发布文号: 徐政办发[2004]169号
各县(市)、区人民政府，市各委、办、局(公司)，市各直属单位：
徐州药品监督管理局、市卫生局拟定的《关于加强农村药品监管网络和供应网络建设的实施意见》已经市政府同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。
徐州市人民政府办公室
二00四年十二月二日
关于加强农村药品监管网络和供应网络建设的实施意见
徐州药品监督管理局 市卫生局
(2004年11月)
为深入推进“药品放心工程”，保障广大农民用药安全有效，促进农村药品市场健康有序发展，现根据国家、省食品药品监督管理局有关文件精神，结合徐州的具体情况，就加强农村药品监管网络、供应网络建设(以下简称“两网”建设)提出如下实施意见：
一、总体要求
以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六届四中全会精神，牢固树立以人为本、执法为民的观念，全面推进“药品放心工程”，在全市农村逐步建立起各司其职、各负其责、紧密配合、协调统一的药品监管网络，构建起全方位、广覆盖、合法运行、规范操作、满足农村用药需求的药品供应网络，确保农民用药安全、有效、经济和方便，为提高广大农民的健康水平作出积极的贡献。
二、主要目标
通过1－2年的努力，实现“六大目标”，即：合法药品供应网络覆盖所有镇和行政村；农村镇(街道)卫生院为卫生室代购药品行为规范；对门诊部以下医疗机构所有从事药剂工作的人员进行相关知识培训；镇聘请药品监督协管员1－2名；每年对农村行为相对人的监督检查不少于1次；建立健全所有行为相对人诚信档案。
三、主要措施
(一)农村药品监管网络建设
1．健全网络。各地要结合实际，建立健全以县(市)药品监督管理局为监管中心、镇药品协管员为纽带、村药品信息员为基础的县(市)、镇、村三级药品质量监督管理网络，并通过实施法规、技术培训，提高药监队伍的整体素质，不断提升药品监管工作的质量和水平。要充分发挥药监协管员、信息员的桥梁和纽带作用，使药品监管和服务的触角延伸到每个行政村，形成专业人员、广大群众、社会舆论共同监督的网络体系，切实保障广大农民用上放心药品和医疗器械。
2．规范市场。各地药监部门要在同级政府的领导下，把专项整治与日常监管、专业队伍与网络体系建设结合起来，切实履行行政监督和技术监督职责。药监、卫生要会同工商、物价、公安等部门，综合运用行政、法律、经济的手段，进一步加大对农村药品市场整顿的力度。要突出重点，严肃查处制售假(劣)药品、过期失效药品、兽药人用和无证经营药品、医疗器械违法行为，尤其要严厉打击游医药贩兜售药品行为，取缔各种非法药品交易活动；要主攻难点，深入开展“正源行动在农村”专项整治，按照徐州药监局《消费者购药权益保护办法》、《徐州市药品监督管理相对人不良行为登记管理办法》的有关规定，加强对行为相对人的日常监管，加大对农村药品经营企业和医疗机构的药品、医疗器械购销渠道、储存条件及其质量的检查力度；要加强抽检，对农村地区流通的药品和医疗器械有针对性进行抽验，防止假冒伪劣药品、器械流入农村，尤其要加大对农村医疗机构使用一次性医疗器械的监督执法力度，确保一次性注射器、输液器使用后立即毁型，杜绝重复使用；要鼓励举报，在全市范围内公开监督举报电话，及时受理广大农民在药品、医疗器械等方面的举报，对举报有功人员给予必要的奖励。
3．强化宣传。各地药品监管、卫生部门要以实施“药品放心工程”为契机，会同有关部门组织开展“安全用药进乡村”活动，深入基层乡村，向农民群众宣传国家有关药品管理的法律法规，宣传安全用药的基本常识，提高农民群众依法维权意识和自我保护能力。各地药监部门要及时提请同级政府将药品管理的法律法规纳入全民普法教育计划，运用多种形式，向广大农民宣讲药品监管知识。
(二)农村药品供应网络建设
1．鼓励建立农村药品配送中心。各地药监部门要遵循“政府引导、市场运作”的原则，积极鼓励、引导具有合法资格和条件、通过GSP认证的药品经营企业直接向农村基层医疗机构和药品零售网点配送药品，或建立农村药品配送中心，促进药品经营企业优化经营方式。徐州医药工业供销公司、徐州医药股份有限公司淮海分公司、江苏润东医药有限公司徐州九里分公司等三大药品直销中心，要进一步扩大直销范围，在方便农民购药、降低药品价格、保证药品质量等方面发挥更好的作用。要通过设立新的农村连锁零售网点、吸引农村药店加盟连锁、与其他农村商业服务网点合作的形式，使药品连锁进县入镇。各地药监部门要积极协助有关部门，做好农村医疗机构药品集中采购和招标采购的组织、服务及中标药品的质量监督工作。
2．积极鼓励在农村开设药品零售网点。要按照布局合理、方便群众的原则，鼓励各类投资主体在行政村开设零售药店和乙类非处方药销售网点，大力发展药品连锁经营。允许通过GSP认证的连锁药店的总部按照配送协议，对其门店所在的乡村药店和医疗机构配送药品。为推行计划生育和防止性传播疾病的需要，农村普通商业网点经当地药品监督管理部门备案、并向工商行政管理部门申请增加经营范围后，在保证质量的前提下即可开展避孕套、避孕帽的经营业务。
3．进一步规范农村镇卫生院药品代购行为。目前全市约有70%的村卫生室药品由所在镇卫生院统一代购，因此必须加强代购药品的管理工作。除持有《医疗机构执业许可证》并经当地药品监管部门同意的农村镇卫生院外，其他单位和个人均不得从事药品代购；已经从事代购的，当地药监部门要责令其限期纠正，逾期未纠正的，将对代购方及为其提供药品的生产批发企业按违规经营药品予以查处。各地药监部门要按照《徐州市乡镇卫生院药品代购工作暂行规定》规范农村镇卫生院药品代购行为，督促其不以赢利为目的、不向被委托以外的其他单位销售药品、不超出委托代购方的诊疗范围和用药目录代购药品。实行药品代购的镇卫生院必须设有符合药品贮存条件和代购规模的药品仓库，必须具有相应数量的药学专业人员，订立严格的药品质量管理制度和委托代购协议，保证代购药品的质量。
4．建立农村门诊部以下医疗机构从事药剂技术工作人员培训制度。药品监管、卫生部门要密切配合，共同做好农村门诊部以下医疗机构从事药剂工作人员的岗前培训工作，使其掌握必需的药品管理法律法规和药品质量管理的基本知识；要加强对医疗机构现有药剂工作人员的继续教育工作，通过有针对性地教育培训，不断提高其法制观念、质量意识和专业技术水平，为农民群众安全用药提供技术保障；要把好农村药店人员资质关，坐堂行医者除需具有执业医师证书外，还必须到当地卫生行政部门办理医疗机构执业许可证，方可持证上岗。
四、加强组织领导
加强农村“两网”建设，是实践“三个代表”重要思想、落实科学发展观的具体体现，是执法为民、服务大局的内在要求，是统筹城乡、加快农村经济发展的重要内容。各地药监、卫生部门要以保证农民用药安全、有效、经济、方便为宗旨，组织精干工作班子，深入镇、村，切实加强对农村“两网”建设的组织领导和协调服务工作。要在当地政府的领导下，会同有关部门，调动社会各方面的力量，共同推动“两网”建设，使之与广大农民用药需求、农村经济发展、社会全面进步的实际水平相适应。
