发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京同仁堂鸿日药业有限公司等86家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年12月23日至2005年1月1日。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十二月二十二日
附件：药品GMP认证审查公告(第52号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京同仁堂鸿日药业有限公司
散剂、软膏剂、搽剂
北京市药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月26日
周玉兰邓德增彦玲
北京费森尤斯卡比医药有限公司
片剂、进口药品分包装(小容量注射剂)
北京市药品监督管理局
2004年12月09日-2004年12月10日
郭丽萍李卫华盛睿
北京京海药业有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂
北京市药品监督管理局
2004年12月07日-2004年12月08日
郭丽萍李卫华盛睿
北京秦武田医药科技有限公司
片剂、胶囊剂
北京市药品监督管理局
2004年12月02日-2004年12月03日
刘海霞刑天郡崔莉萍
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
合剂
天津市食品药品监督管理局
2004年11月09日-2004年11月10日
刘树春刘京敏邓世超
中美天津史克制药有限公司
片剂、胶囊剂、软膏剂
天津市食品药品监督管理局
2004年11月19日-2004年11月20日
刘树春詹丽梅李静
天津太平洋制药有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂
天津市食品药品监督管理局
2004年11月21日-2004年11月23日
高立勤李静李明义
天津儿童药厂
颗粒剂(含青霉素、头孢菌素类)胶囊剂、片剂(含头孢菌素类)
天津市食品药品监督管理局
2004年12月08日-2004年12月09日
李静刘京敏王岩
华北制药股份有限公司
原料药(哌拉西林、盐酸米诺环素、更昔洛韦)，无菌原料药(阿莫西林钠、青霉素钠、青霉素钾)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月07日-2004年12月09日
刘长青苗军英李瑞萍
沧州康平药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
河北省食品药品监督管理局
2004年12月09日-2004年12月10日
赵利郭淑凤祁春艳
华北制药华胜有限公司
无菌原料药(盐酸大观霉素)
河北省食品药品监督管理局
2004年11月06日-2004年11月07日
刘长青马琳郭淑凤
维生药业(石家庄)有限公司
原料药(维生素C)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月12日-2004年12月14日
高新平周晓安蒋灵君
邯郸市冀南制药有限公司
原料药(四环素)、片剂(含激素类、抗肿瘤类)、胶囊剂(含抗肿瘤类)、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2004年11月17日-2004年11月18日
刘长青鞠捷频刘芳春
河北磁州制药厂
颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、糖浆剂
河北省食品药品监督管理局
2004年11月19日-2004年11月20日
刘长青鞠捷频刘芳春
吴桥顺达化工有限责任公司
原料药(硫酸镁、高锰酸钾)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月07日-2004年12月08日
赵利郭淑凤祁春艳
河北冀中制药有限责任公司
片剂、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2004年12月05日-2004年12月06日
赵利郭淑凤祁春艳
石家庄市康达制药厂
片剂、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2004年12月04日-2004年12月05日
许海鹰王维强靖邯忠
石家庄三九利鑫制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(西咪替丁、氢氧化铝、三硅酸镁、盐酸雷尼替丁)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月02日-2004年12月03日
许海鹰王维强靖邯忠
唐山双龙生物药业有限公司
片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、口服液、原料药(复合凝乳酶)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月02日-2004年12月03日
鞠捷频李以杰李利佳
石家庄精晶药业有限公司
无菌原料药(精氨酸)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月05日-2004年12月06日
鞠捷频李以杰祁树明
石家庄华曙中康药业有限公司
原料药(盐酸土霉素)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月04日-2004年12月05日
刘长青苗军英李瑞萍
石家庄市华曙制药厂
原料药(盐酸多西环素)、胶囊剂、片剂(激素类)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月05日-2004年12月06日
刘长青苗军英李瑞萍
山西泰源药业有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂(含软胶囊)
山西省食品药品监督管理局
2004年12月08日-2004年12月10日
赵运江吕建刚王春芳
山西鑫煜制药有限公司
片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、散剂
山西省食品药品监督管理局
2004年12月06日-2004年12月07日
赵运江吕建刚王春芳
赤峰万泽制药有限责任公司
原料药(乙酰水杨酸锌、西咪替丁)
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2004年12月03日-2004年12月04日
孟凡生陈黎刚杨澍平
内蒙古宇航人药业有限责任公司
片剂、胶囊剂
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2004年12月06日-2004年12月08日
孟凡生陈黎刚杨澍平
抚顺澎健药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年11月16日-2004年11月17日
董英孟丽君潘阳
吉林省力源药业股份有限公司
酒剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月13日-2004年12月14日
唐宝中战峰谭洪臣
长春市新安药业有限公司
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月18日-2004年12月19日
唐宝中战峰谭洪臣
通化嘉丰药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月13日-2004年12月15日
吴兵高同舟石宝瑛
吉林省七星山药业有限公司
片剂、胶囊剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月16日-2004年12月17日
吴兵高同舟石宝瑛
吉林特研药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月15日-2004年12月17日
李雪东张冠华迟军
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
颗粒剂、滴眼剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月17日-2004年12月18日
李雪东张冠华迟军
四平市四海药业有限公司
原料药(磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月18日-2004年12月19日
吴兵高同舟石宝瑛
舒兰市合成药业有限责任公司
原料药(可可碱)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月19日-2004年12月20日
丁利剑张英武全菊花
吉林天河药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月19日-2004年12月20日
李雪东张冠华迟军
上海秀龙中药有限公司
胶囊剂、口服液、煎膏剂、熨剂
上海市食品药品监督管理局
2004年11月09日-2004年11月11日
张华杨慧兴季建敏
上海丽珠制药有限公司
原料药(尿促性素、绒促性素、抑肽酶、胰激肽原酶)
上海市食品药品监督管理局
2004年11月23日-2004年11月25日
柳涛胡骏申健民
上海庆安药业(集团)有限公司
片剂、胶囊剂、原料药(盐酸米多君)
上海市食品药品监督管理局
2004年12月07日-2004年12月09日
柳涛黄群祥陈全红
上海乔源生物制药有限公司
原料药(胶原酶溶液)
上海市食品药品监督管理局
2004年06月02日-2004年06月03日
柳涛黎桑潘祥福
上海宝龙药业有限公司
洗剂(激素类)
上海市食品药品监督管理局
2004年11月23日-2004年11月24日
颛孙燕苏元康高志刚
上海宏新生物医药技术有限公司
片剂、颗粒剂
上海市食品药品监督管理局
2004年12月07日-2004年12月09日
张华李家玲杨军
浙江新华制药有限公司
胶囊剂、口服溶液剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年10月18日-2004年10月19日
李艳王宜祥霍跃胜
浙江大德药业集团有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、茶剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月17日
王卫民钟秀马静芳黄号栋
浙江车头制药有限公司
原料药(更昔洛韦)
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月14日-2004年11月15日
翁晓明邱红钰周卫华
浙江万马药业有限公司
原料药(盐酸罗格列酮)
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月13日-2004年11月14日
王海燕张晓红卢杰
宁波倍的福药业有限公司
酊剂、搽剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月13日
翁晓明邱红钰周卫华
浙江康裕制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸金刚烷胺、氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、乌苯美司、吲哒帕胺、阿法骨化醇、阿奇霉素枸橼酸二氢钠、盐酸头孢美酯、盐酸金刚乙胺、泛酸钙、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月14日
王卫民钟秀马静芳黄号栋
浙江维康药业有限公司
胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月14日-2004年11月15日
李会林王宜祥王静芳
浙江金湖药业有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月16日-2004年11月17日
王宜祥李会林邵水娟
浙江省三门东亚药业有限公司
原料药(厄多司坦、氧氟沙星、酮康唑)
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月29日-2004年11月30日
吴伟飞李扬黄一
浙江京新药业股份有限公司
片剂、胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月07日-2004年12月08日
李艳陈玉清黄号栋
杭州华锦药业有限公司
胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月03日-2004年12月04日
范愿军吴悦杨建国
浙江海正药业股份有限公司
原料药(诺氟沙星、依诺沙星、司帕沙星、甲苯磺酸托氟沙星、盐酸环丙沙星、盐酸洛美沙星、叶酸、维生素B4、盐酸塞利洛尔、放线菌素D、头孢唑林钠、樟脑)
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月16日-2004年11月19日
翁晓明邱红钰沈志华周卫华
浙江康乐药业有限公司药膏厂
软膏剂、乳膏剂(均含激素类)
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月03日-2004年12月04日
陈玉清李艳黄号栋
浙江惠松制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月05日-2004年12月07日
翁晓明吴悦杨建国
金华市明珠制药有限公司
胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月05日-2004年12月06日
李艳陈玉清黄号栋
浙江海正天然药物有限公司
原料药(诺氟沙星)
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月04日-2004年12月05日
吴伟飞邵水娟黄一
浙江永宁制药厂
合剂、口服液、原料药(头孢克肟、阿奇霉素、克拉霉素)无菌原料药(头孢噻吩钠)
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月30日-2004年12月02日
吴伟飞黄一李扬黄宝立吴悦祝明
合肥立方制药有限公司
软膏剂(含激素类)，片剂，颗粒剂，胶囊剂。
安徽省食品药品监督管理局
2004年12月15日-2004年12月17日
李涛张永玲肖华
桂龙药业(安徽)有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年12月17日-2004年12月18日
金斌金昌民王智俊
安徽福华卫生材料有限公司
橡胶膏剂(呋喃西林贴)
安徽省食品药品监督管理局
2004年12月19日-2004年12月20日
张文杨李松肖华
青岛国风东瑞制药有限责任公司
软膏剂、乳膏剂、溶液剂(外用)(均含激素类)、眼膏剂、酊剂(外用)、搽剂、滴眼剂
山东省食品药品监督管理局
2004年11月24日-2004年11月25日
翟向鸾朱秀娟高尚峰
蓬莱金创药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
山东省食品药品监督管理局
2004年11月26日-2004年11月28日
翟向鸾朱秀娟高尚峰
德州德药制药有限公司
原料药(富马酸阿奇霉素)
山东省食品药品监督管理局
2004年11月24日-2004年11月25日
王长军孙忠亲刘学起
山东华信制药有限公司
片剂、颗粒剂、煎膏剂
山东省食品药品监督管理局
2004年11月26日-2004年11月28日
王长军孙忠亲刘学起
湖南中南科伦药业有限公司
胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、合剂、煎膏剂
湖南省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月27日
曾秋初张玉湘杨月华
湖南迪博制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
湖南省食品药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月29日
周尚悟刘雁鸣文平澜
湖南尔康制药有限公司
原料药(甘油、松节油、甲醛溶液、浓氨溶液、稀盐酸、醋酸、高锰酸钾、亚硝酸钠、硫酸铜、硫酸锌、弱蛋白银、硝酸银、磺胺嘧啶银、干燥碳酸钠、枸橼酸钠)
湖南省食品药品监督管理局
2004年09月12日-2004年09月14日
周尚悟唐友元杨双友
湖南正太金琥药业有限公司
片剂、胶囊剂、口服液、原料药(盐酸洛非西定、马尿酸乌洛托品)
湖南省食品药品监督管理局
2004年09月19日-2004年09月21日
唐友元杨双友张玉湘
湖南时代阳光制药有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂
湖南省食品药品监督管理局
2004年10月11日-2004年10月13日
林宝荣谭幸福曾三平
湖南迪博制药有限公司
原料药(人工牛黄)
湖南省食品药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月29日
周尚悟刘雁鸣文平澜
湖南东瑞制药有限公司
口服液剂
湖南省食品药品监督管理局
2004年12月07日-2004年12月08日
曾秋初张玉湘杨流真
桂林三宝药业有限公司
颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸)
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2004年12月12日-2004年12月13日
黄成勇何建川蓝静
广西南珠制药有限公司
片剂、散剂、颗粒剂、口服液、眼膏剂、胶囊剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2004年12月11日-2004年12月13日
曾华林廖新麟董静
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、糖浆剂、合剂
广东省食品药品监督管理局
2004年12月05日-2004年12月07日
何锦刚曾德强关丽心
深圳拉丰药业有限公司
丸剂
广东省食品药品监督管理局
2004年12月11日-2004年12月12日
黄伟坚廖景平区国洲
西南药业股份有限公司
糖浆剂、酊剂、口服液、原料药(扎来普隆、盐酸托烷司琼、双氯芬酸钾、盐酸西布曲明、利福昔明)
重庆市食品药品监督管理局
2004年12月02日-2004年12月03日
沈国柱杨成钢张锦
重庆制药九厂
橡胶膏剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年11月30日-2004年12月01日
肖旭韩勇邓开英
重庆奥力生物制药有限公司
片剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年11月30日-2004年12月01日
徐润德张慧龚士学
重庆天圣制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年12月08日-2004年12月09日
沈国柱于晶媛罗萍
重庆国泰康宁制药有限责任公司
糖浆剂、合剂、原料药(硫酸软骨素、氨肽素、胰酶、枸橼酸铁铵、胃蛋白酶、胃膜素、弹性酶、胆红素)
重庆市食品药品监督管理局
2004年12月10日-2004年12月11日
沈国柱于晶媛罗萍
北京华靳制药有限公司
大容量注射剂、口服溶液剂
国家食品药品监督管理局
2004年12月07日-2004年12月09日
沈黎新张谆史晓燕
北京泰德制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年12月04日-2004年12月06日
沈黎新史晓燕张谆
深圳市华美圣科生物工程有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月21日-2004年11月22日
梁争论李明先马琳
上海赛伦生物技术有限公司
抗狂犬病血清、破伤风抗毒素
国家食品药品监督管理局
2004年10月20日-2004年10月22日
刘长青辛小芳门泉禄
山东科兴生物制品有限公司
重组人红细胞生成素注射液
国家食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月16日
梁争论李明先马琳
