发布文号: 国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第70号
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布上海新先锋药业有限公司第四制药厂等39家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期60日,自2005年6月3日至2005年8月12日。欢迎社会各界监督。
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年六月一日
附件: 药品GMP认证审查公告(第70号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
上海新先锋药业有限公司第四制药厂
无菌原料药(氯唑西林钠、氨苄西林钠、羧苄西林钠、呋布西林钠、舒巴坦钠)、原料药(氯唑西林钠、双氯青霉素钠)
上海市食品药品监督管理局
2005年03月22日-2005年03月24日
刘伟强胡骏朱璟刚
上海华氏制药有限公司天平制药厂
片剂(头孢菌素类)
上海市食品药品监督管理局
2005年05月17日-2005年05月18日
柳涛黄群祥胡建国
江苏鹏鹞药业有限公司
原料药((盐酸普罗帕酮、鲨肝醇)、(一叶萩碱))
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月27日至2005年04月28日
梅雪艳胡勇徐波
江苏神龙药业有限公司
原料药(新鱼腥草素钠)
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月28日至2005年04月29日
霍瑾玲章厚知邱黎永
南京康海药业有限公司
原料药(胸腺五肽)
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月29日至2005年04月30日
孙大权王立新孙恒波
江苏吉贝尔药业有限公司
原料药[(细辛脑、甲硝唑)、(盐酸羟苄唑、醋氯芬酸)]
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月29日至2005年04月30日
钱树德陆洲朱建中
南通久和药业有限公司
干混悬剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月24日至2005年04月25日
霍瑾玲章厚知邱黎永
苏州滋露药业有限公司
片剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月27日至2005年04月28日
吴小平朱清孙恒波
苏州万庆药业有限公司
原料药(替米沙坦、尼扎替丁)、头孢菌素类无菌原料药(头孢米诺钠)
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月25日至2005年04月26日
吴小平朱清孙恒波
江苏永大药业有限公司
原料药((苯妥英钠、甲硝唑)、(磺胺嘧啶银))
江苏省食品药品监督管理局
2005年03月09日至2005年03月10日
段新民李嘉凯朱建中
江苏恒瑞医药股份有限公司
原料药[(碘佛醇、盐酸非索非那定、七氟烷)、(唑来膦酸)]、无菌原料药(抗肿瘤药:环磷酰胺)
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月23日至2005年04月25日
朱从林孔宪陵赵洪运
江苏兰健药业有限公司
原料药((西咪替丁)、(盐酸雷尼替丁、法莫替丁))
江苏省食品药品监督管理局
2005年05月19日至2005年05月20日
范瑞泉陆竟恒刘海燕
安徽省皖北药业股份有限公司
原料药(盐酸班布特罗)、片剂、胶囊剂、颗粒剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年05月20日-2005年05月21日
钟淮滨陶有福王华
九华华源(滁州)药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年05月20日-2005年05月28日
房玉新肖华李松
安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂
原料药(盐酸阿替卡因、萘哌地尔、盐酸赖氨酸、醋酸赖氨酸)
安徽省食品药品监督管理局
2005年04月28日至2005年04月29日
洪向东李涛王华
亳州千草药业饮片厂
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
安徽省食品药品监督管理局
2005年05月13日至2005年05月14日
周鹏程张永玲汪韦东
安徽泽平制药有限公司
合剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年05月26日-2005年05月27日
倪敏周引娣黄泽兰
淮南佳盟药业有限公司
原料药(盐酸二甲双胍)
安徽省食品药品监督管理局
2005年04月29日至2005年04月30日
洪向东李涛王华
山东世博金都药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)
山东省食品药品监督管理局
2005年04月28日至2005年04月30日
孙缘萍王洪坤丁艳
山东新时代药业有限公司
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