、国家发改委等七部门日前联合签发《药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》，要求设立以政府为主导、以省为单位的医疗机构药品集中采购制度，由各省政府负责成立药品集中采购工作领导和管理机构，建立工作机构和非营利性药品集中采购交易平台。

　　根据《规范》，医疗机构和药品生产经营企业购销药品，必须通过各省政府建立的非营利性药品集中采购平台进行交易，实行统一组织、统一平台和统一监管。针对医药购销领域中出现的不正之风，《规范》对集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业的行为提出了进一步要求，对招标采购的标准和流程作出了必要的调整。

　　《办法》要求，药品集中采购监督管理工作实行负责，以省为主，各级、监察机关和纠风办、物价管理部门、财政部门、工商行政管理部门、食品药品监督管理部门等相关职权部门按照法定权限各负其责，密切配合，对集中采购中的权力运行进行全面规范和制约。

　　根据《办法》，药品集中采购监督管理的对象主要是三类人员，即组织药品集中采购的政府部门和公务员;实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员;参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。

　　《办法》明确，负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员，不能违反回避规定，操纵、干预药品集中采购;不能泄露药品集中采购工作秘密，误导、欺骗领导和公众;不能违法违规进行行政委托，设置歧视性规定、条款;不能违规设定收费项目、收费标准或者摊派以及从事其它违法违规行为。

　　负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员则不能违反药品集中采购方式、程序、时限要求和信息发布等有关规定实施药品集中采购;不能在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件;不能违反规定建设、管理和使用专家库等。

　　对于参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员，办法则规定不能规避药品集中采购，擅自采购非入围药品，或不按规定程序组织选购药品;不能违反规定签订采购合同，或不按时回款;不能不执行集中采购药品价格，不能二次议价、变相压价，或与企业再签订背离合同实质性内容的补充性条款和协议。

　　卫生部相关负责人表示，新规的监管对象涵盖参与药品采购工作的所有主体，监管内容涉及药品采购工作各个方面，监管方式推行网络实时监控，监管环节将覆盖采购用药全过程。