发布文号: 药管注［1999］219号
有关省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药主管部门，国家医药管理局浙江药品质量检测站：
为进一步提高药用包装材料产品质量，保障药品的质量，保证用药安全，根据计划安排，国家药品监督管理局决定今年3、4季度对药品包装用铝箔和药用聚氯乙烯(PVC)硬片产品进行监督抽检。现将抽检工作安排通知如下：
1．抽检对象
所有获《药用包装材料生产企业许可证》的药品包装用铝箔和药用聚氯乙烯(PVC)硬片产品生产企业。
2．检测依据
药品包装用铝箔GB 12255--90
药用聚氯乙烯(PVC)硬片GB 5663--85
3．时间
8月20日开始抽样，12月15日完成检测工作。
4．检测单位
国家药品监督管理局浙江药品质量检测站。按拟定方案抽检。
5．检测结果由国家药品监督管理局公布。
6．抽样时因停产等原因不能提供样品的企业，在抽样之日起6个月内，应通知检测单位抽样检测，超过期限的按本次检测不合格论处。
拒绝抽样企业以不合格论处。
生产企业对检测报告有异议的可在收到报告15日内向检测单位提出书面意见，同时抄报我司。逾期未提出异议的视为承认检测结果。
检测单位收到书面意见10日内作出答复，并抄报我司。
7．产品检测合格的，抽查检测费用由国家药品监督管理局承担；检查结果不合格或再次检查的，检测费用由产品生产企业承担。
请有关省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药主管部门积极配合做好此项工作。
国家药品监督管理局
药品注册司
1999年7月28日
