5、保健食品生产企业内部在中国境外改变生产场地的变更申请，除提供上述资料外，还必须提供：(1)新生产场地所在国(地区)管理部门出具的该产品生产条件符合当地相应生产质量管理规范的证明文件(2)该产品被允许在新生产场地所在国(地区)自由销售的证明文件;(3)新生产场地生产的连续3个批号样品的功效成份或标志性成分、卫生学、稳定性试验的自检报告;(4)检验所需的新生产场地生产的连续三个批号的样品;(5)变更后的标签、说明书实样。

　　6、改变产品名称的变更申请，除提供上述资料外，还必须提供拟变更后的产品通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)以及变更后的标签、说明书实样或样稿。

　　7、申请人自身名称和/或地址名称改变的备案事项，除提供上述资料外，还必须提供产品生产国(地区)管理机构出具的该产品生产场地未变更的证明文件以及变更后的标签、说明书实样。

　　8、改变境内代理机构的备案事项，除提供上述资料外，还必须提供境外保健食品生产厂商委托新的中国代理机构同时取消原代理机构办理注册事务的委托文书、公证文书。

　　上述申报资料必须使用中文并附原文，外文的资料可附后作为参考。中文译文应当由境内公证机关进行公证，确保与原文内容一致;申请注册的产品质量标准(中文本)，必须符合中国保健食品质量标准的格式。

　　附件3：技术转让产品注册申请申报资料项目

　　一、国产保健食品技术转让产品注册申请申报资料项目

　　(一)保健食品技术转让产品注册申请表。

　　(二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

　　(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。

　　(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。

　　(五)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。

　　(六)保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。

　　(七)受让方生产的连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。