君刘长青
华北制药集团山西博康药业有限公司
粉针剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类、青霉素类)
国家食品药品监督管理局
2004年08月17日-2004年08月19日
李泮海胡德基杨志信
沈阳北方制药厂
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年08月23日-2004年08月25日
欧阳晓枚冯凌(赣)李萍
福鼎康乐药业有限公司
大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶装、多层共挤输液袋)
国家食品药品监督管理局
2004年08月10日-2004年08月12日
刘理梁宏曾秋初
广州贝氏药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年08月01日-2004年08月02日
梅雪艳孙缘萍周鹏程
广东粤龙药业有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2004年08月17日-2004年08月19日
刘理梁宏曾秋初
海南海药股份有限公司海口市制药厂
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2004年08月23日-2004年08月25日
周玉兰张伟婷徐培元
浙江康恩贝制药股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年08月19日-2004年08月21日
梁洪张伟婷徐培元
广东博洲药业有限公司
粉针剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2004年08月21日-2004年08月23日
朴晋华李克健翁晓明
海南国瑞堂制药有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2004年08月25日-2004年08月27日
朴晋华李克健翁晓明
昆明制药集团股份有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年08月17日-2004年08月19日
朴晋华李克健翁晓明
山东正大福瑞达制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年08月18日-2004年08月20日
赵宝龙钟世杰黄铭铸
哈药集团制药总厂
粉针剂(头孢菌素类)、软胶囊剂、混悬剂、栓剂、软膏剂、无菌原料药(氨苄西林钠、头孢唑肟钠、头孢哌酮钠)
国家食品药品监督管理局
2004年08月18日-2004年08月21日
欧阳晓枚冯凌李萍
浙江九旭药业有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年08月22日-2004年08月24日
赵宝龙钟世杰黄铭铸
山西太原药业有限公司
粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂
国家食品药品监督管理局
2004年08月20日-2004年08月23日
李泮海胡德基杨志信
天津百特医疗用品有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年09月03日-2004年09月04日
钟光德曾向东张少杰
