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国家药品监督管理局关于对诺氟沙星胶囊同品种质量考核不合格情况进行核查的通知

状态:有效 发布日期:1999-02-14 生效日期: 1999-02-14
发布部门: 国家药品监督管理局
发布文号: 药管市[1999]11号
各有关地(市、盟)卫生局药政处(科):
  按照我局国药管市(1998)81号文的要求,中国药品生物制品检定所已对各省(自治区、直辖市)抽样来的诺氟沙星胶囊检验完毕。经与你省卫生厅联系,现将抽样的不合格药品情况(见附件1)直接寄你处,请对附件1中你辖区内的被抽样单位进行核查;核查时,应向被抽样单位索取该批不合格药品的进货证明和质检报告的复印件,如没有进货证明或质检报告的,应由被抽样单位提供书面材料并加盖公章。
  上述不合格药品的核查结果,请务必于1999年3月10日前以书面方式按附件顺序上报,并将核查材料一并报上。
  联系人:金慧薇、王月
  联系电话:(010)68313344--0709
  传真:(010)88372260
  邮编:100810
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
附件:附件1  诺氟沙星胶囊不合格情况一览表
  附件2  国家药品监督管理局核查表
  国家药品监督管理局
  市场监督司
  1999年2月14日
  附件1  诺氟沙星胶囊不合格情况一览表
  省份  被抽样单位名称  标示生产单位名称  批号
  内蒙古  内蒙古医学院附属医院  杭州新星制药厂  970618
  呼市医药零售公司库房  中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂)  970903
  呼市医药零售公司库房  中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂)  970902
  呼市医院性病科  安徽省淮南市第一制药厂  960803
  丰镇市医药第六门市部(内蒙)  益康制药厂(中国 安阳)  980505
  丰镇市医药第六门市部  中国人民解放军第九八四0工厂  980501
  丰镇市医药第六门市部(内蒙)  郑州康立制药有限公司  980403
  丰镇市医药第八门市部  河南安阳兴华制药厂  98052131
  丰镇隆庄供销社门市部  河南省平原制药厂  980216
  丰镇市医药第八门市部  濮阳市制药厂  9804251
  丰镇市医药第五门市部  天津市中央制药厂  980603
  丰镇市医药第三门市部  山西省平顺制药厂  980420
  丰镇隆庄医药批发部  山西大同第二制药厂  970901
  察右前旗土贵乌拉镇卫生院  益康制药厂(中国 安阳)  971201
  察右前旗医药第六门市部  山西大同卫华药厂  980401
  察右后旗医药第五门市部  郑州康立制药有限公司  980801
  察右后旗医药公司  中国人民解放军第九八四0工厂  98042504
  察右后旗医药第三门市部  江西赣中制药厂  980418
  察右中旗医院  中国人民解放军第九八四0工厂  980716
  察右中旗医药第六门市部  安徽圣金制药厂  980716
  集宁市医院第一门市部  中国人民解放军第九八四0工厂  98030401
  集宁市利民药店  河南省安阳市第一制药厂  9804232
  集宁市中西药店  安徽圣金制药厂  980709
  集宁市铁路医院  石家庄协和制药厂  980502
  集宁市医院  四川生物化学制药厂  971102
  华德县医药批发部  河南省安阳商都制药厂  980313
  兴和县医院  安阳路德药业有限公司  980501
  商都县医院  河南省安阳商都制药厂  97091802
  商都县新特药店  中国人民解放军第九八四0工厂  98050501
  商都县新特药店  邯郸滏荣制药有限公司  980816
  商都县中医院  河南省商丘市制药厂  980703
  凉城县医药第二门市部  安阳路德药业有限公司  980301
  凉城县医药四门市部  河南省濮阳市第二制药厂  970708
  凉城县医药第一门市部  山西省平顺制药厂  980901
  凉城县惠达药店  邯郸滏荣制药有限公司  980819
  凉城县麦胡图乡医药门市部  山西省平顺制药厂  9809010L
  益民药店(内蒙)  河南省新乡市卫河药厂  960108
  长乐药店→陕西西安市医药化工物资公司  河北邢台市第三制药厂  980401
  长乐药店(内蒙)→呼市医保  上海延安制药厂  980605
  新兴药店(内蒙)→呼市华药第三库房  山西省平顺制药厂  980718
  华康药业经销部→亳州市南市区药材站  安徽圣金制药厂  980716
  内蒙华药第二经销部→石家庄市无极县  太原制药厂  9804005
  临河医药站第二批发部  河南省平原制药厂  971006
  临河保健品批发部  河南省豫东制药厂  980801
  包郊哈林格尔乡达仁堂诊所  中国人民解放军第九八四0工厂  98042901
  包郊哈林格尔乡南排村卫生室  安阳路德药业有限公司  980501
  包郊哈林格尔乡春林诊所  安徽圣金制药厂  980716
  包郊哈林格尔乡刘国栋诊所  安徽圣金制药厂  980716
  呼盟莫旗医药公司  新乡宏达制药有限公司  970908
  呼盟根河市医药公司  郑州康立制药有限公司  9701002
  呼盟阿荣旗医院  合肥利民制药厂  970401
  乌兰浩特市中西医结合医院  河南省安阳第三制药厂  970423
  乌盟医药公司医药批发部  太原市三晋制药厂  19980808
  乌盟医药公司中蒙药站  江西南昌制药厂  980427
  乌盟医药保健品采供站  大同市星火制药厂  930301
  内蒙古乌海市营双元诊所  山西省平顺制药厂  98090
  内蒙古乌海市营双元诊所  山西省平顺制药厂  98082600
  内蒙古乌海市乌达区人民医院  河北邢台市第三制药厂  971201
  内蒙古乌海市医药公司新华大药店新兴市场北门连锁店  河北邢台市第三制药厂  971001
  内蒙古乌海市乌达矿务局医院  河南省濮阳市第二制药厂  970801
  内蒙古乌海市乌达矿务局卫生处  河南省濮阳市第二制药厂  980427
  内蒙古乌海市医药分公司药材站  包头生物化学制药厂  98090102
  河北  河北省肃宁县骨伤科医院  河南省濮阳市第二制药厂  980322
  河北省肃宁县医院  中国人民解放军第九八四0工厂  970719
  肃宁县范庄第二卫生所(河北)  中国人民解放军第九八四0工厂  980306
  石家庄市医药贸易总公司新药特药经营部  太原制药厂  9804005
  景县龙华桥北诊所(河北)  郑州康立制药有限公司  980401
  承德市妇产医院  益康制药厂(中国 安阳)  980811
  承德市药材公司  河南省濮阳市第二制药厂  970411
  魏县中医院(河北河南省濮阳市第二制药厂  970421
  深州市药材公司第三批发部  河南省濮阳市第二制药厂  980427
  河北省海兴县医院  河南省濮阳市第二制药厂  980427
  海兴县医药药材公司  山西省平顺制药厂  98041300
  武警8630医院沧州分院  河南省濮阳市第二制药厂  970728
  平山县蛟潭庄合作医疗站  中国人民解放军第九八四0工厂  970517
  平山县南甸医药批发(河北河南省濮阳市第二制药厂  980612
  平山县小觉镇供销社医药批发部  河南省平原制药厂  970912
  平山县古月医药门市部  中国人民解放军第九八四0工厂  980206
  平山县供销社古月医药批发部  河南省豫东制药厂  980801
  平山县回舍医药批发部  河南省豫东制药厂  980615
  平山县医药公司桥西药店  河南省安阳市华安制药厂  9803188
  平山县医药局药品批发部  山西省平顺制药厂  98070600
  保定市第二医院  河南安阳恒河制药厂  980306
  保定市棉纺厂职工医院  河南省百泉制药厂  970503
  邯郸县河沙镇医药批发部  河南安阳恒河制药厂  980716
  邯郸市医药实业公司康华药房  山西省平顺制药厂  9804090
  丛台区北关村卫生所(河北省)  河南省安阳商都制药厂  980205
  廊坊市同兴药店  河南省豫东制药厂  980628
  廊坊市建委医院  河南省豫东制药厂  980718
  廊坊市达仁药店  河北邢台市第三制药厂  980402
  廊坊市赵文斌诊所  河南省濮阳市第二制药厂  980427
  河北省孟村县医院  河南省豫东制药厂  980628
  河北省泊头市郝村镇千里屯卫生所  河南省安阳市第一制药厂  98032
  秦皇岛市医药站  濮阳市制药厂  9704091
  大城县权村卫生院  安徽圣金制药厂  980709
  辛集市旧城医药批发部  太原市三晋制药厂  980424
  辛集市医药公司(河北)  益康制药厂(中国 安阳)  980505
  衡水药材站  太原市三晋制药厂  980503
  衡水药材站  中国人民解放军第九八四0工厂  980501
  南和县三召批发部  山西省平顺制药厂  980826
  元氏县医药公司城内门市部  山西省平顺制药厂  980826
  张家口市桥西前进药房  山西省平顺制药厂  980901
  张家口市二轻新特药房  河南安阳恒河制药厂  980206
  永年县医药公司  山西省平顺制药厂  98082600
  安徽  芜湖医药站  益康制药厂(中国 安阳)  980321
  淮北市医药公司(安徽)  中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂)  970651
  淮北市医药公司(安徽)  中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂)  970653
  安徽凤阳县医药公司鼓楼批发部  海南斯达制药有限公司  980418
  安徽凤阳县中医院  海南斯达制药有限公司  980410
  宿地灵比高楼济世药店  安徽康达制药厂  980206
  宿地肖县人民医院  安徽康达制药厂  980601
  安徽凤阳县医药公司第二经营部  山西省平顺制药厂  980629
  宿州市时村医药批发部  山西省平顺制药厂  980728
  宿地药材站新特药部  山西省平顺制药厂  98051000
  郎溪县医药公司  河北邢台市第三制药厂  980301
  郎溪县医药公司  河北邢台市第三制药厂  971201
  绩溪县医药公司(安徽江西南昌制药厂  980413
  芜湖医药站  上海黄海制药厂  971209
  宿州市时村医药批发部  湖北枣阳市制药厂  980612
  广西  广西金州县人民医院→广东揭东新特药公司  河北邢台市第三制药厂  971201
  江西  江西红十字会医院门诊部  中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂)  970571
  江西省级公费医疗预防门诊部  海南斯达制药有限公司  980418
  江西省南昌县回春堂药店  安徽康达制药厂  980601
  山西  山西省晋城市人民医院→深圳金匮医药贸易站  河南省同心制药厂  980402
  大同市第五人民医院→河南修武医药公司  河南省同心制药厂  980317
  山西离石市医药药材公司  太原市三晋制药厂  980424
  山西离石市医药药材公司  太原市三晋制药厂  980429
  山西离石市医药药材公司  太原市三晋制药厂  980503
  山西忻州药业集团有限公司药品成药分公司→厂方  山西药物研究所实验药厂  980602
  山西忻州药业集团有限公司药品成药分公司→厂方  山西药物研究所实验药厂  980603
  山西长治药材公司药品部→厂方  太原市红星制药厂  980501-7
  山西大同市医药公司药品部→厂方  山西大同制药厂  980601
  新疆  新疆自治区工贸公司安徽涡阳医药站  江西景德镇市生化药厂  980514
  新疆兵团医药公司安徽亳州药材公司  四川生物化学制药厂  9808133
  新疆兵团医药公司→厂方  新疆西域制药厂  970701
  附件2  国家药品监督管理局核查表
  一、1.单位全称:
  2.法人代表:
  3.单位地址:
  4.邮政编码:
  5.联系电话:
  6.联系人:
  二、1.你单位是经营单位还是使用单位?
  2.是否有药品经营企业许可证?
  3.什么时候发证的?
  4.经营范围?
  三、1.所核查的药品是否你单位经营或使用的?
  2.从什么地方进货的?
  3.何时进货的?
  4.有无进货证明或发票?
  5.有无进出入账单?
  四、所调查的药品是否有质检报告?
  五、1.你单位药品仓储条件如何?
  2.有无国家或有关部门认可的证明?
  六、1.所核查的药品共进货多少?
  2.已销售或使用的有多少?
  3.还有库存多少?
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