发布文号: 国质检动函(2001)638号
各直属检验检疫局:
为贯彻落实总局与外经贸部联合发布的2001年第44号公告规定,做好供港食用动物药物残留检验监测工作,现就有关事项通知如下:
一、各局要高度重视供港食用动物药物残留的控制和检验监测工作,于近期深入广泛地开展一次学习宣传活动,提高广大养殖和进出口企业对此项工作的认识。
二、对照香港提出的7种禁用药物名单及第一阶段实施管制的10种药物名单,对所有供港食用活动物的注册或登记备案的饲养场的药物使用情况进行一次彻底检查和清理,严禁供港食用动物注册或登记备案的饲养场存放和使用上述7种禁用药品,其他药物的使用必须符合有关管理规定,并在有关检验检疫监管手册中登记。同时在检验检疫监管手册关于药物使用情况中添加“停药时间”一栏,以便监督各养殖企业执行停药期的规定。
三、严格按照《出口食用动物饲用饲料检验检疫管理办法》(原国家出入境检验检疫局令第5号)的规定,对所有供港食用动物饲用饲料、饲料添加剂进行登记备案管理。只有符合要求的饲料、饲料添加剂方可用于饲喂供港食用动物。
四、严格执行总局《供港澳食用动物药物残留检验监测方案》(见附件一)。在新规定实施初期,各局应在对本地区饲养场调查了解的基础上,有针对性地加大抽样的数量和抽样频率,尤其是对7种禁用药品的检验和监测;要加紧购置检验监测所需设备和试剂,保证检验监测工作的正常开展。尚不具备对某些项目检测条件的检验检疫局,可以委托中国商检研究所和广东、深圳等局进行检验。各局应将每年供港动物的药物残留检验监测报告于当年12月31日前报送总局动植物检疫监管司。
五、总局已经就供港食用动物的卫生证书与香港特别行政区政府有关部门达成一致意见,请各局按照所附证书格式及评语(见附件二,水生动物的证书评语正在与港方协商之中)出证。
六、供澳门食用动物检验检疫和药物残留监测参照供港食用动物的规定执行。
附件一:供港澳食用动物药物残留检验监测方案
一、目的。
为确保供港澳食用动物的安全卫生,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规的规定和香港特别行政区政府颁发的《公共卫生(动物及禽鸟)(化学物残余)规例》(第139章)的要求,制定本检验监测方案。
二、本检验监测方案适用于所有供港澳食用动物。
三、检验监测的药物:
(一)禁止使用的7种药物:盐酸克伦特罗Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、氯霉素Chlo-ramphenicol、阿伏霉素Avoparcin、已二烯雌酚Dienoestrol、已烯雌酚Diethylstilboestrol、已烷雌酚Hexoestrol。
(二)限制使用的37种药物:羟氨苄青霉素Amoxycillin、氨苄青霉素Ampicillin、杆菌肽Baci-tracin、苄青霉素Benzylpenicillin、卡巴氧Carba-dox、头孢噻林Ceftiofur、金霉素Chlortetracycline、邻氯青霉素Cloxacillin、多粘菌素E Colstin、丹奴氟沙星Danofloxacin、双氯青霉素Dicloxacillin、二氢链霉素Dihydrotreptomycin、二甲硝咪唑Dimetridazole、强力霉素Doxycycline、恩诺沙星Enrofloxacin、红霉素Erythromycin、氟甲喹Flumequine、呋喃他酮Furaltadone、呋喃唑酮Fu-razolidone、庆大霉素Gentamicin、伊维菌素Iver-mectin、交沙霉素Josamycin、柱晶白霉素Ki-tasamycin、林可霉素Lincomycin、甲硝基羟乙唑Metronidazole、新霉素Neomycin、恶喹酸Oxolinicacid、土霉素Oxytetracycline、沙拉氟沙星Sarafloxacin、大观霉素Spectinomycin、链霉素Steptomycin、硫酰胺Sulfonamides、四环素Tetra-cycline、硫粘菌素Tiamulin、甲氧苄氨嘧啶Trimethoprim、泰乐菌素Tylosin、维及霉素Vir-giniamycin。
第一阶段(从2001年12月31日起)检验监测其中10种:磺胺类Sulfonamides、四环素Tetra-cycline、土霉素Oxytetracycline、金霉素Chlorte-tracycline、强力霉素Doxycycline、羟氨苄青霉素Amoxycillin、氨苄青霉素Ampicillin、苄青霉素Benzylpenicillin、邻氯青霉素Cloxacillin、双氯青霉素Dicloxacillin。
四、检验监测方法:
(一)初筛方法:
ELISA(酶联免疫吸附试验)或CHARM ⅡSystem(RIA,放射性受体免疫分析系统)。
(二)确证方法:
HPLC、GC-MS等。
表1
7种禁用药物的检测方法及判定标准
--------------------------------------------
| 药物名称 | |初筛方法判定标准| |确证方法| 标准物质 |
|------|初筛方法| |确定检测方法|判定标准| |
| 中文名称 | | (ug/kg) | |(ug/kg) | 参考来源 |
|------|----|--------|------|----|---------|
|盐酸克伦特罗|ELISA |10(猪尿样) |GCMS |≤1 |EU Ref. Lab/Sigma |
|------|----|--------|------|----|---------|
|沙丁胺醇 |ELISA |10(猪尿样) |GCMS |≤1 |EU Ref. Lab/Sigma |
|------|----|--------|------|----|---------|
|氯霉素 |ELISA |20(猪尿样) |RIA, HPLC |≤5 ~10|Sigma |
|------|----|--------|------|----|---------|
|阿伏霉素 |无 | 无 | 无 |无 |Fort-Dodge |
|------|----|--------|------|----|---------|
|已二烯雌酚 |ELISA |2(猪尿样) |GCMS |≤1 |EU Ref. Lab |
|------|----|--------|------|----|---------|
|已烯雌酚 |ELISA |2(猪尿样) |GCMS |≤1 |EU Ref. Lab |
|------|----|--------|------|----|---------|
|已烷雌酚 |ELISA |2(猪尿样) |GCMS |≤1 |EU Ref. Lab |
--------------------------------------------
注:筛选试剂可选用Randox公司产品或其他等效的试剂。
表2
10种限制使用药物的检测方法及判定标准
---------------------------------------------------
| | |最高残留限量 | | | | 标准物质 |
|药物名称| 筛选方法 | |确定检测方法| 检测组织 |最高限量| |
| | | (ug/kg) | | | | 参考来源 |
|----|------|-------|------|----------|----|------|
|羟氨苄 |CHARM Ⅱ |1000(猪尿) |HPLC/UV/ |所有动物:肌肉、肾 | 50 |Sorensen LK |
| | | | |羊肝 | 50 | |
|青霉素 |/Micro |200(禽血清) |Fluoresence |牛、羊:奶 | 4 |(1999) |
|----|------|-------|------|----------|----|------|
|氨苄 |CHARM Ⅱ |1000(猪尿) |HPLC/UV/ |所有动物:肌肉、肾 | 50 |Sorensen LK |
| | | | |羊肝 | 50 | |
|青霉素 |/Micro |200(禽血清) |Fluoresence |牛、羊:奶 | 4 |(1999) |
|----|------|-------|------|----------|----|------|
| |CHARM Ⅱ |1000(猪尿) |HPLC/UV/ |所有动物:肌肉、肾 | 50 |Sorensen LK |
|苄青霉素| | | |羊肝 | 50 | |
| |/Micro |200(禽血清) |Fluoresence |牛、羊:奶 | 4 |(1999) |
---------------------------------------------------
续表
------------------------------------------------------
| | |最高残留限量 | | | | 标准物质 |
|药物名称| 筛选方法 | |确定检测方法| 检测组织 |最高限量| |
| | | (ug/kg) | | | | 参考来源 |
|----|------|-------|------|----------|----|---------|
|邻氯 | |1000(猪尿) |HPLC/UV/ |所有动物:肌肉、肾 | 300 |Ito Y etal |
| |CHARM Ⅱ | | |羊肝 | 300 | |
|青霉素 | |200(禽血清) |Fluoresence |牛、羊:奶 | 30 |(2000) |
|----|------|-------|------|----------|----|---------|
|双氯 | |1000(猪尿) |HPLC/UV/ |所有动物:肌肉、肾 | 300 |Ito Y etal |
| |CHARM Ⅱ | | | | | |
|青霉素 | |200(禽血清) |Fluoresence |牛、羊:奶 | 30 |(2000) |
|----|------|-------|------|----------|----|---------|
| | |3000(猪尿) |HPLC/DAD/ |所有动物:肌肉 | 100 |1.Mc Crackan R |
|金霉素 |RIA/ELISA | | |肾 | 600 | |
| | |200(禽血清) |Fluoresence |羊、羊:奶 | 100 |(1995) |
| | | | |羊肝 | 300 | |
|----|------|-------|------|----------|----|---------|
| |CHARM Ⅱ |3000(猪尿) |HPLC/DAD/ |所有动物:肌肉 | 100 |2.Malisch. etal |
|强力霉素| | | | | | |
| |/ELISA |200(禽血清) |Fluoresence |猪、牛、羊:肾 | 600 |(1998) |
|----|------|-------|------|----------|----|---------|
| |CHARM Ⅱ |3000(猪尿) |HPLC/DAD/ |所有动物:肌肉 | 100 |2.Malisch. etal |
|土霉素 | | | |猪、牛、羊:肾 | 600 | |
| |/ELISA |200(禽血清) |Fluoresence |羊肝 | 300 |(1998) |
| | | | |牛、羊:奶 | 100 | |
|----|------|-------|------|----------|----|---------|
| | |3000(猪尿) |HPLC/DAD/ |所有动物:肌肉 | 100 |2.Malisch. etal |
|四环素 |RIA/ELISA | | |猪、牛、羊:肾 | 600 | |
| | |200(禽血清) |Fluoresence |羊肝 | 300 |(1998) |
| | | | |牛、羊:奶 | 100 | |
|----|------|-------|------|----------|----|---------|
| |CHARM Ⅱ |1250(猪尿) | |所有动物:肌肉 | 100 |H. P. Application |
|磺胺嘧啶| | |HPLC/DAD |猪、牛、羊:肾 | 100 | |
| |/ELISA |400(禽血清) | |羊肝 | 100 |Note (1997) |
| | | | |牛、羊:奶 | 100 | |
------------------------------------------------------
五、检验监测频率:
(一)活牛:以育肥场为单位,每场每年至少监测2次,每次按存栏数的1%比例抽取尿样,最少2头,最多6头。
(二)活羊:以中转场为单位,每场每年至少监测2次,每次按存栏数的1%比例抽取尿样,最少2只,最多6只。
(三)活猪:以注册饲养场为单位,每年监测4次,每次每场至少采取2头尿样;B兴奋剂的检验仍按原规定执行。
(四)活禽:以注册饲养场为单位,每年监测4次,每次每场抽取4个血样。
(五)水生动物:以注册养殖场为单位,每年监测4次,每次抽取2份肉样,每份样品不少于200克;大闸蟹等季节性出口的水生动物,每年监测1次。
(六)爬行及两栖类动物:
以注册养殖场为单位,每年监测4次,每次抽取2份肉样,每份样品不少于200克。
上述所有监测样品应于出口前5天内抽取。
六、检验监测中发现问题的处理。
检验监测中确证养殖场使用了禁用药品的,按照规定取消其供港澳资格,吊销其注册证。
检验监测中发现药物残留超过最高限量标准的,应暂停养殖场供港澳资格,并调查了解饲料、药物使用与管理情况,提出整改措施。经整改并抽样检测合格后,可以恢复其供港澳资格。对同一注册养殖场,连续2次以上或一年中发现2次以上检测结果超过最高限量标准的,取消其供港澳资格,吊销其注册证。
七、检验监测数据的保存和监测报告。
检验监测的数据必须完整保存,具体数据应包括采样记录、检验的实验室记录。采样记录内容需涵盖采样时间、样品名称、样品数量、样品编号、样品来源农场名称、农场注册编号、采样人和农场兽医的签名;检验实验室记录需包括接受样品的时间、样品数量、样品名称、样品编号、检测项目、检测方法、检测结果、接送样品人的签名等。
各直属检验检疫局应在每年的12月31日前将本年度的检验监测情况书面报告总局动植物检疫监管司,报告除包括上述有关数据外,还应当包括对数据信息的分析。
附件二:供港澳食用动物(猪、牛、羊、禽、爬行动物)动物卫生证书格式及评语
中华人民共和国出入境检验检疫 正本
ENTRY-EXIT INSPECTION AND QUARANTINE ORIGINAL
OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
动物卫生证书 编号No.________
ANIMAL HEALTH CERTIFICATE
发货人名称及地址
Name and Address of Consignor ______________________________
收货人名称及地址
Name and Address of Consignor ______________________________
动物种类 (猪) 动物学名 (不填)
Species of Animals_______________Scientific Name of Animals________
动物品种 (例:长白猪) 产地 ××省(市)××市(区)××县
Breed of Animals________________Place of Origin _____________
报检数量 (填实际发运数量,例:120头) 检验日期 ××××年××月××日
Quantity Declared _______________Date of Inspection____________
启运地 ××省(市)××市(区)××县 发货日期 ××××年××月××日
Place of Despatch _______________Date of Despatch_____________
到达国家/地区 香港(或者澳门) 运输工具 (运输工具名称、编号,如汽车及牌照号/
火车及其车次/船舶及其船名)
Country/Region of Destination _________Means of Conveyance ___________
兹证明:
1.上述动物来自检验检疫机构注册的饲养场,注册场名称:_______
_,注册场编号(针印号):_________;
2.经检查,上述动物健康状况良好,未发现狂犬病、口蹄疫、猪水泡病、日
本脑炎、猪肺疫、猪丹毒及其他动物传染
病、寄生虫病的临床症状;
3.日常监督管理及抽样监测表明,上述动物未饲喂或使用氯青霉素、阿伏霉
素、盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、已二雌酚、
已烷雌酚、已烯雌酚等药品,其他10种允许使用的药物符合香港特别行政区政府
关于停药期的要求,没有证据表明动物体
内的药物残留超过了规定的最高残留限量。
*出境日期: *出境动物数量:
*检疫官员: *出境局签章:
签证地点Place of Issue_______签证日期Date of Issue ××××年××月××日
------------
印章
Official Stamp 官方兽医Official Veterinarian (印刷体) 签 名Signature __________
-------
---------------------------------------------------
中华人民共和国出入境检验检疫机关及其官员或代表不承担签发本证书的任何财经责
任。No financial liability shall attach to the entry-exit inspection and
quarantine authorities of the P. R. of China or to any officer or represe-
ntative of the authorities with respect to this certificate.
印刷流水号位置 C4-1 (2000.1.1)
中华人民共和国出入境检验检疫 正本
ENTRY-EXIT INSPECTION AND QUARANTINE ORIGINAL
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动物卫生证书 编号No.________
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发货人名称及地址
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收货人名称及地址
Name and Address of Consignor ______________________________
动物种类 (鸡/鸭/鹅/…) 动物学名 (不填)
Species of Animals_______________Scientific Name of Animals________
动物品种 (例:三黄鸡、马岗鹅…) 产地 ××省(市)××市(区)××县
Breed of Animals________________Place of Origin _____________
报检数量 (应填实际装运数量,例:500只) 检验日期 ××××年××月××日
Quantity Declared _______________Date of Inspection____________
启运地 ××省(市)××市(区)××县 发货日期 ××××年××月××日
Place of Despatch _______________Date of Despatch_____________
到达国家/地区 香港(或者澳门) 运输工具 (从注册场至离境口岸的运输车辆牌照
号。双牌照者,双牌照号均应填写)
Country/Region of Destination _________Means of Conveyance ___________
兹证明:
1.上述动物来自检验检疫机构注册的饲养场,该场在过去180天内,经血清学鉴定或病毒分离显示未受H5型禽流感病毒感染。注册场名称:___________,注册编号:________,运输车辆铅封号(指从注册场至离境口岸):_______。
2.经输出前5天隔离检疫并抽样检查,禽流感H5血凝抑制试验为阴性。装运前,上述动物健康状况良好,未发现禽流感、新城疫等禽类传染病、寄生虫病的临床症状。
3.日常监督管理及抽样监测表明,上述动物未饲喂或使用氯霉素、阿伏霉素、盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、已二雌酚、已烷雌酚、已烯雌酚等药品,其他10种允许使用的药物符合香港特别行政区政府关于停药期的要求,没有证据表明动物体内的药物残留超过了规定的最高残留限量。
该证书自签发之日起3天内有效。
*出境日期: *出境动物数量:
*运输车辆牌照号(指离境口岸至港澳运输车辆): *铅 封 号:
*检疫官员: *出境局签章:
签证地点Place of Issue_______________签证日期Date of Issue ××××年××月××日
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印章
Official Stamp 官方兽医Official Veterinarian (姓名印刷体) 签 名Signature ________
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中华人民共和国出入境检验检疫机关及其官员或代表不承担签发本证书的任何财经责
任。No financial liability shall attach to the entry-exit inspection and
quarantine authorities of the P. R. of China or to any officer or represe-
ntative of the authorities with respect to this certificate.
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动物卫生证书 编号No.________
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发货人名称及地址
Name and Address of Consignor ______________________________
收货人名称及地址
Name and Address of Consignor ______________________________
动物种类 (爬行动物) 动物学名 (不填)
Species of Animals_______________Scientific Name of Animals________
动物品种 (例:中华鳖) 产地 ××省(市)××市(区)××县
Breed of Animals________________Place of Origin _____________
报检数量 (应填实际装运数量,例:500只) 检验日期 ××××年××月××日
Quantity Declared _______________Date of Inspection____________
启运地 ××省(市)××市(区)××县 发货日期 ××××年××月××日
Place of Despatch _______________Date of Despatch_____________
到达国家/地区 香港(或者澳门) 运输工具 (从注册场至离境口岸的运输车辆牌照
号。双牌照者,双牌照号均应填写)
Country/Region of Destination _________Means of Conveyance ___________
兹证明:
1.上述动物经检查,未发现任何动物传染病和寄生虫病的临床症状;
2.据调查,上述动物未饲喂或使用氯霉素、阿伏霉素、盐酸克伦特罗、沙丁
胺醇、已二雌酚、已烷雌酚、已烯雌酚等药品,其他10种允许使用的药物符合香
港特别行政区政府关于停药期的要求,没有证据表明动物体内的药物残留超过了规
定的最高残留限量。
*出境日期: *出境动物数量:
*运输车辆牌照号(指离境口岸至港澳运输车辆):
*检疫官员: *出境局签章:
签证地点Place of Issue_______签证日期Date of Issue ××××年××月××日
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印章
Official Stamp 官方兽医Official Veterinarian (姓名印刷体) 签 名Signature ______
-----------
---------------------------------------------------
中华人民共和国出入境检验检疫机关及其官员或代表不承担签发本证书的任何财经责
任。No financial liability shall attach to the entry-exit inspection and
quarantine authorities of the P. R. of China or to any officer or represe-
ntative of the authorities with respect to this certificate.
印刷流水号位置 C4-1 (2000.1.1)
中华人民共和国出入境检验检疫 正本
ENTRY-EXIT INSPECTION AND QUARANTINE ORIGINAL
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动物卫生证书 编号No.________
ANIMAL HEALTH CERTIFICATE
发货人名称及地址
Name and Address of Consignor ______________________________
收货人名称及地址
Name and Address of Consignor ______________________________
动物种类 (山羊或绵羊) 动物学名 (不填)
Species of Animals_______________Scientific Name of Animals________
动物品种 (例:黑山羊) 产地 ××省(市)××市(区)××县
Breed of Animals________________Place of Origin _____________
报检数量 (填实际装运数量,例:150只) 检验日期 ××××年××月××日
Quantity Declared _______________Date of Inspection (实施监装的日期)
------------
启运地 ××省(市)××市(区)××县 发货日期 ××××年××月××日
Place of Despatch _______________Date of Despatch_____________
到达国家/地区 香港(或者澳门) 运输工具 (运输工具名称、编号,汽车及牌照号/
火车及车次/船舶及船名)
Country/Region of Destination _________Means of Conveyance ___________
兹证明:
1.上述动物来自检验检疫机构注册的育肠场/中转场,注册场名称:________,注册编号:_________,动物耳牌号见备注;
2.经检查,上述动物健康状况良好,未发现狂犬病、口蹄疫、炭疽、结核病、布氏杆菌病及其他动物传染病、寄生虫病的临床症状;
3.日常监督管理及抽样监测表明,上述动物未饲喂或使用氯霉素、阿伏霉素、盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、已二雌酚、已烷雌酚、已烯雌酚等药品,其他10种允许使用的药物符合香港特别行政区政府关于停药期的要求,没有证据表明动物体内的药物残留超过了规定的最高残留限量。
备注:(填写动物耳牌号。空间不够,可用证书续页。如为连续号,可填写×××××××至××××××号)
*出境数量: *出境日期:
*检疫官员: *出境局签章:
签证地点Place of Issue_______签证日期Date of Issue ××××年××月××日
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中华人民共和国出入境检验检疫机关及其官员或代表不承担签发本证书的任何财经责
任。No financial liability shall attach to the entry-exit inspection and
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发货人名称及地址
Name and Address of Consignor ______________________________
收货人名称及地址
Name and Address of Consignor ______________________________
动物种类 (牛) 动物学名 (不填)
Species of Animals_______________Scientific Name of Animals________
动物品种 (例:夏洛来) 产地 ××省(市)××市(区)××县
Breed of Animals________________Place of Origin _____________
报检数量 (填实际装运数量,例:20 只) 检验日期 ××××年××月××日
Quantity Declared _______________Date of Inspection (填实施监装的日期)
------------
启运地 ××省(市)××市(区)××县 发货日期 ××××年××月××日
Place of Despatch _______________Date of Despatch_____________
到达国家/地区 香港(或者澳门) 运输工具 (运输工具名称、编号,汽车及牌照号/
火车及车次/船舶及船名)
Country/Region of Destination _________Means of Conveyance ___________
兹证明:
1.上述动物来自检验检疫机构注册的育肠场/中转场,注册场名称:________,注册编号:_________,动物耳牌号见备注;
2.经检查,上述动物健康状况良好,未发现狂犬病、口蹄疫、炭疽、结核病、布氏杆菌病及其他动物传染病、寄生虫病的临床症状;
3.日常监督管理及抽样监测表明,上述动物未饲喂或使用氯霉素、阿伏霉素、盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、已二雌酚、已烷雌酚、已烯雌酚等药品,其他10种允许使用的药物符合香港特别行政区政府关于停药期的要求,没有证据表明动物体内的药物残留超过了规定的最高残留限量。
备注:(填写牛耳牌号)
*出境数量: *出境日期:
*检疫官员: *出境局签章:
签证地点Place of Issue_______签证日期Date of Issue ××××年××月××日
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印章
Official Stamp 官方兽医Official Veterinarian (姓名印刷体) 签 名Signature ________
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中华人民共和国出入境检验检疫机关及其官员或代表不承担签发本证书的任何财经责
任。No financial liability shall attach to the entry-exit inspection and
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