发布文号: 京药监安[2004]32号
东方正德医药科技（北京）有限公司：
你单位关于开办药品生产企业的立项申请书收悉，为满足人民用药需求，根据国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法》（试行）的文件精神，经研究，同意你单位筹建药品生产企业。具体内容批复如下：
1.开办企业名称：东方正德医药科技（北京）有限公司（药厂）;
2.开办企业生产地址：北京经济技术开发区45号街区；
3.开办企业生产范围：凝胶剂。
4.根据所报项目实施进度，你公司应在2年内完成生产厂房及相关配套设施的各项建设。同时，新厂房应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求，待新厂房建成并通过我局验收后，到我局办理核发许可证手续。
特此批复。
二○○四年二月二十三日
