发布文号: 国食药监安[2008]17号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，经国家局审定，盐酸西替利嗪片等30种药品（化学药品13种、中成药17种）转换为非处方药。现将转换为非处方药的30种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
国家食品药品监督管理局
二○○八年一月十一日
附件：转换为非处方药的30种药品名单
一、化学药品
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序号 |
药品名称 |
规格（组成） |
分类 |
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1 |
盐酸西替利嗪片 |
10毫克 |
甲类 |
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2 |
愈美分散片 |
每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克 |
乙类 |
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3 |
过氧苯甲酰凝胶 |
2.5% |
甲类 |
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4 |
酚麻美软胶囊 |
每粒含对乙酰氨基酚81.25毫克、盐酸伪麻黄碱7.5毫克、氢溴酸右美沙芬3.75毫克 |
甲类 |
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5 |
替硝唑阴道片 |
0.5克 |
甲类 |
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6 |
硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 |
每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位 |
甲类 |
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7 |
盐酸布替萘芬凝胶 |
1％ |
甲类 |
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8 |
复方薄荷脑鼻用吸入剂 |
每克含薄荷脑、樟脑400毫克，含水杨酸甲酯110毫克 |
乙类 |
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9 |
复方氯化钠滴眼液 |
每毫升含氯化钠4.4毫克、氯化钾0.8毫克、羟乙基纤维素钠0.7毫克 |
乙类 |
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10 |
复方克罗米通乳膏 |
每克含克罗米通50毫克、苯海拉明10毫克、维生素E5毫克、甘草次酸2毫克 |
乙类 |
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11 |
复方消化酶胶囊（II） |
每颗含胃蛋白酶不得少于144单位、胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位 |
乙类 |
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12 |
复方角菜酸酯乳膏 |
每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克 |
甲类 |
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13 |
复方苯佐卡因凝胶 |
每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯铵1毫克、氯化锌5毫克 |
甲类 |
二、中成药
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序号 |
药品名称 |
规格（组成） |
分类 |
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14 |
柴黄软胶囊 |
每粒装0.5克 |
乙类 |
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15 |
克咳片 |
每片重0.54克 |
甲类 |
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16 |
钻山风糖浆 |
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甲类 |
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17 |
肤痔清软膏 |
10克/支，15克/支，20克/支，35克/支 |
甲类 |
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18 |
健儿素颗粒 |
每包装10克 |
甲类 |
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19 |
远兴痔疮水 |
每瓶装25毫升 |
甲类 |
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20 |
肛泰 |
每片7.5厘米×7.5厘米；药片重0.5克 |
甲类 |
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21 |
百树真油 |
每瓶装（1）5毫升；（2）20毫升；（3）35毫升 |
甲类 |
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22 |
黄地养阴颗粒 |
每袋装12克 |
甲类 |
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23 |
更美宁胶囊 |
每粒装0.45克 |
甲类 |
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24 |
复方片仔癀痔疮软膏 |
每支装（1）4克；（2）8克；（3）10克 |
甲类 |
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25 |
强骨胶囊 |
每粒装0.25克 |
甲类 |
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26 |
雪奇药酒 |
每瓶装500毫升 |
甲类 |
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27 |
五松肿痛酊 |
每瓶装30毫升 |
甲类 |
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28 |
复方芙蓉叶酊 |
每瓶装20毫升 |
甲类 |
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29 |
止嗽立效胶囊 |
每粒装0.35克 |
甲类 |
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30 |
宣肺止嗽合剂 |
（1）每瓶装100毫升；（2）每支装20毫升 |
甲类 |
