发布文号: 国中医药医函[2007]14号
各省、自治区、直辖市中医药管理局，卫生厅局中医处：
为充分发挥中医药特色优势，提高中医医院的中药制剂配制水平和临床疗效，更好地为人民健康服务，2006年中央财政已安排专项资金，支持中西部地区35家政府举办的地市级中医（中西医结合、民族医）医院中药制剂室建设。
为了进一步做好该项目的总体规划，确保项目建设真正取得实效，现请你省（区、市）根据调查提纲（见附件）协助调查，并于2007年3月5日前报送我司一处。相关文件可从我局政府网站下载：www.satcm.gov.cn
联 系 人：邴媛媛 联系电话：010—65955519
电子信箱：yizhengsiyichu@126.com
二○○七年二月十六日
附件：中药制剂能力建设项目调查提纲
（省级中医药管理部门完成）
一、背景
1．政府举办的地市级以上中医（中西医结合、民族医）医院数；有《医疗机构制剂许可证》的有多少所，其中制剂室已达到GPP标准的有多少所。无制剂许可证的分为未建设和原有但中途关闭二类，以及计划建设数。
表1 地市级以上中医（中西医结合、民族医）医院制剂情况表（单位：个）
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地市级以上医院数 |
已取得制剂许可证数 |
其中：达到GPP标准数 |
无制剂许可证数 |
计划建设数 | ||
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未建设 |
原有但中途关闭 |
改扩建数 |
新建数 | |||
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2、制剂室因故关闭所产生的影响（要有数据和典型实例）。
二、中医院中药制剂室建设的意义
可从有利于保持发挥中医药特色优势、提高中医药使用率、提高疗效、方便病人、减轻患者医药费用、促进新药开发等方面提出理由，要有医院或科室或病种的实例和数据。
三、各级中医院制剂室建设基本要求
根据不同级别（或床位数、门诊量等）提出对制剂室建设的基本标准（基建规模、设备、人员、剂型等）。
四、经费投入
根据上述分级，对改扩建和新建提出经费投入总额，并提出希望国家投入比例等。
中医医院中药制剂能力情况调查表
（地市级以上中医、中西医结合、民族医医院填写）
医院名称： 类别：中医□ 中西医结合□ 民族医□
联系人： 电话： 传真：
一、医院一般情况
表1 医院一般情况
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医院等级 |
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人员总数 |
人 |
床位总数 |
张 |
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年门急诊人次 |
人次 |
年出院人数 |
人 | ||
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年业务收入 |
万元，其中医疗收入占 ％，药品收入占 ％ | ||||
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年药品收入 |
万元，其中中药制剂占 ％、中药饮片占 ％、中成药占 ％ | ||||
二、医院制剂情况
1、医院有无建设过制剂室？
A.有 （若有，请继续填写以下各项及表2、3）；
B.无 （若无，请注明原因，并注明是否准备建设）。
2、有无《医疗机构制剂许可证》？
A.有
B.无（若无，请注明原因）。
3、是否达到GPP标准？
A.达到 （若达到，请填写验收合格时间）；
B.未达到 （若未达到，请填写未达到的具体原因）。
表2 医院制剂情况表
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制剂室建立时间 |
年 |
人员数 |
人 |
制剂室面积 |
m2 | |||||||||||||||
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中药（民族药）制剂品种数 |
种 |
剂型种类 |
种 | |||||||||||||||||
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丸剂种类 |
种 |
胶囊剂种类 |
种 |
散剂种类 |
种 | |||||||||||||||
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软膏种类 |
种 |
颗粒剂种类 |
种 |
片剂种类 |
种 | |||||||||||||||
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液体制剂种类 |
种 |
合剂种类 |
种 |
其他 |
种 | |||||||||||||||
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目前在有效期内的制剂品种数 |
种 |
拟注册制剂品种数 |
种 | |||||||||||||||||
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是否建立药检室 |
是□，否□ |
是否建立库房 |
是□，否□ | |||||||||||||||||
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制剂室建设经费投入 |
万元 |
其中：用于基建的经费 |
万元 | |||||||||||||||||
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制剂配制设备总值 |
万元 |
检验仪器设备总值 |
万元 | |||||||||||||||||
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继续建设基建需投入的经费 |
万元 |
仪器设备购置需投入的经费 |
万元 | |||||||||||||||||
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制剂室负责人情况 |
学历、学位 |
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职称 |
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专业类别 |
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药检室负责人情况 |
学历、学位 |
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职称 |
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专业类别 |
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表3 仪器设备情况表
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设备类别 |
设备名称 |
购置时间 |
设备类别 |
设备名称 |
购置时间 |
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制水设备 |
制水机 |
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软膏设备 |
软膏搅拌机 |
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软膏灌装机 |
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提取设备 |
多功能提取罐 |
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二效（三效）浓缩 |
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丸剂设备 |
制丸机 |
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可倾式反应锅 |
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混合机 |
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储液罐 |
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炼蜜罐 |
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配液罐 |
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选丸机 |
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冷藏库 |
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减压干燥箱 |
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乙醇回收罐 |
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中药液体制剂设备 |
配液罐 |
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过滤机 |
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液体灌装机 |
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胶囊剂设备 |
半自动胶囊灌装机 |
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高压灭菌锅 |
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泡罩式包装机 |
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胶囊磨光机 |
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检验设备 |
紫外分光光度计 |
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崩解仪 |
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颗粒剂设备 |
制粒机 |
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烘干箱 |
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颗粒包装机 |
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冰箱 |
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整粒机 |
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分析天平 |
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糖粉粉粹机 |
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普通天平 |
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水分测定仪 |
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酸度仪 |
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散剂设备 |
散剂包装机 |
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洁净台 |
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粉粹机 |
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培养箱 |
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混合过筛机 |
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压力消毒锅 |
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混合机 |
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其他 |
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