我省尚未发现江苏疫苗不良反应

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　　本报讯(记者杨益)昨日，国家食品药品监督管理局通报延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”情况，两家企业生产的7个批次(见下表)21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准。这些疫苗流入包括我省在内的27个省份。问题发生后，我省卫生部门采取了及时补种措施，紧急调送足够数量的疫苗到接种点，开展免费补种工作。截至目前，尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。

　　国家食品药品监督管理局2日通报了江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”调查情况。

　　福尔未发现刑事犯罪行为

　　通报指出，据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场。延申公司有关人员已涉嫌刑事犯罪，当地公安部门正在立案。

　　据河北省食品药品监管部门和当地公安部门调查，福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中，存在违规操作行为，导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。目前，当地公安部门对福尔公司侦查中未发现有刑事犯罪行为。

　　延申董事长没被问责

　　针对延申公司董事长韩刚君是否受到处理一事，江苏延申公司一位负责与媒体联络的马先生再次向记者确认：公司董事长未受到处理，只是有公司前高管协助相关部门接受立案调查。记者随后又联系到了江苏延申公司的法律顾问。当听到询问“韩刚君什么时候被的”时，这位律师说，韩刚君没有触犯任何法律，谈不上取保候审。并侧面证实了确有多名高管被追究刑责，但数量不是7人，因为“延申公司的高管一共才6人”。

　　综合新华社、《东方早报》

　　江苏延申生物科技股份有限公司20080837批次

　　江苏延申生物科技股份有限公司20080834批次

　　江苏延申生物科技股份有限公司20080732批次

　　江苏延申生物科技股份有限公司200810F01批次

　　河北福尔生物制药有限公司20080754批次

　　河北福尔生物制药有限公司20080758批次

　　河北福尔生物制药有限公司20080753批次

　　生产公司批次

　　延伸

　　中纪委调查中检所相关涉案人员

　　据报道，负责对国内疫苗产品进行上市前“把关”的中国药品生物制品检定所(简称中检所)相关人员也涉案，已被中纪委带走调查。

　　中检所是国家食品药品监督管理局直属的事业单位，是国家检验药品及生物制品(疫苗即属生物制品)质量的法定机构和最高技术仲裁机构。疫苗在上市流通前，生产企业须将疫苗样品送检于此，获得中检所签发的合格证书后，方可出厂销售。

　　据了解，去年12月，国家药监局公布了江苏延申公司生产的18万份疫苗存在质量问题后，当即派出调查组前往常州，并督导江苏省药监局对江苏延申立案调查。香港媒体4月1日引用知情人士的话披露称，“查处的过程十分艰难”，“曾遭百般阻挠，当地公安部门也拒绝配合，最后是请示江苏省公安厅直接介入，查处才得以推进”。一位知情人士披露，3月30日，香港媒体披露“常州曝疫苗大案、企业7高管被捕”并经内地网站传播后，当日，常州当地一位主管领导颇为恼火，质问相关人员“媒体是怎么知道的”。据《东方早报》

　　“江苏延申问题疫苗”续