卫生行政部门根据考试成绩和其他法定条件作出卫生行政许可决定的，应当事先公布资格考试的报名条件、报考办法、考试科目以及考试大纲。但是，不得组织强制性的资格考试的考前培训，不得指定教材或者其他助考材料。

　　第二十一条　卫生行政部门依法需要根据检验、检测、检疫结果作出卫生行政许可决定的，检验、检测、检疫工作由依法认定的具有法定资格的技术服务机构承担。

　　申请人依法可自主选择具备法定资格的检验、检测、检疫机构，卫生行政部门不得为申请人指定检验、检测、检疫机构。

　　第二十二条　依法应当逐级审批的卫生行政许可，下级卫生行政部门应当在法定期限内按规定程序和要求出具初审意见，并将初步审查意见和全部申报材料报送上级卫生行政部门审批。法律、法规另有规定的，依照其规定。

　　符合法定要求的，上级卫生行政部门不得要求申请人重复提供申请材料。

　　第二十三条　卫生行政部门作出不予卫生行政许可的书面决定的，应当说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利，并加盖卫生行政部门印章。

　　第二十四条　申请人的申请符合法定条件、标准的，卫生行政部门应当依法作出准予卫生行政许可的书面决定。依法需要颁发卫生行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖卫生行政部门印章的卫生行政许可证件。

　　卫生行政许可证件应当按照规定载明证件名称、发证机关名称、持证人名称、行政许可事项名称、有效期、编号等内容，并加盖卫生行政部门印章，标明发证日期。

　　第二十五条　卫生行政部门作出的卫生行政许可决定，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当予以公开，公众有权查阅。

　　第二十六条　卫生行政部门应当建立健全卫生行政许可档案管理制度，妥善保存有关申报材料和技术评价资料。

　　第二十七条　申请人依法取得的卫生行政许可，其适用范围没有地域限制的，在全国范围内有效，各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复实施卫生行政许可。

　　第二十八条　同一公民、法人或者其他组织在同一地点的生产经营场所需要多项卫生行政许可，属于同一卫生行政部门实施行政许可的，卫生行政部门可以只发放1个卫生行政许可证件，其多个许可项目应当分别予以注明。

　　第四章　听　证

　　第二十九条　法律、法规、规章规定实施卫生行政许可应当听证的事项，或者卫生行政部门认为需要听证的涉及重大公共利益的卫生行政许可事项，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证。听证公告应当明确听证事项、听证举行的时间、地点、参加人员要求及提出申请的时间和方式等。

　　第三十条　卫生行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前发出卫生行政许可听证告知书，告知申请人、利害关系人有要求听证的权利。

　　第三十一条　申请人、利害关系人要求听证的，应当自收到卫生行政部门卫生行政许可听证告知书后5日内提交申请听证的书面材料。逾期不提交的，视为放弃听证的权利。

　　第三十二条　卫生行政部门应当在接到申请人、利害关系人申请听证的书面材料20日内组织听证，并在举行听证的7日前，发出卫生行政许可听证通知书，将听证的事项、时间、地点通知申请人、利害关系人。

　　第三十三条　申请人、利害关系人在举行听证前，撤回听证申请的，应当准许，并予记录。

　　第三十四条　申请人、利害关系人可以亲自参加听证，也可以委托代理人参加听证，代理人应当提供委托代理证明。

　　第三十五条　根据规定需要听证的，由卫生行政部门具体实施行政许可的机构负责组织。听证由卫生行政部门的法制机构主持。

　　申请人、利害关系人不承担卫生行政部门组织听证的费用。

　　第三十六条　申请人、利害关系人认为听证主持人与卫生行政许可有直接利害关系的，有权申请回避。

　　第三十七条　有下列情形之一的，可以延期举行听证：

　　(一)申请人、利害关系人有正当理由未到场的;

　　(二)申请人、利害关系人提出回避申请理由成立，需要重新确定主持人的;

　　(三)其他需要延期的情形。

　　第三十八条　举行听证时，卫生行政许可审查人提出许可审查意见，申请人、利害关系人进行陈述、申辩和质证。

　　第三十九条　听证应当制作笔录，听证笔录应当载明下列事项：

　　(一)卫生行政许可事项;

　　(二)听证参加人姓名、年龄、身份;

　　(三)听证主持人、听证员、书记员姓名;

　　(四)举行听证的时间、地点、方式;

　　(五)卫生行政许可审查人提出的许可审查意见;

　　(六)申请人、利害关系人陈述、申辩和质证的内容。

　　听证主持人应当在听证后将听证笔录当场交申请人、利害关系人审核，并签名或盖章。申请人、利害关系人拒绝签名的，由听证主持人在听证笔录上说明情况。

　　第四十条　听证结束后，听证主持人应当依据听证情况，提出书面意见。

　　第四十一条　听证所需时间不计算在卫生行政许可期限内。

　　第五章　变更与延续

　　第四十二条　被许可人在卫生行政许可有效期满前要求变更卫生行政许可事项的，应当向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提出申请，并按照要求提供有关材料。

　　卫生行政部门对被许可人提出的变更申请，应当按照有关规定进行审查。对符合法定条件和要求的，卫生行政部门应当依法予以变更，并换发行政许可证件或者在原许可证件上予以注明;对不符合法定条件和要求的，卫生行政部门应当作出不予变更行政许可的书面决定，并说明理由。

　　第四十三条　按照法律、法规、规章规定不属于可以变更情形的，应当按照规定重新申请卫生行政许可。

　　第四十四条　被许可人依法需要延续卫生行政许可有效期的，应当在该卫生行政许可有效期届满30日前向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提出申请，并按照要求提供有关材料。但法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。

　　第四十五条　卫生行政部门接到延续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不予受理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定;逾期未作决定的，视为准予延续。