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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京康尔福药业有限公司等79家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年3月17日至2004年3月26日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年三月十六日 附件：药品GMP认证审查公告(第22号)
| 企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
| 北京康尔福药业有限公司 | 滴丸剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年02月23日-2004年02月24日 | 唐庆军、于幼梅、杨丽 |
| 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年02月25日-2004年02月27日 | 刘燕鲁、黄志成、周宏 |
| 北京凌云建材化工有限公司 | 原料药(碳酸氢钠) | 北京市药品监督管理局 | 2004年02月23日-2004年02月24日 | 刘燕鲁、黄志成、周宏 |
| 山西信谊制药有限公司 | 片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂 | 山西省药品监督管理局 | 2004年02月10日-2004年02月11日 | 赵通儒、梁宏、张朔生 |
| 河北天鹅制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、栓剂 | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年02月22日-2004年02月23日 | 弓秀萍、张延敏、李瑞萍 |
| 河北兴隆希力药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂 | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年02月18日-2004年02月20日 | 弓秀萍、张延敏、李瑞萍 |
| 石家庄东方药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年03月05日-2004年03月06日 | 杜增辉、郭淑风、赵利 |
| 吉林金泉宝山药业集团股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) | 吉林省药品监督管理局 | 2004年03月11日-2004年03月13日 | 丁利剑、李雪东、周其屹 |
| 长春经开药业有限公司 | 合剂(含口服液)、糖浆剂、酒剂、片剂(含头孢菌素类、激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂 | 吉林省药品监督管理局 | 2004年02月29日-2004年03月02日 | 唐宝中、王云海、战峰 |
| 哈药集团制药总厂 | 无菌原料药(头孢曲松钠、头孢替唑钠、阿莫西林钠、舒巴坦钠、头孢他啶)、原料药(头孢氨苄、头孢拉定、盐酸头孢他美酯、阿莫西林、盐酸喹那普利、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、托西酸舒他西林、盐酸伊托必利) | 黑龙江省药品监督管理局 | 2004年03月03日-2004年03月07日 | 谭宏宇、丁杰、王国强王清华 |
| 上海实业联合集团长城药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、原料药(肠多糖、甲状腺粉、胆酸钠、肝水解物、脑蛋白水解物) | 上海市食品药品监督管理局 | 2003年11月26日-2003年11月29日 | 张华、柳涛、蔡恩照、陆逸雁 |
| 南通海尔斯药业有限公司 | 原料药(抗肿瘤药)、溶液剂(外用)、搽剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类) | 江苏省药品监督管理局 | 2004年02月24日-2004年02月26日 | 谢博生、任依群、李国亮 |
| 南通久和药业有限公司 | 干混悬剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年02月26日-2004年02月28日 | 谢博生、任依群、朱建中 |
| 安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂 | 原料药(扎来普隆) | 安徽省药品监督管理局 | 2004年03月11日-2004年03月12日 | 倪敏、雷江波、钟淮滨 |
| 芜湖张恒春药业有限公司 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、胶囊剂、片剂、颗粒剂 | 安徽省药品监督管理局 | 2004年03月11日-2004年03月13日 | 许红、宁宇南、李松 |
| 安徽三超药业有限公司 | 滴眼剂、软膏剂(均含激素类) | 安徽省药品监督管理局 | 2004年03月08日-2004年03月09日 | 倪敏、雷江波、钟淮滨 |
| 安徽省新安药业有限责任公司 | 片剂、软膏剂(均含激素类)，胶囊剂(含头孢菌素类)，软胶囊剂 | 安徽省药品监督管理局 | 2004年03月04日-2004年03月06日 | 刘晓琳、李涛、汪伟东 |
| 南昌白云医药化工有限公司 | 外用溶液剂 | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年02月23日-2004年02月24日 | 刘江江、杨国华、饶吉斌 |
| 江西杏林白马药业有限公司 | 颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂、合剂 | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年02月25日-2004年02月27日 | 刘江江、杨国华、饶吉斌 |
| 江西东风药业股份有限公司 | 原料药(青霉素钾、青霉素钠、青霉素V钾、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素) | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年02月23日-2004年02月25日 | 许吉海、王犹华、邓昌理 |
| 江西银涛药业有限公司 | 颗粒剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂、外用溶液剂、酊剂(外用) | 江西省食品药品监督管理局 | 2004年02月26日-2004年02月28日 | 许吉海、王犹华、邓昌理 |
| 宜宾红光制药厂 | 原料药(盐酸洛美沙星、甲磺酸多沙唑嗪) | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年02月26日-2004年02月27日 | 杨麟、廖晓虎、董林 |
| 四川大通药业有限公司 | 橡胶膏剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年02月27日-2004年02月28日 | 何畏、黄瑛、全维明 |
| 四川制药股份有限公司 | 原料药(四环素、盐酸四环素、利福平、利福霉素钠、阿莫西林、氨苄西林、青霉素钾、青霉素钠、青霉胺) | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年02月29日-2004年03月01日 | 杨麟、廖晓虎、董林 |
| 乐山三九长征药业股份有限公司 | 胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(土霉素、硫酸新霉素、盐酸林可霉素、麦白霉素) | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年02月28日-2004年02月29日 | 何畏、黄瑛、全维明 |
| 四川省虹宇制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年03月01日-2004年03月02日 | 何畏、黄瑛、全维明 |
| 成都华高药业有限公司 | 中药提取物(仅供出口) | 四川省食品药品监督管理局 | 2003年08月04日-2003年08月05日 | 高向军、司晓林、林琪宇 |
| 河南天方药业股份有限公司 | 酊剂、原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、麦白霉素、四环素、土霉素、乙酰螺旋霉素、螺旋霉素、盐酸氮芥、天麻素、藻酸双酯钠、芦丁、曲克芦丁、双氯芬酸钠、非那雄胺、氯雷他定、米奎莫特、甲磺酸多沙唑嗪) | 河南省药品监督管理局 | 2004年02月07日-2004年02月09日 | 王智明、郑霄昙、党明安 |
| 郑州密丽药业有限公司 | 软膏剂 | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月15日-2004年01月16日 | 王智明、王巨才、苗泉清 |
| 新乡中杰药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、口服液 | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月11日-2004年01月12日 | 胡荣敏、李平、苗泉清 |
| 河南羚锐商城制药有限公司 | 口服液 | 河南省药品监督管理局 | 2003年12月29日-2003年12月30日 | 邢兰敏、曲新义、刘天玉 |
| 灵宝市豫西药业有限责任公司 | 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(乳酶生) | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月11日-2004年01月13日 | 张伟东、关蕾、郝利民 |
| 河南博泰制药有限公司 | 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、酊剂 | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月15日-2004年01月16日 | 邢兰敏、潘会朝、郑霄昙 |
| 安阳九州药业有限责任公司 | 原料药(土霉素、红霉素) | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月16日-2004年01月17日 | 李国君、冯占林、党明安 |
| 河南华茸堂药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、酒剂 | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月09日-2004年01月11日 | 魏向前、万永林、孔德超 |
| 河南省沁阳市制药厂 | 原料药(肌醇) | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月12日-2004年01月13日 | 李国君、冯占林、党明安 |
| 中桑许昌制药有限公司 | 原料药(右旋糖酐－20、右旋糖酐－40、右旋糖酐－70) | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月14日-2004年01月15日 | 李国君、冯占林、党明安 |
| 河南省龙泉集团药业有限公司 | 原料药(盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星) | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月09日-2004年01月10日 | 胡荣敏、李平、苗泉清 |
| 焦作市第三制药厂 | 原料药(葡萄糖、注射葡萄糖) | 河南省药品监督管理局 | 2003年12月10日-2003年12月11日 | 邢兰敏、曲新义、刘天玉 |
| 河南康威药业有限公司 | 原料药(诺氟沙星) | 河南省药品监督管理局 | 2004年01月14日-2004年01月15日 | 张伟东、关蕾、郝利民 |
| 焦作市康华药业有限公司 | 口服液、糖浆剂、丸剂 | 河南省药品监督管理局 | 2004年03月11日-2004年03月11日 | 李国君、冯占林、党明安 |
| 河南省沈丘县药膜厂 | 膜剂、软膏剂 | 河南省药品监督管理局 | 2003年12月12日-2003年12月13日 | 邢兰敏、曲新义、刘天玉 |
| 河南省中孚药业有限公司 | 气雾剂、原料药(醋羟胺酸、磺胺甲噁唑、磺胺间甲氧嘧啶、盐酸小檗碱) | 河南省药品监督管理局 | 2004年02月26日-2004年02月27日 | 王智明、王巨才、郑霄昙 |
| 河南羚锐制药股份有限公司 | 酊剂 | 河南省药品监督管理局 | 2003年12月27日-2003年12月28日 | 邢兰敏、曲新义、刘天玉 |
| 郑州康立制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 河南省药品监督管理局 | 2003年12月25日-2003年12月26日 | 李国君、苗泉清、郑霄昙 |
| 昆明四创药业有限公司 | 软膏剂 | 云南省药品监督管理局 | 2004年02月24日-2004年02月25日 | 周玲、权丽华、何能国、余彩仙 |
| 昆明群芳药业有限公司 | 胶囊剂 | 云南省药品监督管理局 | 2004年02月26日-2004年02月27日 | 周玲、权丽华、何能国、余彩仙 |
| 云南普洱华丰裕制药有限公司 | 片剂、糖浆剂、酊剂、颗粒剂、茶剂、原料药(龙血竭)、胶囊剂 | 云南省药品监督管理局 | 2004年02月29日-2004年03月02日 | 周玲、权丽华、何能国、余彩仙 |
| 北海阳光药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、软膏剂 | 广西壮族自治区药品监督管理局 | 2004年02月24日-2004年02月25日 | 梁作裕、黄捷、谢敏 |
| 陕西汉江药业股份有限公司 | 原料药(盐酸氨溴索) | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月27日-2003年12月28日 | 卜绥云、严西林、何江 燕健增 |
| 陕西省科学院制药厂 | 片剂(含激素类)、胶囊剂(含外用)、散剂、颗粒剂 | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月26日-2003年12月27日 | 王斌、闻玉文、周军红马恩哲 |
| 陕西神果药业集团有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月12日-2003年12月14日 | 孟贵林、马恩哲、王少锋、胡艳娥 |
| 泰华天然生物制药有限公司 | 原料药(高三尖杉酯碱)、片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 陕西省药品监督管理局 | 2004年01月16日-2004年01月18日 | 孟贵林、赵锐山、苗梅莉、胡艳娥 |
| 西安天一制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂 | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月23日-2003年12月25日 | 卜绥云、何江、钟家强、燕健增 |
| 西安交大药业(集团)有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液剂、煎膏剂、软胶囊剂 | 陕西省药品监督管理局 | 2004年01月16日-2004年01月18日 | 王玮、钟家强、于妮娜、张国琴 |
| 协和药业有限公司 | 体外免疫诊断试剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2003年02月21日-2003年02月22日 | 董关木、祁自柏、仲英 |
| 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)、冻干粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2003年11月21日-2003年11月23日 | 罗小萍、杨永东、刘露 |
| 武汉维奥制药有限公司 | 重组人干扰素a2a栓剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2003年11月27日-2003年11月28日 | 屈浩鹏、丁杰、卢君强 |
| 深圳市制药厂 | 粉针剂(头孢菌素类) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月08日-2004年01月10日 | 谢博生、张少杰、赖家范 |
| 安顺玖久中药饮片有限责任公司 | 中药饮片(含毒性饮片) | 国家食品药品监督管理局 | 2003年12月24日-2003年12月25日 | 梁洪、陈哲、段春改 |
| 湘北威尔曼制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、粉针剂(头孢菌素类) | 国家食品药品监督管理局 | 2003年12月19日-2003年12月22日 | 陈珂、王柏林、赵立新 |
| 深圳市赛百诺基因技术有限公司 | 重组人p53腺病毒注射液(小容量注射剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年2月13日-2004年2月14日 | 张翊、唐建蓉、蒋美华 |
| 陕西永寿制药有限责任公司 | 小容量注射剂(含激素类)、片剂(含激素类)、胶囊剂、口服液 | 国家食品药品监督管理局 | 2003年12月16日-2003年12月19日 | 张亚萍 欧阳晓玫 龚声瑾 |
| 浙江万马药业有限公司 | 卡介菌多糖、核酸制剂(小容量注射剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月03日-2004年01月05日 | 贾丽丽、李静、孔艳 |
| 南昌济顺制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月13日-2004年02月14日 | 马琳、柳涛、冯维荣 |
| 齐齐哈尔第二制药厂 | 小容量注射剂二车间(含激素类) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月13日-2004年02月15日 | 陈珂、高志清、岳勇 |
| 齐鲁制药有限公司 | 注射用重组人白介素-11生产车间 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月13日-2004年02月14日 | 张翊、唐建蓉、蒋美华 |
| 哈尔滨誉衡药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月10日-2004年02月11日 | 陈珂、高志清、岳勇 |
| 上海科华生物工程股份有限公司 | 体外诊断试剂[乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒、人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)、C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)、癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(酶联免疫法)、补体因子C3定量测定试剂盒(免疫比浊法)、补体因子C4定量测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白IgA定量测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白IgG定量测定试剂盒(免疫比浊法)、人免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒(免疫比浊法)] | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月14日-2004年02月15日 | 曾明、王箐洲、刘磊 |
| 北京市燕京制药厂 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月14日-2004年02月15日 | 姜国明、刘伟强、马东光 |
| 上海实业科华生物药业有限公司 | 重组人红细胞生成素注射液(小容量注射剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月12日-2004年02月13日 | 曾明、王箐洲、刘磊 |
| 赤峰永巨制药厂 | 大容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月10日-2004年02月12日 | 姜国明、刘伟强、马东光 |
| 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 放射性药品(诊断试剂盒)，体外诊断试剂(酶联免疫法、胶体金法) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月10日-2004年02月11日 | 齐自柏、田万红、钟建国 |
| 华兰生物工程股份有限公司 | 血液制品 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年02月13日-2004年02月14日 | 白坚石、沈国柱、李觉东 |
| 北京圣德莱宝制药有限公司 | 气雾剂、喷雾剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年02月23日-2004年02月24日 | 梁洪、刘海霞、陈连珊 |
| 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 丸剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年02月25日-2004年02月26日 | 梁洪、刘海霞、陈连珊 |
| 山西天丰保扶制药有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 山西省药品监督管理局 | 2004年03月02日-2004年03月03日 | 孙晋霞、王春芳、赵运江、吴林彬、申晓芳 |
| 山西仁源堂药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 山西省药品监督管理局 | 2004年02月27日-2004年02月28日 | 吴林彬、于如海、申晓芳 |
| 山西兰花七佛山制药有限公司 | 片剂、胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂 | 山西省药品监督管理局 | 2004年03月06日-2004年03月07日 | 吴林彬、于如海、朱前翔 |
