发布文号: 淄食药监发[2007]77号
各区县食品药品监管局，市、区药检所，高新区卫生监督所：
省第九次党代会即将召开，党的十七大也将于今年秋季召开，做好当前及今后药品安全监管工作至关重要。为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发[2007]18号)，大力整顿和规范药品市场秩序，做好“两会”期间药品安全监管工作，确保人民群众用药安全。现就进一步加强药品安全监管工作通知如下：
一、进一步提高对做好药品安全监管工作重要性的认识。药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到党和政府在人民群众中的形象，关系到经济发展和社会稳定，特别是“两会”期间做好药品安全监管工作，更具有十分重要的政治意义。各单位要从讲政治的高度，从切实维护人民群众身体健康和生命安全出发，充分认识做好药品安全监管工作的重要性和紧迫性。要按照科学发展观的要求，牢固树立正确的指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理各种关系，依法履行监管职责，认真抓好“两会”期间的药品安全监管工作，确保不出现任何重大药品安全问题。
二、加大力度，突出重点，认真组织好专项检查活动。要结合整顿和规范药品市场秩序专项行动，在“两会”期间开展全面的药品市场专项整顿检查，进一步扩大整顿和规范药品市场成果，保持对药品违法犯罪活动的高压态势，规范全市药品市场秩序。要强化对高风险药品生产企业的监管，落实好GMP和驻厂监督员制度；要全面强化药品批发、零售环节实施GSP的跟踪检查；要认真实施《山东省药品使用条例》和《淄博市医疗机构药品管理办法》，强化药品使用监管；要重点加强城市社区门诊和农村零售网点、农村医疗机构的监督检查，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为；要切实加强处方药的管理，特别是以盐酸曲马多制剂、含麻醉药品的复方口服液、终止妊娠药品等作为重点检查品种，防止因违规销售造成药物滥用，给消费者的身体健康和生命安全带来危害。要加大对大案要案的查处力度，对制售假劣药品案件，要按照“五不放过”的原则，依法彻底予以查处。
三、统筹安排，系统推进。按照国务院要求，整顿和规范药品市场秩序专项行动延期到今年年底，各级各单位要按照《淄博市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》和上级要求，制订好具体的实施计划，统筹安排，系统推进整顿工作。对重点区域、重点环节、重点品种，要进行重点整顿，特别是群众投诉、举报所反映的问题要给予特别的重视，要认真受理，迅速安排解决，决不能推诿扯皮，敷衍了事。要从关注民生，构建和谐社会的高度解决好群众最关心、最直接、最现实的利益问题。要加强与公安、卫生、工商、质监等有关部门的合作，形成整顿的合力；要落实行政执法责任制和责任追究制，严肃查处违法违纪案件及相关责任人，进一步规范行政执法行为。
四、要畅通信息渠道，加强药品安全信息和动态情况的报送。要动态掌握社会、媒体和群众关于药品安全方面的信息和反映，对可能出现药品安全问题的环节要重点把握，出现药品安全问题要按照规定渠道迅速报送。要健全药品安全应急体系，提高应急能力，认真落实《淄博市药品安全事故应急预案》的有关要求，及时上报药品安全事件和上级督办的药品安全事项。
五、要加强药品安全宣传工作，本着科学、客观、公正的原则，正确引导舆论和消费。认真组织安排好“食品药品安全知识进农村、进社区、进万家活动”，充分利用各种群众喜闻乐见的形式，宣传普及药品安全知识，提高消费者药品安全意识，努力营造和谐的安全用药环境。
二〇〇七年六月二十二日
