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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京麦迪海药业有限责任公司等90家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年4月5日至2004年4月14日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年三月三十一日 附件：药品GMP认证审查公告(第23号)
| 企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
| 北京麦迪海药业有限责任公司 | 口服液 | 北京市药品监督管理局 | 2004年03月14日-2004年03月15日 | 屈浩鹏、黄志诚、周宏 |
| 北京知百草药业有限公司 | 丸剂(蜜丸) | 北京市药品监督管理局 | 2004年03月23日-2004年03月24日 | 刘海霞、邢天郡、黄志成、 |
| 北京双鹤药业股份有限公司 | 原料药(氢溴酸苯甲托品、异丙托溴铵、消旋山莨菪碱、甲磺酸酚妥拉明、盐酸酚苄明、甲磺酸左氧氟沙星、氧氟沙星、地喹氯铵、酚磺乙胺、氨甲环酸、聚甲酚磺醛、盐酸苄达明、双氯芬酸钠、盐酸洛贝林、盐酸金刚烷胺、氨苯蝶啶、二氯醋酸二异丙胺、愈创木酚甘油醚、盐酸丁卡因、枸橼酸氯米芬、喷他佐辛、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品、氢溴酸东莨菪碱) | 北京市药品监督管理局 | 2004年03月26日-2004年03月27日 | 万宝霞、郭丽萍、徐松雁 |
| 天津市中央药业有限公司 | 片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、软胶囊剂、合剂、口服液、滴眼剂、溶液剂、原料药(头孢地尼、甲睾酮、尼莫地平、阿替洛尔、马来酸噻吗洛尔、盐酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸维拉帕米、盐酸阿普林定、盐酸美沙酮) | 天津市药品监督管理局 | 2004年03月15日-2004年03月17日 | 贾国平、刘京敏、李静 |
| 天津怀仁制药有限公司 | 原料药(右旋糖酐铁)片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 天津市药品监督管理局 | 2003年10月30日-2003年10月31日 | 孙玉龙、李明义、王玉洁 |
| 天津市隆福制药有限公司 | 颗粒剂 | 天津市药品监督管理局 | 2004年01月18日-2004年01月19日 | 郭成明、贾国平、刘韬 |
| 博福－益普生(天津)制药有限公司 | 散剂(第二条生产线) | 天津市药品监督管理局 | 2004年02月23日-2004年02月24日 | 李静、高立勤、王岩 |
| 大同同星抗生素有限责任公司 | 原料药(土霉素) | 山西省药品监督管理局 | 2004年03月18日-2004年03月19日 | 李青翠、宋桂花、李晶晶、 |
| 山西三圣药业有限责任公司 | 原料药(盐酸氟西汀)、片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 山西省药品监督管理局 | 2004年03月25日-2004年03月27日 | 吴林彬、赵运江、舒玉萍、 |
| 黑龙江葵花药业股份有限公司 | 散剂、颗粒剂、水丸剂 | 黑龙江省药品监督管理局 | 2004年03月17日-2004年03月18日 | 谭宏宇、王清华、王国强、 |
| 锦州九洋药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、原料药(诺氟沙星、盐酸洛美沙星、藻酸双酯钠、磷酸苯丙哌林、曲克芦丁) | 辽宁省药品监督管理局 | 2004年02月13日-2004年02月14日 | 李蔚天、周玉文、董英 |
| 锦州市紫荆山制药厂 | 橡胶膏剂 | 辽宁省药品监督管理局 | 2004年02月11日-2004年02月12日 | 李蔚天、周玉文、董英 |
| 东北制药总厂 | 口服溶液剂、胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(磷霉素钠、磺胺嘧啶、维生素C、维生素C钠、维生素B1、硝酸硫胺、氨酪酸、氯霉素、维生素E烟酸酯、齐多夫定、磺胺嘧啶银、非布丙醇、维A酸、呋塞米) | 辽宁省药品监督管理局 | 2004年02月16日-2004年02月18日 | 郝伟、顾勇军、胡庆侠、张亚杰 |
| 大连百利天华制药有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 辽宁省药品监督管理局 | 2004年01月10日-2004年01月11日 | 童丹、王继玉、董英 |
| 白城市亿正药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 吉林省药品监督管理局 | 2004年03月15日-2004年03月17日 | 郭长才、石宝瑛、战峰 |
| 通化白山药业股份有限公司 | 酊剂、糖浆剂 | 吉林省药品监督管理局 | 2004年03月14日-2004年03月15日 | 丁利剑、李雪东、周其屹 |
| 四平市泰康制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、散剂、合剂(含口服液) | 吉林省药品监督管理局 | 2004年03月11日-2004年03月13日 | 刘艳群、宋永旭、谭洪臣 |
| 上海蔡同德堂中药制药厂 | 颗粒剂 | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年02月25日-2004年02月26日 | 刘丹华、刘伟强、陆逸雁 |
| 上海虹光化工厂 | 原料药(碳酸氢钠[供口服用]、碳酸氢钠[供注射用]) | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年03月02日-2004年03月03日 | 刘伟强、刘凡、潘祥福 |
| 上海辛帕斯制药有限公司 | 片剂 | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年03月03日-2004年03月05日 | 张华、黄群祥、朱景刚 |
| 东盛科技启东盖天力制药股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年02月20日-2004年02月21日 | 谢博生、任依群、李国亮 |
| 常州四药制药有限公司 | 糖浆剂、滴眼剂、滴鼻剂、口服溶液剂、胶囊剂(头孢菌素类)、原料药[(盐酸萘甲唑林)、(克罗米通)、(盐酸普萘洛尔、酒石酸美托洛尔、盐酸苄普地尔)、(米诺地尔、双氯芬酸钠)] | 江苏省药品监督管理局 | 2004年01月06日-2004年01月08日 | 朱从林、陆洲、徐波 |
| 江苏安格药业有限公司 | 口服溶液剂、糖浆剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年02月06日-2004年02月07日 | 沈沁、章厚之、蒋成 |
| 苏州长甲药业有限公司 | 丸剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年02月06日-2004年02月07日 | 谢博生、孙恒波、李嘉凯 |
| 沪港新亚药业(扬州)有限公司 | 洗剂、原料药(乙酰谷酰胺、二硫化硒、水杨酸镁、盐酸奈福泮、联苯双酯、硝苯地平) | 江苏省药品监督管理局 | 2004年03月01日-2004年03月02日 | 刘露、孙大权、胡勇 |
| 淮安曌元药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年02月29日-2004年03月01日 | 谢博生、任依群、朱建中 |
| 苏州俞氏药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年03月09日-2004年03月11日 | 陈伟、朱颖、洪刚 |
| 常熟华葆药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年03月10日-2004年03月12日 | 刘凤珍、范瑞泉、王闻珠 |
| 浙江松寿堂中药有限公司 | 糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酊剂、酒剂、橡胶膏剂 | 浙江省药品监督管理局 | 2004年01月05日-2004年01月06日 | 张加真、张卫东、翁晓明 |
| 浙江花园药业有限公司 | 胶囊剂、片剂、茶剂 | 浙江省药品监督管理局 | 2004年01月05日-2004年01月06日 | 钱先凤、陆家东、李会林 |
| 浙江天瑞药业有限公司 | 胶囊剂、片剂(、颗粒剂、原料药(莪术油、液状甘油磷酸钾、甘油磷酸钙、甘油磷酸铁、右旋糖酐40、右旋糖酐70) | 浙江省药品监督管理局 | 2004年02月07日-2004年02月09日 | 叶兴福、蔡逸平、邱红钰 |
| 浙江越州制药有限公司 | 胶囊剂(不含咳特灵胶囊) | 浙江省药品监督管理局 | 2004年01月10日-2004年01月11日 | 洪盈盈、马静芬、林小逸 |
| 浙江海力生制药有限公司 | 胶囊剂、原料药(蒙脱石、盐酸氯基葡萄糖、他唑巴坦、角鲨烯、硫鸟嘌呤、多烯酸乙酯、盐酸坦洛新) | 浙江省药品监督管理局 | 2004年01月08日-2004年01月09日 | 王海燕、钟钰、王夏炎 |
| 太极集团浙江东方制药有限公司 | 酒剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、流浸膏剂 | 浙江省药品监督管理局 | 2004年02月12日-2004年02月14日 | 叶兴福、蔡逸平、邱红钰 |
| 杭州鑫富药业有限公司 | 溶液剂 | 浙江省药品监督管理局 | 2004年02月19日-2004年02月20日 | 范愿军、李艳、宋辉 |
| 台州南峰药业有限公司 | 合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂、丸剂、散剂 | 浙江省药品监督管理局 | 2004年03月05日-2004年03月07日 | 祝各太、袁丽丽、陈玉清 |
| 宁波天真制药有限公司 | 合剂、口服液 | 浙江省药品监督管理局 | 2004年03月08日-2004年03月09日 | 祝各太、袁丽丽、陈玉清 |
| 宁波倍的福药业有限公司 | 软膏剂(含激素类) | 浙江省药品监督管理局 | 2004年02月21日-2004年02月22日 | 范愿军、李艳、宋辉 |
| 威海华新药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、膜剂、栓剂(含抗肿瘤药)、搽剂 | 山东省药品监督管理局 | 2004年02月16日-2004年02月18日 | 孔庆衍、吴向红、华丽萍 |
| 山东鲁北药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、原料药(溶菌酶、玻璃酸酶) | 山东省药品监督管理局 | 2004年01月03日-2004年01月04日 | 刘文彬、曹云波、曾昭江 |
| 湖北安琪酵母股份有限公司药业分公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 湖北省药品监督管理局 | 2004年03月09日-2004年03月10日 | 余健、殷保元、柴文 |
| 湖北葛店人福药业有限责任公司 | 原料药(米非司酮)、片剂(计划生育用药)、胶囊剂(计划生育用药) | 湖北省药品监督管理局 | 2004年03月06日-2004年03月07日 | 余健、柴文、殷保元 |
| 南昌市飞弘药业有限公司 | 片剂、原料药(牡蛎碳酸钙) | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年02月07日-2004年02月08日 | 张群、吴接道、陈海清 |
| 江西桔王药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年03月27日-2004年03月28日 | 张惠民、卢雯雯、叶久之 |
| 江西药都仁和制药有限公司 | 溶液剂(外用)、搽剂、洗剂、合剂、口服液、糖浆剂、栓剂、软膏剂、软胶囊剂、滴丸剂 | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年03月13日-2004年03月16日 | 章光文、戴寿昌、张建民 |
| 江西百神药业集团有限公司 | 丸剂、颗粒剂、糖浆剂 | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年03月11日-2004年03月12日 | 章光文、戴寿昌、张建民 |
| 贵州本草堂药业有限公司 | 颗粒剂、凝胶剂、洗剂、胶囊剂 | 贵州省药品监督管理局 | 2004年02月26日-2004年02月27日 | 江沨、罗志、杨蕤 |
| 贵州永乐药业有限公司 | 胶囊剂 | 贵州省药品监督管理局 | 2004年01月14日-2004年01月15日 | 黄铭铸、刘磊、仝亚楠 |
| 贵州联盛药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 贵州省药品监督管理局 | 2004年02月24日-2004年02月25日 | 江沨、罗志、杨蕤 |
| 河南昊宁制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸环丙沙星、氯唑沙宗、双氯芬酸钠、乳酸环丙沙星) | 河南省药品监督管理局 | 2004年03月03日-2004年03月05日 | 王智明、李平、郑霄昙 |
| 漯河南街村药业集团制药有限公司 | 原料药(利福平) | 河南省药品监督管理局 | 2004年03月02日-2004年03月03日 | 谷静芳、潘会朝、孔德超 |
| 南阳市天华制药有限公司 | 原料药(磺胺间甲氧嘧啶) | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月15日-2004年01月16日 | 魏向前、孔德超、万永林 |
| 河南信心药业集团有限公司 | 片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、气雾剂 | 河南省药品监督管理局 | 2003年12月29日-2003年12月31日 | 李平、王清安、段保平 |
| 郑州瑞康制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、原料药(尼莫地平、盐酸洛美沙星、法莫替丁、盐酸氟桂利嗪) | 河南省药品监督管理局 | 2004年03月11日-2004年03月12日 | 谷静芳、李平、冯占林 |
| 焦作鑫安科技股份有限公司药业分公司 | 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂(含激素类)、原料药(对乙酰氨基酚、盐酸氯环利嗪、硝苯地平、舒必利、盐酸奈福泮、鱼腥草素钠、葫芦素、齐墩果酸) | 河南省药品监督管理局 | 2004年03月29日-2004年03月29日 | 李平、王清安、段保 |
| 天津药业焦作有限公司 | 原料药(辅酶A) | 河南省药品监督管理局 | 2004年02月24日-2004年02月25日 | 谷静芳、王清安、关蕾 |
| 新乡新时代药业有限公司 | 原料药(马来酸氯苯那敏) | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月13日-2004年01月14日 | 胡荣敏、李平、苗泉清 |
| 新乡制药股份有限公司 | 原料药(肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦) | 河南省药品监督管理局 | 2004年03月25日-2004年03月26日 | 杨玉奎、魏向前、张伟东 |
| 郑州卓峰制药厂 | 滴眼剂(含激素类)、滴耳剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 河南省药品监督管理局 | 2004年03月25日-2004年03月26日 | 章锦丽、胡荣敏、苗泉清 |
| 河南老君堂制药有限公司 | 胶剂 | 河南省药品监督管理局 | 2004年03月18日-2004年03月19日 | 王智明、关蕾、刘天玉 |
| 四川西昌杨天制药有限公司 | 颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂 | 四川省药品监督管理局 | 2004年03月29日-2004年03月29日 | 唐敏、张金兰、董林 |
| 海南通用三洋药业有限公司 | 无菌原料药(美洛西林钠) | 海南省药品监督监督局 | 2004年02月19日-2004年02月20日 | 费宁普、蔡姗英、林芳梅 |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 软膏剂、原料药(薁磺酸钠、硝酸舍他康唑) | 海南省药品监督监督局 | 2004年02月18日-2004年02月19日 | 王柏林、陈赞民、黎运达 |
| 广州莱泰制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 广东省药品监督管理局 | 2004年02月28日-2004年02月29日 | 温志华、方晓立、茹志尚 |
| 广东益和堂制药有限公司 | 片剂，胶囊剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，颗粒剂，袋泡茶，煎煮茶，糖浆剂，煎膏剂 | 广东省药品监督管理局 | 2004年03月04日-2004年03月06日 | 温志华、方晓立、茹志尚 |
| 广州何济公制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、眼膏剂(含激素类)、栓剂、散剂(口服) | 广东省药品监督管理局 | 2004年03月01日-2004年03月03日 | 温志华、方晓立、茹志尚 |
| 广州侨光制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)，片剂，原料药(头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定、乳酸环丙沙星、枸橼酸铋钾、醋羟胺酸、苯丙醇、氨苯砜、甲氧苄啶、盐酸环丙沙星、磺胺嘧啶钠) | 广东省药品监督管理局 | 2004年02月10日-2004年03月12日 | 谭飞腾、李宇宁、陈锡真 |
| 广州侨光制药有限公司 | 片剂(头孢菌素类) | 广东省药品监督管理局 | 2004年02月10日-2004年02月12日 | 谭飞腾、李宇宁、陈锡真 |
| 广东罗浮山药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 广东省药品监督管理局 | 2004年03月13日-2004年03月14日 | 向道斌、何锦刚、曾颖 |
| 广东湛江吉民药业股份有限公司 | 橡胶膏剂、软膏剂、口服液，乳膏剂(含激素类)、凝胶剂 | 广东省药品监督管理局 | 2004年03月13日-2004年03月15日 | 彭继烽、黄伟坚、李晓莹 |
| 珠海东鑫制药有限公司新会分公司 | 片剂 | 广东省药品监督管理局 | 2004年03月12日-2004年03月13日 | 王夏娜、刘铮善、魏雪芳 |
| 惠州阳光药业有限公司 | 胶囊剂 | 广东省药品监督管理局 | 2004年03月15日-2004年03月16日 | 向道斌、何锦刚、曾颖 |
| 顺德康富来药业有限公司 | 茶剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液 | 广东省药品监督管理局 | 2004年03月14日-2004年03月15日 | 王夏娜、刘铮善、魏雪芳 |
| 广西花红药业有限责任公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、茶剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂 | 广西壮族自治区药品监督管理局 | 2004年03月16日-2004年03月18日 | 曾华林、饶伟文、卢研 |
| 广西桂西制药有限公司 | 颗粒剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂、口服液(合剂)、散剂、酊剂(外用)、搽剂、原料药(罗痛定) | 广西壮族自治区药品监督管理局 | 2004年03月26日-2004年03月28日 | 韦广辉、黄成通、赵登飞 |
| 广西梧州三鹤药业有限公司 | 丸剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液(合剂)、散剂、搽剂、片剂、颗粒剂 | 广西壮族自治区药品监督管理局 | 2004年03月27日-2004年03月29日 | 童志华、黄祥远、李秋成 |
| 广西圣特药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 | 广西壮族自治区药品监督管理局 | 2004年03月28日-2004年03月29日 | 甘勇强、韦娟、陈慧珍 |
| 桂林澳林制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 广西壮族自治区药品监督管理局 | 2004年03月28日-2004年03月29日 | 王洁、李炯林、覃忠于 |
| 昆明圣火制药有限公司 | 散剂、原料药(三七总皂苷)、软膏剂(含激素类) | 云南省药品监督管理局 | 2004年02月09日-2004年02月11日 | 薛云、赵永成、庄云 |
| 云南盟生药业有限公司 | 胶囊剂(青霉素类)、口服液 | 云南省药品监督管理局 | 2004年02月12日-2004年02月13日 | 薛云、赵永成、庄云 |
| 国营云南永安制药厂 | 原料药(乙酰吉他霉素、克拉霉素、盐酸依托必利) | 云南省药品监督管理局 | 2004年02月15日-2004年03月16日 | 薛云、赵永成、庄云 |
| 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗(肠溶胶囊) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月10日-2004年02月11日 | 曾明、王箐洲、刘磊 |
| 江苏亚邦药业集团股份有限公司制造分公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月10日-2004年02月12日 | 鞠波、高向军、何忠丽 |
| 广东利泰药业有限公司 | 大容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月10日-2004年02月11日 | 马琳、柳涛、冯维荣 |
| 深圳安万特巴斯德生物制品有限公司 | 分包装车间(狂犬疫苗冻干粉针剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2003年01月15日-2003年01月16日 | 万宗举、贾丽丽、王柏林 |
| 四川源基制药有限公司 | 原料药(胸腺肽α1) | 国家食品药品监督管理局 | 2003年11月21日-2003年11月22日 | 章力生、刘雪岚、陈雷 |
| 大连远大制药有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月13日-2004年02月14日 | 刘凤珍、贾国平、潘璇璇 |
| 重庆凯林制药有限公司 | 颗粒剂(青霉素类)、片剂、小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月17日-2004年02月19日 | 鞠波、高向军、何忠丽 |
| 上海新先锋药业有限公司 | 粉针剂(头孢菌素类) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月10日-2004年02月12日 | 刘晓玲、王春芳、文惠玲 |
| 山东省泰安制药厂 | 小容量注射剂、原料药(氯贝酸铝)、片剂、胶囊剂、散剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月07日-2004年01月10日 | 朱先锋、佟家麟、盛义朝 |
| 山东康宁药业有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月14日-2004年02月16日 | 刘晓玲、王春芳、文惠玲 |
