发布文号: 农业部公告第670号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东华尔康兽药有限公司等2家单位申报注册的替米考星原料药及替米考星预混剂、溶液等5种产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布质量标准、标签和说明书。质量标准自发布之日起执行。
根据《兽药管理条例》规定，我部组织修订了禽流感灭活疫苗(H5N2亚型，N28株)制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，现予发布，自发布之日起执行，原发布的同品种试行规程和质量标准同时废止。
特此公告
二〇〇六年六月十三日
附件：1. 新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
证书号 |
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替米考星原料药 |
山东华尔康兽药有限公司 |
三类 |
( 2006 ) 新兽药证 字 20 号 |
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替米考星预混剂( 10% ) |
山东华尔康兽药有限公司 |
三类 |
( 2006 ) 新兽药证字 21 号 |
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替米考星溶液( 10% ) |
山东华尔康兽药有限公司 |
三类 |
( 2006 ) 新兽药证字 22 号 |
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多拉菌素原料药 |
浙江海正药业股份有限公司 |
三类 |
( 2006 ) 新兽药证字 23 号 |
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多拉菌素注射液( 1% ) |
浙江海正药业股份有限公司 |
三类 |
( 2006 ) 新兽药证字 24 号 |
2.质量标准、标签和说明书
多拉菌素注射液质量标准
多拉菌素质量标准
替米考星、替米考星预混剂、替米考星溶液质量标准
硫酸头孢喹肟注射液质量标准
长效土霉素注射液质量标准
盐霉素钠预混剂质量标准
阿维菌素类药物酶联免疫试剂盒质量标准
恩诺沙星酶联免疫试剂盒质量标准
氟喹诺酮类药物酶联免疫试剂盒质量标准
四环素类药物酶联免疫检测试剂盒质量标准
磺胺二甲嘧啶酶联免疫试剂盒质量标准
磺胺喹噁啉酶联免疫试剂盒质量标准
磺胺类药物多残留酶联免疫试剂盒质量标准
克仑特罗酶联免疫试剂盒质量标准
克仑特罗酶联免疫试剂盒质量标准
莱克多巴胺酶联免疫试剂盒质量标准
链霉素酶联免疫检测试剂盒质量标准
链霉素酶联免疫试剂盒质量标准
最新批准
《农业部兽药质量标准》(第三册 2003年)
《兽用生物制品质量标准》2000年版
《农业部兽药质量标准》(第二册 1999年)
《农业部兽药质量标准》(第一册 1996年)
《兽用生物制品质量标准》1993年版
多拉菌素标签
多拉菌素注射液说明书、标签
替米考星溶液、替米考星预混剂说明书、标签
硫酸头孢喹肟注射液说明书、标签
长效土霉素注射液说明书、标签
玉米赤霉醇酶联免疫试剂盒使用说明书
氯霉素酶联免疫试剂盒使用说明书
链霉素酶联免疫试剂盒使用说明书
链霉素酶联免疫检测试剂盒使用说明书
莱克多巴胺酶联免疫试剂盒使用说明书
克仑特罗酶联免疫试剂盒使用说明书
克仑特罗酶联免疫试剂盒使用说明书
磺胺类药物多残留酶联免疫试剂盒使用说明书
磺胺噁啉酶联免疫试剂盒使用说明书
磺胺二甲嘧啶酶联免疫试剂盒使用说明书
四环素类药物检测试剂盒使用说明书
氟喹诺酮类药物酶联免疫试剂盒使用说明书
恩诺沙星酶联免疫试剂盒使用说明书
阿维菌素类药物酶联免疫试剂盒使用说明书
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒冻结活疫苗等标签及说明书
鸡痘耐热保护剂活疫苗等说明书及标签
水貂犬瘟热活疫苗等等说明书及标签
2004年11月～2006年批准进口注册的兽用生物制品说明书和内包装标签
头孢噻呋钠标签、伊维菌素注射液(LG)
头孢噻呋钠说明书(LG)
伊维菌素注射液说明书(LG)
赛拉菌素溶液说明书(美国辉瑞)
赛拉菌素标签(美国辉瑞)
拉沙洛西钠预混剂(15%)说明书 (雅来)
拉沙洛西钠标签(雅来)
酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素可溶性粉标签(中牧)
酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素可溶性粉说明书(中牧)
头孢噻呋钠原料药标签(山东鲁抗)
注射用头孢噻呋钠内标签(山东鲁抗)
注射用头孢噻呋钠标签(山东鲁抗)
注射用头孢噻呋钠说明书(山东鲁抗)
伊维菌素注射液说明书(梅里亚)
伊维菌素预混剂说明书、标签(梅里亚)
过硫酸氢钾复合物粉说明书、标签(杜邦卫可)
替米考星标签、替米考星预混剂标签和说明书 (太原奥信)
加强蝇可净甲基吡啶磷标签和说明书(河北安霖)
替米考星标签、替米考星预混剂标签和说明书(浙江海正)
复方阿莫西林乳房注入剂说明书和标签(辉瑞)
替米考星溶液、替米考星预混剂说明书和标签(湖北中牧安达)
氯前列醇钠注射液说明书(先灵葆雅)
替米考星标签、替米考星预混剂标签和说明书( 浙江升华拜克)
杆菌肽锌预混剂说明书(挪威雅来)
亚甲基双水杨酸杆菌肽可溶性粉说明书(挪威雅来)
替米考星标签和说明书(烟台东方)
猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株)说明书、内包装标签
黄体酮阴道缓释剂使用说明书和标签
过硫酸氢钾复合物粉说明书和标签
复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)说明书和标签
关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知
2004年第二批兽药标签和说明书(化药第四批)
环丙氨嗪预混剂(1％)使用说明书
环丙氨嗪预混剂(10％)使用说明书
兽医生物制品说明书和标签(生物制品第五册)
2004年第一批兽药标签和说明书(化药第三批)
2003年兽医生物制品23个标签和说明书(生物制品第三、四册)
2003年32个兽药标签和说明书(化药第二批)
兽用生物制品说明书和标签(生物制品第二册)
兽用生物制品说明书和标签(生物制品第一册)
兽用化学药品说明书和标签(化药第一批)
兽用生物制品标签和说明书专栏
兽用化学药品标签和说明书专栏
农业部就兽药标签和说明书事宜再次发布公告
《兽药标签和说明书管理办法》释疑
农业部公告第260号(有关兽药标签说明书)
农业部公告第242号(《兽药标签和说明书编写细则》)
兽药标签和说明书管理办法(农业部令 第22号)
3. 禽流感灭活疫苗(H5N2亚型，N28株)制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书
