发布文号: 苏食药监注[2004]544号
各市药品监督管理局：
现将国家食品药品监督管理局《关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知》（国食药监注〔2004〕583号）（见附件1）转发给你们，请速通知辖区内药品生产企业遵照执行，并补充通知如下：
一、国家食品药品监督管理局《关于公布1683个被中止批准文号效力的中药品种名单的通知》（食药监注便函〔2004〕260号）（详细品种请在国家食品药品监督管理局和我局网站上查询）中，涉及我省的被中止批准文号效力的中药同品种有46个种次（名单见附件2），请各有关药品生产企业按《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）的有关要求，将申报资料于2005年1月20日前报送我局药品注册处。
二、各药品生产企业应认真核查本单位是否存在其他被中止批准文号效力的中药品种，如有，请一并按本通知要求将申报资料报送我局，并提供被中止文号的有关文件。
附件：
1.国家食品药品监督管理局关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知
2.涉及我省被中止批准文号效力的中药同品种目录
二○○四年十二月二十九日
国家食品药品监督管理局关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知
国食药监注[2004]583号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》（国药监注〔2002〕32号）规定，对于因中药同品种保护而被中止药品批准文号效力的品种，暂不予换发药品批准文号。鉴于目前统一换发药品批准文号工作已基本完成，经研究，决定对因中药同品种保护而被中止药品批准文号效力的品种，换发药品批准文号，但其药品批准文号的效力仍然被中止。现就换发药品批准文号有关事宜通知如下：
一、被中止药品批准文号效力品种的名单（以下简称名单），已刊登在我局网站：//www.sda.gov.cn下载区《关于公布1683个被中止批准文号效力的中药品种名单的通知》（食药监注便函〔2004〕260号）。请各省级食品药品监督管理部门尽快通知相关企业，将列入名单中的品种，按《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）有关要求上报资料（上报资料中一并提供原中止该品种批准文号效力文件的复印件）。上报资料的截止时间为2005年1月31日。已按要求上报资料的品种不需再次上报资料。
二、被中止药品批准文号效力的品种，在统一换发药品批准文号后，有关药品生产企业在同品种保护期内不得组织生产和上市销售。违者按照《中药品种保护条例》第 二十三 条规定，依法按假药查处。
三、请各省级食品药品监督管理部门按本通知要求，切实加强组织领导，严格把关，确保质量，认真做好此类品种的资料审查、上报工作。在本通知执行过程中，如有任何意见或建议,请及时反馈至国家食品药品监督管理局药品注册司。
上报资料邮寄地址：北京市西城区北礼士路甲38号，国家食品药品监督管理局药品注册司中药处，邮编：100810。
联系人：国家食品药品监督管理局药品注册司 中药处 程显隆 翁新愚
电 话：010-68313344-1239
传 真：010-68337663
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月八日
药品名称 企业名称 批准文号 中止批次 中止公告日 来源 省份 首家公告号 备注 bj 申请编号 数量 受理通告批 省局反馈日 录入人 录入日期
安神补脑液 常州聚荣制药有限公司 苏卫药准字(92)1880-3号 1 26-Sep-95 江苏 0 1 0 -- --
安神补脑液 镇江中药厂 苏卫药准字(92)1880-2号 1 26-Sep-95 江苏 0 1 0 -- --
复方大青叶合剂 常州健民制药厂 苏卫药准字(90)1830-1号 1 26-Sep-95 江苏 0 1 0 -- --
复方大青叶合剂 扬州市第三制药厂 苏卫药准字(92)1830-2号 1 26-Sep-95 江苏 0 1 0 -- --
复方鲜竹沥液 苏州姑苏制药厂 ZZ-2771苏卫药准字(89)1824-1号 3 08-Apr-96 江苏 0 1 0 -- --
复方鲜竹沥液 吴江市制药厂 ZZ-2771苏卫药准字(92)1824-3号 3 08-Apr-96 江苏 0 1 0 -- --
复方鲜竹沥液 扬州市第四制药厂 ZZ-2771苏卫药准字(91)1824-2号 3 08-Apr-96 江苏 0 1 0 -- --
妇乐颗粒 滨海县制药厂 ZZ-3527-苏卫药准字(94)1848-1号 3 08-Apr-96 江苏 0 1 0 -- --
还精煎口服液 常州健民制药厂 苏卫药准字(1988)1816-1号 4 21-Jun-96 江苏 0 1 0 -- --
还精煎口服液 南京同仁堂制药厂 苏卫药准字(1988)1816-3号 4 21-Jun-96 江苏 0 1 0 -- --
还精煎口服液 南通中药厂 苏卫药准字(1988)1816-2号 4 21-Jun-96 江苏 0 1 0 -- --
还精煎口服液 苏州姑苏制药厂 苏卫药准字(1992)1816-4号 4 21-Jun-96 江苏 0 1 0 -- --
黄芪生脉饮 苏州麦迪森制药有限公司 苏卫药准字(93)1865-2号 2 08-Mar-96 江苏 0 1 0 -- --
黄芪生脉饮 扬州市第三制药厂 苏卫药准字(92)1865-1号 2 08-Mar-96 江苏 0 1 0 -- --
脑灵素片 徐州淮海制药厂 苏卫药准字(82)1459-1号 1 26-Sep-95 江苏 0 1 0 -- --
牛黄蛇胆川贝液 南通海神保健品有限公司 苏卫药准字(93)1890-1号 1 26-Sep-95 江苏 0 1 0 -- --
蛇胆川贝枇杷膏 南京同仁堂制药厂 苏卫药准字(1988)1817-1号 4 21-Jun-96 江苏 0 1 0 -- --
蛇胆川贝枇杷膏 苏州姑苏制药厂 苏卫药准字(1992)1817-3号 4 21-Jun-96 江苏 0 1 0 -- --
蛇胆川贝枇杷膏 扬州市第四制药厂 苏卫药准字(1992)1817-5号 4 21-Jun-96 江苏 0 1 0 -- --
蛇胆川贝枇杷膏 扬州中药厂 苏卫药准字(1991)1817-2号 4 21-Jun-96 江苏 0 1 0 -- --
蛇胆川贝枇杷膏 镇江中药厂 苏卫药准字(1992)1817-4号 4 21-Jun-96 江苏 0 1 0 -- --
通塞脉片 扬州市苏中制药厂 苏卫药准字(87)1638-2号 2 08-Mar-96 江苏 0 1 0 -- --
心可舒片 淮阴中药厂 苏卫药准字(92)1874-1号 1 26-Sep-95 江苏 0 1 0 -- --
心可舒片 连云港中药厂 苏卫药准字(93)1874-2号 1 26-Sep-95 江苏 0 1 0 -- --
益龄精 无锡新兴制药有限公司 苏卫药准字(1994)第193601号 6 12-Feb-97 江苏 0 1 0 -- --
晕可平糖浆 无锡中药厂 zz-2359-苏卫药准字(92)1426-2号 1 26-Sep-95 江苏 0 1 0 -- --
橘红痰咳液 江苏康缘药业股份有限公司 苏卫药准字(1995)第195801号 7 19-May-97 江苏 0 1 0 -- --
血塞通注射液 武进制药厂 苏卫药准字(1996)第401003号 8 23-Jul-97 江苏 0 1 0 -- --
妇宁康片 淮阴中药厂 苏卫药准字(1990)第184401号 9 10-Dec-97 江苏 0 1 0 -- --
肝舒乐冲剂 江苏苏南药业有限公司 苏卫药准字(1982)第124802号 17 14-Sep-00 药政数据 江苏 0 1 0 -- --
肝舒乐冲剂 江苏康缘药业股份有限公司 苏卫药准字(1982)第124803号 17 14-Sep-00 药政数据 江苏 0 1 0 -- --
黄芪注射液 六合县制药厂 苏卫药准字(1984)第149703号 17 14-Sep-00 江苏 0 1 0 -- --
清脑复神液 扬州市第三制药厂 苏卫药准字(1996)第199801号 17 14-Sep-00 江苏 0 1 0 -- --
珍黄丸 无锡山禾集团健宏药业有限公司(原:无锡健宏药业总公司 苏卫药准字(1995)第197001号 17 14-Sep-00 药政数据 江苏 0 1 0 -- --
健儿素冲剂 江苏同泰药业有限公司（原：如皋市制药厂） 苏卫药准字(1987)第180701号 16 28-May-00 江苏 0 1 0 -- --
小儿智力糖浆 扬州市第三制药厂 ZZ-3482-苏卫药准字(1995)第197401号 15 17-Mar-00 江苏 0 1 0 -- --
胃舒宁冲剂 南京石山头制药厂 苏卫药准字(1995)第196501号 18 15-Dec-00 药政数据 江苏 0 1 0 -- --
幼泻宁冲剂 无锡山禾集团健宏药业有限公司（原：无锡健宏药业总公 ZZ-2904苏卫药准字(1993)第191101号 18 15-Dec-00 药政数据 江苏 0 1 0 -- --
安神补脑液 无锡山禾药业股份有限公司 ZZ-2532苏卫药准字(1999)第188001号 19 07-Feb-01 江苏 0 2000219 1 0 -- --
阿胶益寿晶 镇江中药厂 ZZ-2546-苏卫药准字(1993)第188102号 20 09-May-01 江苏 0 1 0 -- --
心安宁片 镇江中药厂 ZZ-2704苏卫药准字(1994)第109001号 20 09-May-01 药政数据 江苏 0 1 0 -- --
熊胆救心丹(丸) 无锡山禾药业股份有限公司(原：无锡山禾集团健宏药业 ZZ-3448苏卫药准字(1995)第196901号 25 17-Jan-02 江苏 0 1 0 -- --
新阿胶 高邮市生物化学制药厂 苏卫药准字(1982)第161902号 29 29-Jan-03 江苏 0 1 0 -- --
雪梨止咳糖浆 南京恒生制药厂 苏卫药准字(1985)第167602号 29 29-Jan-03 江苏 0 1 0 -- --
雪梨止咳糖浆 镇江中药厂 ZZ-4975苏卫药准字(1999)第167601号 29 29-Jan-03 江苏 0 1 0 -- --
风痛灵 南通中宝药业有限公司 国药准字Z32020198 30 23-Sep-03 江苏 0 1 0 - - - -
