发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布拜耳医药保健有限公司等58家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年9月8日至2004年9月17日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年九月七日 附件：药品GMP认证审查公告(第40号)
| 企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
| 拜耳医药保健有限公司 | 片剂、软膏剂、乳膏剂、进口药品分装(胶囊剂、大容量注射剂) | 北京市药品监督管理局 | 2004年08月23日-2004年08月24日 | 张亚冬 杨丽 俞坚净、张凤梅 |
| 北京双鹤药业股份有限公司 | 片剂(含避孕药)、滴丸剂(避孕药)、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年08月23日-2004年08月25日 | 周宏 钱红 肖莉 |
| 中国中医研究院实验药厂 | 酊剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年08月26日-2004年08月27日 | 姚胜林 李卫华 郭丽萍、杨慧 |
| 北京修成药业有限公司 | 膏药 | 北京市药品监督管理局 | 2004年08月30日-2004年08月31日 | 高媛 孙大东 龚庆华 |
| 沈阳精诚药业有限公司 | 气雾剂、喷雾剂 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 2004年08月25日-2004年08月26日 | 顾勇军 李惠波 毕秀玲 |
| 沈阳今方药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 2004年08月19日-2004年08月20日 | 王福华 王刚毅 张玉平 |
| 沈阳奥吉娜药业有限公司 | 胶囊剂(头孢菌素类) | 辽宁省食品药品监督管理局 | 2004年08月21日-2004年08月22日 | 王福华 王刚毅 张玉平 |
| 丹东康宁药业有限公司 | 乳膏剂 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 2004年08月27日-2004年08月28日 | 顾勇军 李惠波 毕秀玲 |
| 黑龙江省铁力阿胶厂 | 胶剂 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2004年08月08日-2004年08月09日 | 张永年 陈雷 胡丽君 |
| 哈尔滨凯程制药有限公司 | 糖浆剂 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2004年08月10日-2004年08月11日 | 张永年 陈雷 胡丽君 |
| 哈尔滨中药四厂 | 丸剂(蜜丸)、胶囊剂、散剂、口服液 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2004年08月18日-2004年08月19日 | 敖淑芬 冯维荣 李忠义 |
| 哈尔滨市金马油漆化工厂亚油酸车间 | 原料药(亚油酸) | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2004年08月20日-2004年08月21日 | 敖淑芬 冯维荣 李忠义 |
| 哈尔滨泰华药业股份有限公司 | 片剂 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2004年08月06日-2004年08月07日 | 张永年 陈雷 胡丽君 |
| 吉林紫鑫和龙药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年08月07日-2004年08月08日 | 刘艳群 蔡倩 孟庆群 |
| 四平市吉特药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、散剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年08月11日-2004年08月13日 | 刘艳群 蔡倩 孟庆群 |
| 长春万德制药有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年08月14日-2004年08月15日 | 唐宝中 王利剑 王锐 |
| 长春市宽城制药厂 | 胶囊剂、软胶囊剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年08月12日-2004年08月13日 | 唐宝中 王利剑 王锐 |
| 吉林一正药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸)、散剂、橡胶膏剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年08月14日-2004年08月16日 | 刘艳群 蔡倩 孟庆群 |
| 上海云峰药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用) | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年06月28日-2004年06月30日 | 张华 刘凡 王海英 |
| 上海三维制药有限公司 | 原料药(柳氮磺吡啶、呋喃硫胺、癸氟奋乃静、紫杉醇、头孢泊肟酯、溴吡斯的明) | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年08月02日-2004年08月04日 | 柳涛 胡骏 苏元康 |
| 上海新先锋药业有限公司 | 原料药(罗红霉素) | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年08月17日-2004年08月18日 | 李萍 王乐菲 潘祥福 |
| 上海金鹿化工有限公司 | 溶液剂(外用) | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年08月24日-2004年08月25日 | 刘伟强 李萍 颛孙燕 |
| 山东淄博山川药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 山东省食品药品监督管理局 | 2004年08月10日-2004年08月11日 | 马洪军 吕功桓 刘元红 |
| 山东健康药业有限公司 | 片剂(抗肿瘤类) | 山东省食品药品监督管理局 | 2004年08月03日-2004年08月04日 | 马洪军 吕功桓 刘元红 |
| 济南中联博康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 山东省食品药品监督管理局 | 2004年08月05日-2004年08月06日 | 马洪军 吕功桓 刘元红 |
| 齐鲁安替比奥制药有限公司 | 原料药(头孢唑啉钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢羟氨苄、头孢拉定、头孢克肟、舒巴坦钠) | 山东省食品药品监督管理局 | 2004年08月07日-2004年08月09日 | 马洪军 吕功桓 刘元红 |
| 沈阳裕腾集团济南制药有限公司 | 原料药(异山梨醇)、口服液 | 山东省食品药品监督管理局 | 2004年06月21日-2004年06月23日 | 夏林 高宇源 何卫民 |
| 武汉第六制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂 | 湖北省食品药品监督管理局 | 2004年06月30日-2004年07月01日 | 余健 王鹏 田真明 |
| 怀化正好制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、酊剂、洗剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂 | 湖南省食品药品监督管理局 | 2004年08月23日-2004年08月26日 | 梁建宁 唐友元 周尚悟 |
| 四川省通园制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服液、酊剂(含外用)、洗剂、溶液剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月03日-2004年08月04日 | 李洪培 全维明 董林 |
| 四川长威制药有限公司 | 胶囊剂(含青霉素类)、片剂、颗粒剂(含青霉素类)、散剂、合剂、原料药(柠檬烯) | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月05日-2004年08月06日 | 何晓 袁军 马霞 |
| 成都康弘制药有限公司 | 原料药(盐酸文拉法辛、枸橼酸莫沙必利)、胶囊剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年07月19日-2004年07月20日 | 张向崇 郑萍 姚守芳 |
| 四川省三星堆制药有限公司 | 胶囊剂(含青霉素类) | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月05日-2004年08月06日 | 李洪培 全维明 董林 |
| 成都明日制药有限公司 | 原料药(盐酸西布曲明、苯扎溴铵)、片剂、胶囊剂、酊剂、搽剂、溶液剂、软膏剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月03日-2004年08月04日 | 张良君 蔡晓霞 黎小明 |
| 四川峨眉山荣高生化制品有限公司 | 原料药(胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、盐酸精氨酸)(仅供出口) | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月03日-2004年08月04日 | 何晓 袁军 马霞 |
| 成都芝芝药业有限公司 | 胶囊剂、洗剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月27日-2004年08月28日 | 李成欣 郑晓 李波 |
| 雅安三九药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月18日-2004年08月19日 | 司晓林 廖晓虎 杨娟 |
| 四川华尔孚制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月22日-2004年08月23日 | 司晓林 廖晓虎 杨娟 |
| 成都永安制药有限公司 | 胶囊剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月20日-2004年08月21日 | 司晓林 廖晓虎 杨娟 |
| 四川明波药业有限公司 | 中药提取物(仅供出口) | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月23日-2004年08月24日 | 李成欣 郑晓 李波 |
| 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 片剂(激素类)、胶囊剂(激素类) | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月25日-2004年08月26日 | 李成欣 郑晓 李波 |
| 华西医科大学制药厂 | 颗粒剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月27日-2004年08月28日 | 张刚林 王岱官 张光仁 |
| 四川省川眉芒硝有限责任公司 | 原料药(芒硝) | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月29日-2004年08月30日 | 张刚林 王岱官 张光仁 |
| 四川升和制药有限公司 | 原料药(米托蒽醌、美洛昔康、盐酸小檗碱) | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年08月31日-2004年09月01日 | 张刚林 王岱官 张光仁 |
| 北海生生制药厂 | 合剂 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 2004年08月28日-2004年08月29日 | 饶伟文 李秋成 蓝 静 |
| 南宁三金制药有限责任公司 | 胶囊剂 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 2004年08月19日-2004年08月20日 | 文东旭 谢 敏 赵登飞 |
| 广西广明药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、酊剂(内服、外用)、流浸膏剂、口服溶液剂、散剂 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 2004年08月25日-2004年08月27日 | 曾华林 蓝 静 黄成勇 |
| 桂林维尔安制药有限公司 | 酊剂(外用) | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 2004年08月28日-2004年08月29日 | 陈慧珍 张 涛 李德勤 |
| 贵阳卫生材料厂 | 橡胶膏剂 | 贵州省食品药品监督管理局 | 2004年08月14日-2004年08月15日 | 宋勤 李明 仝亚楠 |
| 新疆金硕植物添加剂有限责任公司 | 原料药(甘草提取物粉) | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 | 2004年07月02日-2004年07月03日 | 王平山 李金凤 古丽斯坦 |
| 深圳安万特巴斯德生物制品有限公司 | 外包装(23价肺炎球菌多糖疫苗，B型流感嗜血杆菌结合疫苗) | 广东省食品药品监督管理局 | 2004年09月06日-2004年09月06日 | 万宗举 贾丽丽 王柏林 |
| 广东南国药业有限公司 | 片剂(含激素类)，胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)，颗粒剂，糖浆剂，酊剂(含外用)；散剂，搽剂，滴眼剂(含激素类)，滴鼻剂，口服溶液剂，干混悬剂，溶液剂(外用) | 广东省食品药品监督管理局 | 2004年08月15日-2004年08月17日 | 谭飞腾 柏穗生 蒙立新 |
| 西藏那曲地区藏药厂 | 丸剂(水丸)、散剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年07月17日-2004年07月19日 | 朴晋华 弓起军 李亚武 吴爱军 |
| 西藏藏医学院藏药厂 | 丸剂(水丸)、散剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年07月09日-2004年07月11日 | 朴晋华 弓起军 李亚武 吴爱军 |
| 西藏日喀则地区天知药业有限责任公司 | 丸剂(水丸) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年07月13日-2004年07月15日 | 朴晋华 弓起军 李亚武 吴爱军 |
| 天津新湾生物科技有限公司 | 放射性药品(体外诊断试剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年08月13日-2004年08月14日 | 钟建国 孙有香 王德胜 |
| 北京北方生物技术研究所 | 放射性药品(诊断试剂盒)、体外诊断试剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年08月10日-2004年08月11日 | 钟建国 孙有香 王德胜 |
| 武汉久安药业有限公司 | 大容量注射液、小容量注射液、粉针剂(头孢菌素) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年08月14日-2004年08月17日 | 梁 洪 张伟婷 徐培元 |
