生产、销售劣药罪必须具备以下条件：
    1．行为人必须有生产、销售劣药的行为。这里的药品，仅限于人用药品，不包括兽用药品。
    2．生产、销售劣药，必须要有对人体健康造成严重危害的后果，才构成犯罪，这也是生产、销售劣药罪与生产、销售假药罪在犯罪构成上最大的不同。生产、销售假药，只要足以严重危害人体健康，不必有危害人体健康的结果发生，就构成犯罪；而生产、销售劣药，必须对人体造成严重危害的才构成犯罪。根据司法实践，对人体健康造成严重危害主要是指使人丧失知觉、视觉或者其他器官机能的，或者使人肢体残废的，或者毁人容貌的等等。
    “劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。劣药包括：1．药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的药品；2．超过有效期的药品；3．其他不符合药品标准规定的药品。
    对于生产、销售劣药罪的处罚，根据其对人体健康造成的危害后果的不同，分为二个档次：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。所谓“后果特别严重”，主要是指致人死亡或者致多人重伤等后果的发生。