生产、销售假药罪必须具备以下条件：
    1．行为人必须有生产、销售假药的行为。这里的药品，仅限于人用药品，不包括兽用药品。
    2．生产、销售假药，只要足以危害人体健康，即构成犯罪，并不要求一定要有实际的危害结果发生。鉴于生产、销售假药罪的极大危害性，刑法把危险犯作为处罚对象，把对人体健康造成严重危害后果，作为加重处罚的一个情节。“足以严重危害人体健康”是指行为人生产、销售的假药具有严重损害人体正常生理机能的可能性，通常是指以下几种情况：对人体健康造成危害，病情有可能进一步加重的，或者服药后延误病情，可能造成严重后果的。由于假药的成分复杂，是否足以严重危害人体健康也并不完全相同，要作具体分析。有些药品虽然是假药，没有什么疗效，但对人体健康没有危害，如以红糖为主要成分冒充感冒冲剂，以萝卜干冒充天麻或人参，虽然不能治病，但对人体机能也没有什么损害，因此，一般也不作为生产、销售假药处理。
    “假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，属于假药和按假药处理的药品、非药品。假药包括：1．药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；2．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；3．国务院卫生行政部门规定禁止使用的药品；4．变质不能药用的药品；5．被污染不能药用的药品。
    对于生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。对人体健康造成严重危害一般是指：使人丧失听觉、视觉或者其他器官机能的，或者使人肢体残废的，或者毁人容貌的等。致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。