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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：
根据我局《关于2001年度医疗器械标准化奖励工作的通知》(药监械函[2002]10号)要求，2001年度国家药品监督管理局医疗器械标准化奖励评审工作已于近期结束，共评出标准化优秀项目12项(见附件1)，标准化先进工作者14名(见附件2)。现将获奖名单予以公布，请有关单位对本单位获奖项目及人员进行表彰和奖励。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○二年七月一日
附件：1．2001年度国家药品监督管理局器械标准化优秀项目获奖名单
一等奖 3项
1．项目名称：GB 9706.20－2000 《医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》
主要完成单位：国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
主要完成者：韩坚城、齐伟明、黄丹
2．项目名称：YY／T 0316－2000 《医疗器械－风险管理－第1部分：风险分析的应用》
主要完成单位：中国医疗器械质量认证中心
主要完成者：武俊华、秦树华
3．项目名称：YY0033－2000 《无菌医疗器具生产管理规范》
主要完成单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主要完成人：王延伟、卜长生、施燕平、陈志刚、曹晨光
二等奖 8项
1．项目名称：YY 0317－2000 《医用治疗X射线机通用技术条件》
主要完成单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所
主要完成人：郑国祥
2．项目名称：YY 0310－1998 《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》
GB 9706.18－2000 《医用电气设备 第2部分：X射线计算机
体层摄影设备安全专用要求》
主要完成单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所
主要完成人：王寿民、王建军、牟利
3．项目名称： YY／T 0127.4－1998 《口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试
验方法 骨埋植试验》
主要完成单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
主要完成人：林红、刘文一
4．项目名称： YY 03212－2000 《一次性使用麻醉用针》
主要完成单位：上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
主要完成人：曹贤明、张锦生
5．项目名称： YY 0308－1998 《医用透明质酸钠凝胶》
主要完成单位：上海其胜生物材料技术研究所
主要完成人：顾其胜、王文斌、由少华、梁志红
6．项目名称： GB 17581－1999 《医用放射学术语(放射治疗、核医学核辐射剂量学设备)》
主要完成单位：国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
主要完成人：章兆国、刘德成、潘铭乔
7．项目名称： GB 9706.19－2000 《医用电气设备 第2部分：内窥镜和设备专用安全要
求》
主要完成单位：国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
主要完成者：何涛、文燕、甄辉
8．项目名称： GB 8368－1998 《一次性使用输液器》
主要完成单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主要完成人：吴平、王延伟、秦冬立、张强、骆红宇
三等奖 1项
1．项目名称： GB／T 17006.5－2000 《医用成像部门的评价及例行试验 第2－5部分：
图像显示装置稳定性试验》
主要完成单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所
主要完成人：夏连季
附件2：2001年度国家药品监督管理局医疗器械
标准化先进工作者获奖名单
姓 名 单 位
马 芳 山东省药品监督管理局
舒梦陶 江西省药品监督管理局
张娜萍 湖北省药品监督管理局
马建华 天津市药品监督管理局
孟繁荣 天津市药品监督管理局
李彩霞 河北省药品监督管理局
欧阳黎明 湖南省药品监督管理局
黄容建 北京市药品监督管理局
纪 志 内蒙古自治区药品监督管理局
贺铭鸣 国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
王寿民 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所
郑一菡 中国医疗器械质量认证中心
武俊华 中国医疗器械质量认证中心
骆红宇 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
